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山東省淄博市-高端精密微創(chuàng)手術(shù)器械生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 新華醫(yī)療    2023-12-22

1、項(xiàng)目基本情況

（1）項(xiàng)目名稱：高端精密微創(chuàng)手術(shù)器械生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目

（2）項(xiàng)目實(shí)施主體：新華手術(shù)器械有限公司

（3）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：山東省淄博市高新區(qū)新華健康產(chǎn)業(yè)園以西

（4）項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容：本項(xiàng)目占地面積約47,935平方米，總建筑面積為32,880平方米，計(jì)劃新建兩座生產(chǎn)廠房，其中潔凈生產(chǎn)車間2,100平方米，同時(shí)新增購(gòu)置73臺(tái)（套）生產(chǎn)設(shè)備，搬遷372臺(tái)（套）生產(chǎn)設(shè)備。項(xiàng)目完全投產(chǎn)后，將達(dá)到年產(chǎn)472.55萬(wàn)件開(kāi)放手術(shù)器械和1.97萬(wàn)件微創(chuàng)腔鏡手術(shù)器械的生產(chǎn)能力。

（5）項(xiàng)目建設(shè)期：24個(gè)月

（6）項(xiàng)目投資規(guī)模：本項(xiàng)目總投資22,202萬(wàn)元，工程費(fèi)用17,329.95萬(wàn)元（包括建筑工程費(fèi)用11,207.40萬(wàn)元、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)4,235.85萬(wàn)元、安裝工程費(fèi)用1,886.70萬(wàn)元），工程建設(shè)其他費(fèi)用3,542.65萬(wàn)元，基本預(yù)備費(fèi)1,043.63萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金285.78萬(wàn)元。

2、項(xiàng)目建設(shè)必要性

（1）符合公司發(fā)展的戰(zhàn)略需求

該項(xiàng)目是對(duì)公司現(xiàn)有手術(shù)器械產(chǎn)品線遷建擴(kuò)產(chǎn)，以進(jìn)一步擴(kuò)大公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，并對(duì)高端精密微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。通過(guò)該項(xiàng)目的實(shí)施，將在一定程度上提高手術(shù)器械產(chǎn)品線的生產(chǎn)勞動(dòng)效率、提升產(chǎn)品質(zhì)量，具有明顯的經(jīng)濟(jì)性。

（2）微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)?？焖侔l(fā)展

微創(chuàng)手術(shù)是近年來(lái)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展起來(lái)的一種新治療手段，代表著醫(yī)學(xué)的新方向。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，微創(chuàng)治療具有傷口小、疤痕細(xì)、手術(shù)中出血少、術(shù)后病人疼痛輕、恢復(fù)快等特征，越來(lái)越受到醫(yī)生、病人的歡迎。

而微創(chuàng)手術(shù)的進(jìn)行需要微創(chuàng)手術(shù)器械的支持，2015年至2020年期間，我國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模由2015年的96億元增至2020年的213億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.5%，其中2020年微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械的市場(chǎng)規(guī)模為213億元，同比增長(zhǎng)15.14%。公司通過(guò)該項(xiàng)目的實(shí)施，將推動(dòng)公司營(yíng)收規(guī)模的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

同時(shí)，隨著社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)健康的重視程度越來(lái)越高，國(guó)外進(jìn)口的高端、精密、微創(chuàng)器械在臨床的使用率越來(lái)越高，為了適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展，滿足臨床的需求，加之“國(guó)產(chǎn)替代”政策的大力推廣，企業(yè)要想取得長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，必須緊跟手術(shù)技術(shù)，向高端、精密、微創(chuàng)醫(yī)療器械方向發(fā)展。

3、項(xiàng)目建設(shè)可行性

（1）符合國(guó)家相關(guān)政策方向

近年來(lái)，高端醫(yī)療器械受到國(guó)家相關(guān)部門的高度重視，出臺(tái)多項(xiàng)相關(guān)政策給予支持，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中強(qiáng)調(diào)，“十四五”期間，要打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)，并列出了開(kāi)展攻關(guān)的具體領(lǐng)域：人工智能、量子信息、集成電路、生命健康、腦科學(xué)、生物育種、空天科技、深地深海等前沿領(lǐng)域，新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件和基礎(chǔ)材料、油氣勘探開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。

規(guī)劃綱要提到，培育先進(jìn)制造業(yè)集群，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零件。相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的不斷推出營(yíng)造了有利于公司發(fā)展的行業(yè)環(huán)境，推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展。

（2）公司擁有技術(shù)等各方面的基礎(chǔ)

公司掌握從毛坯到成品加工的全過(guò)程制造技術(shù)，先后引進(jìn)大量高精度加工設(shè)備如精密數(shù)控液壓鍛錘、高速加工中心、五軸聯(lián)動(dòng)加工中心、真空淬火爐、高速四軸鉆攻中心等，同時(shí)公司每年大力支持工藝改進(jìn)及新產(chǎn)品研發(fā)，在器械加工的核心技術(shù)方面實(shí)現(xiàn)突破。為借助發(fā)展新機(jī)遇提前布局、搶占市場(chǎng)，高端精密微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的實(shí)施可實(shí)現(xiàn)技術(shù)的升級(jí)改造，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

4、項(xiàng)目投資概算

建筑工程費(fèi)用11,207.40萬(wàn)元；設(shè)備購(gòu)置費(fèi)4,235.85萬(wàn)元；安裝工程1,886.70萬(wàn)元；工程建設(shè)其他費(fèi)用3,542.65萬(wàn)元；預(yù)備費(fèi)1,043.63萬(wàn)元；鋪底流動(dòng)資金285.78萬(wàn)元。合計(jì)22,202.00萬(wàn)元。

5、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃，本項(xiàng)目建成后內(nèi)部收益率（稅后）為15.38%，稅后靜態(tài)投資回收期為7.04年（含建設(shè)期）。

6、本項(xiàng)目涉及的報(bào)批事項(xiàng)

截至本報(bào)告首次公告日，本項(xiàng)目已取得《山東省建設(shè)項(xiàng)目備案證明》（項(xiàng)目代碼：2110-370391-89-02-853052），已取得淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局出具的《關(guān)于對(duì)新華手術(shù)器械有限公司高端精密微創(chuàng)手術(shù)器械生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表告知承諾的批復(fù)》（淄高新環(huán)報(bào)告表（2021）61號(hào)）。

本項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)地位于淄博市高新區(qū)新華健康產(chǎn)業(yè)園，占地面積約47,935平方米，土地的取得正在履行相關(guān)審批程序。