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科倫藥業(yè)數(shù)字化建設(shè)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 科倫藥業(yè)    2023-05-25

1、項目建設(shè)概要

在國家加強醫(yī)藥監(jiān)管、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)背景下，大部分醫(yī)藥企業(yè)已認識到數(shù)字化建設(shè)的重要性。公司前期已開展數(shù)個信息化子系統(tǒng)的建設(shè)以及多個制造分支的國家智能制造項目試點，并完成了新一代數(shù)字化系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計，未來 3-5 年公司將持續(xù)開展信息化子系統(tǒng)和模塊的新建、升級和完善，同時漸次推進公司各制造分支的智能制造改造，實現(xiàn)整個公司范圍內(nèi)的信息化與智能制造的有機融合，實現(xiàn)數(shù)字化藍圖。

2、項目建設(shè)的必要性

（1）智能制造（工業(yè)化高級形態(tài)）與信息化的深度融合是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展大勢所趨，且國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)均高度重視數(shù)字化推進進程，將其視作企業(yè)跨越式發(fā)展的核心助力

國內(nèi)較大部分的醫(yī)藥企業(yè)均高度重視推進兩化融合推進進程。據(jù)統(tǒng)計，在國內(nèi)制藥企業(yè)信息化建設(shè)方面，CRM、SCM、ERP、電子商務(wù)、商業(yè)智能分列前五位。國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)已實施了 ERP 系統(tǒng)，哈藥集團、華東制藥、成都恩威、云南白藥、山東魯抗、新華制藥、紫竹藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、宛西制藥、公司等大型重點醫(yī)藥企業(yè)均已在不同程度上實施了 ERP 系統(tǒng)。

在智能制造推進方面，同仁堂、石藥控股、東北制藥、天士力、江中藥業(yè)、麗珠集團、康美藥業(yè)、香雪制藥、昆藥集團、悅康藥業(yè)、公司等也都先后開展了智能制造試點示范項目的建設(shè)，并陸續(xù)完成驗收。各項目針對藥品生產(chǎn)過程的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、關(guān)鍵 GMP 數(shù)據(jù)管理需求，運用新一代的信息化技術(shù)和先進自動化控制、人工智能、感知應(yīng)用、過程分析等技術(shù)，實現(xiàn)生產(chǎn)過程有效成分、質(zhì)量指標的實時在線監(jiān)測和控制，保證生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定。國內(nèi)較大部分醫(yī)藥企業(yè)均將數(shù)字化視作企業(yè)跨越式發(fā)展的核心助力。

（2）針對前期數(shù)字化發(fā)展短板，公司已完成新一代數(shù)字化系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計，項目實施將全面助力公司數(shù)字化藍圖的實現(xiàn)

施、目標導(dǎo)向、持續(xù)改進”的數(shù)字化建設(shè)思路，同時涵蓋全公司的信息化全鏈條升級完善建設(shè)和關(guān)鍵基地的智能制造嘗試。

信息化方面，公司目前已經(jīng)建立數(shù)個信息系統(tǒng)分支，分別為：ERP 財務(wù)與資金管理系統(tǒng)、ERP 供應(yīng)鏈系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)、立體庫管理系統(tǒng)、物料考核系統(tǒng)、實驗室管理系統(tǒng)、辦公自動化系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、商務(wù)智能系統(tǒng)等，實現(xiàn)多個單項應(yīng)用，同時進行了各種多項應(yīng)用的串聯(lián)嘗試，初步實現(xiàn)了商業(yè)智能系統(tǒng)的應(yīng)用，并搭建了企業(yè)私有云，兩化融合正由單項應(yīng)用向綜合集成發(fā)展。但另一方面，公司前期兩化融合仍存在諸多問題。包括：系統(tǒng)集成應(yīng)用較弱、多個環(huán)節(jié)系統(tǒng)存在升級和新建必要、信息資源開發(fā)利用不足、數(shù)據(jù)協(xié)同能力不足等。

