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電生理行業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的重要組成部分,近年來隨著科技進(jìn)步和臨床需求的增加,得到了迅猛的發(fā)展。這一行業(yè)涉及心臟電生理、神經(jīng)電生理等多個(gè)領(lǐng)域,為疾病的診斷、治療及康復(fù)提供了重要的技術(shù)支持。
電生理行業(yè)具有技術(shù)水平高、多學(xué)科交叉的特點(diǎn),電生理醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、材料技術(shù)、電子信息工程、精密自動(dòng)化制造加工等技術(shù)密切相關(guān)。
根據(jù)我國電生理醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀與全球電生理技術(shù)的發(fā)展水平,我國電生理行業(yè)的發(fā)展情況及未來趨勢(shì)主要有以下幾方面:
1、三維心臟電生理手術(shù)成為重要發(fā)展趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)過程高清可視化
二維心臟電生理手術(shù)已在室上速等簡單心律失常病癥中得到臨床的普遍認(rèn)可,但受限于臨床醫(yī)生在傳統(tǒng) X 射線透視的輔助下,僅能獲取二維視圖,其在逐點(diǎn)消融、以點(diǎn)連線時(shí)將取決于自身經(jīng)驗(yàn)及個(gè)人記憶等進(jìn)行標(biāo)測(cè),誤差較大、耗時(shí)較長、對(duì)臨床醫(yī)生要求較高。
而三維心臟電生理手術(shù)標(biāo)測(cè)系統(tǒng)通過在計(jì)算機(jī)上建立心臟三維模型,能夠清晰地顯示心臟和血管的三維結(jié)構(gòu),有效實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)的結(jié)合,從而指導(dǎo)臨床醫(yī)生進(jìn)行導(dǎo)管操作和定位,提高射頻消融成功率,降低射線的輻射量,并能應(yīng)對(duì)復(fù)雜性心律失常治療中對(duì)于消融靶點(diǎn)的標(biāo)測(cè)要求。目前,三維心臟電生理手術(shù)已經(jīng)成為電生理手術(shù)發(fā)展的重要趨勢(shì)之一。
二維心臟電生理手術(shù)向三維心臟電生理手術(shù)的技術(shù)演進(jìn)使得心臟電生理手術(shù)的滲透率實(shí)現(xiàn)了大幅提升,在此基礎(chǔ)上,行業(yè)未來的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)將是持續(xù)提高三維高精密度標(biāo)測(cè),實(shí)現(xiàn)智能消融靶點(diǎn)定位分析,量化消融效果并實(shí)現(xiàn)可視化,以及增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)等技術(shù),從而使導(dǎo)航精度、消融效果、用戶體驗(yàn)得到進(jìn)一步提升,更好地完成臨床手術(shù)。
2、多功能高精度導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)治療過程精準(zhǔn)高效化
近年來,射頻消融作為電生理手術(shù)中的主流能量技術(shù)已經(jīng)被臨床廣泛接受,在射頻消融過程中,平衡溫度和功率同時(shí)兼顧消融手術(shù)的有效性和安全性一直是消融手術(shù)的關(guān)鍵要點(diǎn)。最早的功率控制設(shè)置了恒定功率,忽略了局部溫度的高低對(duì)消融效果的影響;其后的溫控導(dǎo)管在溫度達(dá)到預(yù)設(shè)值之后,射頻消融儀只輸出維持功率,消融效果差,達(dá)不到治療目的。
隨著消融導(dǎo)管由功率監(jiān)測(cè)、溫度監(jiān)測(cè)向集成了鹽水灌注、壓力監(jiān)測(cè)等功能的高精度導(dǎo)管演變,消融治療精準(zhǔn)度不斷提高。特別是以壓力感知型導(dǎo)管為代表的高精度導(dǎo)管,能提供導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點(diǎn)壓力的實(shí)時(shí)測(cè)量以及定位信息,為手術(shù)醫(yī)生提供導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸的實(shí)時(shí)力值,使醫(yī)生以合適的力值對(duì)靶點(diǎn)進(jìn)行消融。
未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展將繼續(xù)結(jié)合阻抗、功率輸出、組織溫度、導(dǎo)管穩(wěn)定性、導(dǎo)管與心肌接觸壓力等多參數(shù)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)連續(xù)、透壁的消融效果。
3、快速消融技術(shù),有效降低手術(shù)復(fù)雜度,縮短手術(shù)時(shí)間
冷凍球囊消融是快速消融技術(shù)的代表之一,作為房顫治療領(lǐng)域的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),以全新治療理念將房顫導(dǎo)管消融化繁為簡,用連續(xù)的帶狀透壁損傷革新了傳統(tǒng)射頻消融術(shù)逐點(diǎn)成線的肺靜脈隔離方式,進(jìn)一步簡化了手術(shù)操作,提高了消融的有效性。其在臨床應(yīng)用中所凸顯出的手術(shù)時(shí)間短、操作簡便、學(xué)習(xí)曲線短等臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì),為心臟電生理醫(yī)生和房顫患者帶來新的選擇,并有利于進(jìn)一步提升導(dǎo)管消融手術(shù)的滲透率。