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血液透析器及血液透析管路行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 威高血凈    2024-01-02

1、ESRD 患者治療滲透率持續(xù)增高

中國(guó)有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的 ESRD 患者，但治療率仍保持在較低水平。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020 年，中國(guó)接受透析治療的 ESRD 患者數(shù)量為 5.71 每萬(wàn)人口，遠(yuǎn)低于日本、新加坡、韓國(guó)、美國(guó)接受透析治療的患者數(shù)量；以當(dāng)年度中國(guó) ESRD總患者數(shù) 330.52 萬(wàn)人為基數(shù)計(jì)算，2020 年中國(guó) ESRD 患者透析治療率僅為24.40%，處于較低水平。

自 2012 年國(guó)務(wù)院將 ESRD 列入大病醫(yī)保以來，陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在全國(guó)多數(shù)地區(qū)實(shí)行血液透析費(fèi)打包收費(fèi)，部分地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷比例可以達(dá)到 95%及以上，從而極大的減輕了 ESRD 患者的支付負(fù)擔(dān)。

隨著醫(yī)保政策的不斷推進(jìn)、患者健康意識(shí)的增強(qiáng)、患者負(fù)擔(dān)能力的提高以及血液凈化相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)水平的提高，國(guó)內(nèi)接受血液凈化治療的新增患者數(shù)近年來呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，治療滲透率持續(xù)增加。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，至 2030 年，中國(guó) ESRD 患者血液透析與腹膜透析治療率預(yù)計(jì)將分別增長(zhǎng)至50.79%和 7.25%。

2、帶量采購(gòu)等政策的出臺(tái)將進(jìn)一步提升行業(yè)集中度，尾部公司出清速度加快

目前，中國(guó)正在持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械帶量采購(gòu)的執(zhí)行，部分省市正逐步擴(kuò)大醫(yī)用耗材（包括血液透析器及血液透析管路）帶量采購(gòu)的覆蓋面。帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^“以量換價(jià)”的模式，壓縮了中標(biāo)產(chǎn)品的利潤(rùn)空間，但也為中標(biāo)企業(yè)提供了采購(gòu)量以及產(chǎn)品入院的保障，促使企業(yè)回歸產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)，降低營(yíng)銷投入。

在帶量采購(gòu)政策不斷實(shí)施的背景下，血液凈化行業(yè)的專業(yè)化分工將進(jìn)一步分化，流動(dòng)市場(chǎng)份額將進(jìn)一步向擁有充足產(chǎn)能的大型企業(yè)集中，中小規(guī)模的企業(yè)逐漸被淘汰。兩票制的推行也使企業(yè)面臨重構(gòu)銷售渠道的壓力和耗材降價(jià)的挑戰(zhàn)，企業(yè)在流通渠道的利潤(rùn)空間進(jìn)一步被壓縮。預(yù)計(jì)未來隨著帶量采購(gòu)等政策的逐步出臺(tái)，市場(chǎng)中擁有較強(qiáng)資金實(shí)力、研發(fā)能力、運(yùn)營(yíng)能力及倉(cāng)儲(chǔ)物流能力的龍頭企業(yè)將占據(jù)更高的市場(chǎng)份額，血液凈化行業(yè)集中度有望得到進(jìn)一步提升。

3、技術(shù)升級(jí)推動(dòng)血液凈化醫(yī)用制品更新迭代，患者使用友好度不斷提升

血液透析、腹膜透析是 ESRD 患者最常用的治療方法。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，不斷研發(fā)出更有利于滿足患者使用安全性和提高使用體驗(yàn)的產(chǎn)品成為血液透析和腹膜透析領(lǐng)域的更新迭代趨勢(shì)。

血液透析器的迭代主要是圍繞提升超濾率和中大分子毒素清除性能，同時(shí)通過迭代原材料和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，來提升產(chǎn)品安全性。血液透析管路作為在血液透析中必不可少的耗材，目前國(guó)內(nèi)外各大品牌在功能上并無(wú)太大差異，在整體治療效果上也無(wú)影響，而目前的研發(fā)產(chǎn)品趨勢(shì)主要集中在改進(jìn)滅菌方式、避免使用 DEHP 作為增塑劑等方面，來提升透析安全性。