亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項(xiàng)目
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-11-16

1、項(xiàng)目概況

研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項(xiàng)目分為山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目及藥物研發(fā)項(xiàng)目，系在力諾制藥和科源制藥現(xiàn)有研發(fā)組織架構(gòu)的基礎(chǔ)上，整合設(shè)立合成、制劑、分析和注冊(cè)等四大中心，建設(shè)研究院場(chǎng)地，配置先進(jìn)研究、檢測(cè)儀器設(shè)備，改善研發(fā)環(huán)境，引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才，完善研發(fā)管理制度，建立與公司發(fā)展戰(zhàn)略相適應(yīng)的研發(fā)平臺(tái)；同時(shí)，推進(jìn)鹽酸魯拉西酮片的研發(fā)及鹽酸氟西汀分散片、單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片的一致性評(píng)價(jià)工作。

研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項(xiàng)目擬總投資 8,466.69 萬(wàn)元，其中山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目擬投資金額 6,591.69 萬(wàn)元，藥物研發(fā)項(xiàng)目擬投資金額1,875.00 萬(wàn)元，總建設(shè)周期為 2 年，項(xiàng)目實(shí)施主體為力諾制藥，項(xiàng)目選址山東濟(jì)南市經(jīng)十東路 30766 號(hào)力諾科技園，為力諾制藥現(xiàn)有辦公及生產(chǎn)場(chǎng)地。

2、項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容

（1）山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容

研究院建設(shè)項(xiàng)目是在力諾制藥和科源制藥現(xiàn)有研發(fā)組織架構(gòu)的基礎(chǔ)上，整合設(shè)立合成、制劑、分析和注冊(cè)等四大中心，后期隨著研究院職責(zé)需要，增加科研辦公室、技術(shù)部、醫(yī)學(xué)事務(wù)部、儀器管理部、博士后工作站等部門。

本項(xiàng)目將建設(shè)研究院場(chǎng)地，配置先進(jìn)研究、檢測(cè)儀器設(shè)備，改善研發(fā)環(huán)境，引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才，完善研發(fā)管理制度，建立與公司發(fā)展戰(zhàn)略相適應(yīng)的研發(fā)平臺(tái)，提升公司技術(shù)研究與創(chuàng)新能力。根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，本項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容包括場(chǎng)地建設(shè)、硬件設(shè)施購(gòu)置、人才招聘與培訓(xùn)等。

①場(chǎng)地建設(shè)規(guī)劃

研究院主體建筑樓層分為三層，第一層為制劑中心及辦公場(chǎng)所，第二層為質(zhì)檢中心及分析中心，第三層為合成中心及辦公場(chǎng)所，共計(jì) 3,420.00 平米。

②購(gòu)置硬件設(shè)施

本項(xiàng)目根據(jù)產(chǎn)品研究規(guī)劃，計(jì)劃新增一系列先進(jìn)研發(fā)、檢測(cè)和辦公設(shè)備。

（2）藥物研發(fā)項(xiàng)目主要內(nèi)容

藥物研發(fā)項(xiàng)目主要內(nèi)容為推進(jìn)鹽酸魯拉西酮片的研發(fā)及鹽酸氟西汀分散片、單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片的一致性評(píng)價(jià)工作。為縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，公司將上述化學(xué)藥品制劑的處方及工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、穩(wěn)定性研究等部分委托給 CRO 公司。

鹽酸魯拉西酮片研發(fā) 923.00萬(wàn)元；一致性評(píng)價(jià) CRO 服務(wù) 952.00萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

（1）推動(dòng)新技術(shù)研發(fā)，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力

醫(yī)藥制造業(yè)屬于高科技含量產(chǎn)業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的根本動(dòng)力。通過(guò)不斷加大對(duì)新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)投入，掌握核心技術(shù)，進(jìn)而不斷推出高附加值、高技術(shù)含量的產(chǎn)品，可使企業(yè)保持較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和較高的市場(chǎng)地位，為企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)提供技術(shù)保障。

公司將建設(shè)研究院場(chǎng)地、購(gòu)買先進(jìn)研發(fā)檢測(cè)設(shè)備，引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才、加強(qiáng)與科研院校的技術(shù)合作，持續(xù)研究化學(xué)原料藥合成技術(shù)和化學(xué)藥品制劑技術(shù)，進(jìn)一步提高公司技術(shù)創(chuàng)新能力和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力；推進(jìn)鹽酸魯拉西酮片的研發(fā)工作，擴(kuò)充公司精神類藥物品類，為公司提供新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，開(kāi)展鹽酸氟西汀分散片、單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片的一致性評(píng)價(jià)工作，提升產(chǎn)品質(zhì)量，并滿足國(guó)家藥品集中采購(gòu)準(zhǔn)入資格。

（2）完善研發(fā)和檢測(cè)系統(tǒng)，滿足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求

本項(xiàng)目將購(gòu)置先進(jìn)的研發(fā)檢測(cè)設(shè)備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、等離子質(zhì)譜儀、紫外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、差示掃描量熱儀、熱重分析儀、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等，提升新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量研究能力，保證驗(yàn)證批順利進(jìn)行并快速準(zhǔn)確遞交注冊(cè)文件；同時(shí)，公司可通過(guò)加強(qiáng)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)流程的標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)現(xiàn)研究院功能和管理的雙重提升。

（3）改善技術(shù)研發(fā)環(huán)境，吸引專業(yè)技術(shù)人才

技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力，而技術(shù)人才則是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重要保證。公司研發(fā)需求持續(xù)增長(zhǎng)，公司將通過(guò)擴(kuò)大辦公場(chǎng)地、改善辦公條件和辦公環(huán)境，吸引更多專業(yè)技術(shù)人才，支持產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新。