智能制造方面，公司積極踐行生產(chǎn)線自動化向工廠智能化、產(chǎn)業(yè)鏈智能化升級，博泰生物、湖南科倫、伊犁川寧的國家智能制造項目已通過驗收，新都基地的高端尾灌項目經(jīng)四川省經(jīng)信廳批準，取得階段性成果。公司基于全產(chǎn)業(yè)鏈的流程整合，對外深入合作開發(fā)，積極探索“智慧工廠”的建設(shè)，通過這些項目的實施應(yīng)用，正逐步探索出一條醫(yī)藥行業(yè)充分利用工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、智能化、數(shù)字化、大數(shù)據(jù)等智能制造手段，嚴格滿足國際國內(nèi)法規(guī)要求，可進一步降低運營成本、提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量的可行之路。本次募集資金投資項目實施將全面助力公司數(shù)字化藍圖的實現(xiàn)。

3、項目實施方案

公司數(shù)字化戰(zhàn)略藍圖的核心要義是貫通各分支的智能制造和公司總部信息化管理工作，通過不斷打造和增強產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新能力、生產(chǎn)組織能力、質(zhì)量控制與保證能力、市場分析與服務(wù)響應(yīng)能力，促進兩化融合發(fā)展。即：持續(xù)圍繞基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、研究創(chuàng)新與開發(fā)、生產(chǎn)組織的改善與提高、營銷管理、供應(yīng)商管理、儲物流管理、質(zhì)量管理、行政管理八大板塊開展系統(tǒng)的升級完善，持續(xù)擴充子系統(tǒng)和模塊的功能，同時實現(xiàn)與分支機構(gòu)智能制造的有機融合。

4、項目實施的可行性

（1）國家相關(guān)政策鼓勵醫(yī)藥工業(yè)信息化和智能制造的融合建設(shè)

近年來，在醫(yī)藥生產(chǎn)數(shù)字化領(lǐng)域，大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的發(fā)展使得智能制造和信息化融合成為可能。2016 年《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》明確提出：提高生產(chǎn)過程自動化和信息化水平——改進制藥設(shè)備的自動化、數(shù)字化、智能化水平，增強信息上傳下控和網(wǎng)通互聯(lián)功能。采用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和云計算等信息化技術(shù)，廣泛獲取和挖掘生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)和信息，為生產(chǎn)過程的自動優(yōu)化和決策提供支撐。

（2）公司前期已完成新一代數(shù)字化系統(tǒng)架構(gòu)的藍圖設(shè)計，且已經(jīng)正式建立數(shù)個信息系統(tǒng)板塊、開展數(shù)個基地的智能制造升級建設(shè)，相關(guān)實施經(jīng)驗豐富

現(xiàn)階段，公司已完成新一代數(shù)字化系統(tǒng)架構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)計，并已具備一定的建設(shè)基礎(chǔ)。包括：基本建立起了覆蓋公司全產(chǎn)業(yè)鏈的信息化管理系統(tǒng)，通過財務(wù)、人力資源、研發(fā)、營銷、采購庫存、生產(chǎn)過程管理等環(huán)節(jié)的信息化建設(shè)來提升運營效率、控制管理費用。同時，公司前期大力推進“兩化融合”和智能制造建設(shè)，積極踐行生產(chǎn)線自動化向工廠智能化、產(chǎn)業(yè)鏈智能化升級，博泰生物、湖南科倫、伊犁川寧的國家智能制造項目已通過驗收，新都基地的高端尾灌項目經(jīng)四川省經(jīng)信廳批準，取得階段性成果。

公司基于全產(chǎn)業(yè)鏈的流程整合，對外深入合作開發(fā)，積極探索“智慧工廠”的建設(shè)，通過這些項目的實施應(yīng)用，正逐步探索出一條醫(yī)藥行業(yè)充分利用工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、智能化、數(shù)字化、大數(shù)據(jù)等智能制造手段，嚴格滿足國際國內(nèi)法規(guī)要求，可進一步降低運營成本、提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量的可行之路。公司前期在數(shù)字化方面的沉淀可有效避免了數(shù)字化建設(shè)與應(yīng)用的盲目性，保持兩化融合緊跟業(yè)務(wù)需求。

5、項目投資概算

項目建設(shè)總投資 36,660.79 萬元，建設(shè)期 3 年。

此報告為摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。