4、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）公司持續(xù)研發(fā)投入提供技術(shù)保障

公司始終將技術(shù)研發(fā)作為業(yè)務(wù)發(fā)展的核心，重視技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新工作，加大研發(fā)投入力度，以確保公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，公司核心產(chǎn)品格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因、單硝酸異山梨酯等產(chǎn)品均擁有先進(jìn)的技術(shù)路線和成熟的生產(chǎn)工藝，能夠有效提升反應(yīng)收率或產(chǎn)品純度、提高生產(chǎn)效率、降低三廢排放；同時(shí)，經(jīng)過(guò)多年的臨床用藥反饋及內(nèi)部研究數(shù)據(jù)支持，公司化學(xué)藥品制劑工藝穩(wěn)定、療效顯著。

（2）良好的外部合作關(guān)系為項(xiàng)目開(kāi)展提供有力支持

高校和專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)擁有先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備和優(yōu)秀的技術(shù)人才，可以與公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)形成有效互補(bǔ)。公司與陽(yáng)光諾和、藥源化學(xué)、藥明康德等研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，共同開(kāi)展科技項(xiàng)目研究、科技成果轉(zhuǎn)化、科技人才培養(yǎng)工作，為公司后續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

（3）完善的研發(fā)制度體系保障研發(fā)項(xiàng)目高效推進(jìn)

公司制定了建立了完善的研發(fā)管理制度，貫穿項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目評(píng)審、過(guò)程管理、成果管理、財(cái)務(wù)管理等全過(guò)程。公司定期、不定期通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)、知識(shí)技能測(cè)試等多種方式促進(jìn)部門之間的溝通與交流，及時(shí)將各部門在工作中遇到的困難及相應(yīng)解決措施、應(yīng)對(duì)預(yù)案予以共享，以形成良好的技術(shù)創(chuàng)新文化，共同推動(dòng)公司的技術(shù)創(chuàng)新。公司鼓勵(lì)員工在技術(shù)創(chuàng)新等方面提出意見(jiàn)和建議，并將其納入績(jī)效考核指標(biāo)，以調(diào)動(dòng)員工在技術(shù)創(chuàng)新方面的主動(dòng)性和積極性。

5、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目總投資預(yù)算為 8,466.69 萬(wàn)元。

6、項(xiàng)目建設(shè)期及實(shí)施進(jìn)度

山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)期為 24 個(gè)月，期間完成土建、裝修、設(shè)備采購(gòu)、人員招聘及安裝調(diào)試并開(kāi)始試運(yùn)營(yíng)。

7、項(xiàng)目的備案與審批情況

研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項(xiàng)目分為山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目及藥物研發(fā)項(xiàng)目，由于山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目、藥物研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施主體均為山東力諾制藥有限公司，且研究院建設(shè)及藥物研發(fā)具有相關(guān)性，因此予以合并列示。

本項(xiàng)目中的山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目已取得《山東省建設(shè)項(xiàng)目備案證明》，項(xiàng)目代碼為 2103-370112-04-01-905957，備案投資金額為6,591.69 萬(wàn)元，與擬投資金額一致。

本項(xiàng)目中的藥物研發(fā)項(xiàng)目不涉及生產(chǎn)制造、新建房屋構(gòu)筑物以及固定資產(chǎn)投資，因此無(wú)需進(jìn)行投資建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)備案。

8、項(xiàng)目環(huán)保情況

本項(xiàng)目中的山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目已取得濟(jì)南市生態(tài)環(huán)境局歷城分局出具的《山東力諾制藥有限公司研究院建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批意見(jiàn)》（濟(jì)歷環(huán)報(bào)告表[2019]）第（98）號(hào)。

本項(xiàng)目中的藥物研發(fā)項(xiàng)目不涉及生產(chǎn)制造和新建房屋構(gòu)筑物，不會(huì)構(gòu)成環(huán)境污染，不屬于《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》中規(guī)定的需要申報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的類別，因此無(wú)需新申報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)。

為保證研發(fā)過(guò)程實(shí)現(xiàn)綠色、清潔研發(fā)，依照“三同時(shí)”的原則對(duì)產(chǎn)生廢水、廢氣、廢渣進(jìn)行綜合治理，并達(dá)標(biāo)排放，保持清潔生產(chǎn)。

（1）廢氣治理措施

廢氣主要有顆粒物、酸霧、有機(jī)廢氣及臭氣。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的酸性廢氣氯化氫、硫酸霧、甲苯、甲醇、VOCs 及臭氣，通過(guò)集氣罩收集后經(jīng)活性炭吸附處理，顆粒物經(jīng)過(guò)集氣罩收集有組織排放。

（2）廢水治理措施

項(xiàng)目產(chǎn)生廢水主要為生產(chǎn)廢水和生活污水，生活污水通過(guò)污水處理站處理后用于廠區(qū)綠化清潔，全部回用不外排，合成廢液、重復(fù)套用后的廢溶劑及廢渣、實(shí)驗(yàn)室廢有機(jī)溶劑及報(bào)廢藥品等屬危險(xiǎn)廢物，經(jīng)收集后送有資質(zhì)的單位統(tǒng)一處置。

（3）固體廢棄物的治理措施

本項(xiàng)目的固體廢棄物采取分類回收和綜合利用的方式。廢包裝材料外售物資回收；生活垃圾由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門收集后清運(yùn)處理；廢濾芯由廠家回收處理；試劑廢液、廢試劑瓶、廢離子交換樹(shù)脂、廢活性炭屬于危險(xiǎn)廢物，交由有資質(zhì)的單位處置。