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醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展概況
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 施美藥業(yè)    2023-12-28

縱觀世界各國(guó)，醫(yī)藥研發(fā)不僅可以解決居民的健康需求，尤其是患者基數(shù)較大的慢性病，有非常明顯的社會(huì)效益；同時(shí)研發(fā)創(chuàng)新也將帶來明顯的收益回報(bào)， 進(jìn)一步釋放社會(huì)生產(chǎn)力。然而，藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周 期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程。

根據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，CXO 可劃分為合同研發(fā)組織（CRO）、合同生產(chǎn)組織（CMO） /合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）和合同銷售組織（CSO），覆蓋從前期研究到后期銷售流通的醫(yī)藥全生命周期。CXO 可幫助藥企將資源集中于自身核心業(yè)務(wù)，降低成本、提高研發(fā)效率、縮短研發(fā)周期、加快上市速度。

CXO 業(yè)務(wù)首先出現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，CXO 行 業(yè)不斷分化、成熟，各種新的模式不斷涌現(xiàn)發(fā)展，培育出較大的市場(chǎng)規(guī)模，形成 了一套完整的業(yè)務(wù)流程體系，涌現(xiàn)了昆泰（IQVIA）、科文斯（Covance）、PPD、 查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（Charles RiversLabs）、百瑞精鼎（Parexel）等大型 CXO 公司， 占據(jù)了國(guó)際 CXO 行業(yè)大部分的市場(chǎng)份額。

中國(guó) CXO 行業(yè)興起較晚，但憑借全 面的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、豐富的人才資源、完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，國(guó)際 CXO 業(yè)務(wù)需求加 快向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移，加上本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)內(nèi) CXO 業(yè)務(wù)快速發(fā)展，成立較早的藥明康德、泰格醫(yī)藥等本土 CXO 公司已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 力。

制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)選擇研發(fā)外包驅(qū)動(dòng)因素：

①醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)具備特定專業(yè)能力。隨著藥物研發(fā)復(fù)雜程度的逐漸提升，藥企出于成本考慮不會(huì)在每個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié)均自建團(tuán)隊(duì)，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)通過聚焦特定研發(fā)環(huán)節(jié)，具有成本、資源及研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，因此藥企通常需要與醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)合作開展研發(fā)。

②提升藥物研發(fā)效率及降低研發(fā)成本。無論是對(duì)于創(chuàng)新藥還是仿制藥，藥物的研發(fā)效率都至關(guān)重要。研發(fā)耗時(shí)越短，回收成本越快，因此藥企對(duì)于藥物研發(fā)，縮短研發(fā)時(shí)間的愿望極其迫切。CXO 公司可以在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和具有豐富經(jīng)驗(yàn)的支持隊(duì)伍，快速突破研發(fā)難點(diǎn)、實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、縮短新藥研發(fā)周期、降低新藥研發(fā)費(fèi)用及組建銷售隊(duì)伍，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中實(shí)現(xiàn)研發(fā)效率的提高和低成本的投入。

③戰(zhàn)略合作及專業(yè)分工。在長(zhǎng)期的合作中，制藥企業(yè)逐漸與 CXO 公司建立戰(zhàn)略性的合作關(guān)系，增強(qiáng)彼此商業(yè)合作的整合度，行業(yè)的分工不斷深化，在各個(gè)環(huán)節(jié)均出現(xiàn)了專業(yè)型的 CXO 公司，而分工的深化又進(jìn)一步強(qiáng)化了相關(guān)環(huán)節(jié)公司的專業(yè)技能，降低了該環(huán)節(jié)的研發(fā)、營(yíng)運(yùn)成本，又進(jìn)一步加快了行業(yè)分工的趨勢(shì)，形成了“分工-效率提升、成本降低-分工”的良性循環(huán)。隨著行業(yè)的發(fā)展，目前CXO 已經(jīng)滲透到藥物研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，貫穿從立項(xiàng)到銷售的全生命周期：如前端業(yè)務(wù)、中端的 CRO 業(yè)務(wù)、中端負(fù)責(zé)原料及制劑定制生產(chǎn)的 CDMO 業(yè)務(wù)，后端商業(yè)化生產(chǎn)的CMO業(yè)務(wù)及市場(chǎng)推廣的CSO業(yè)務(wù)。

醫(yī)藥企業(yè)可以跟各環(huán)節(jié)的CXO進(jìn)行深入合作。

④快速豐富產(chǎn)品管線，保持持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的生命線，國(guó)際醫(yī)藥巨頭的經(jīng)驗(yàn)表明，研發(fā)是構(gòu)建持續(xù)增長(zhǎng)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。在外部監(jiān)管日益嚴(yán)格、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的環(huán)境中，現(xiàn)有藥品的利潤(rùn)空間不斷下滑，迫使醫(yī)藥企業(yè)更加重視新藥研發(fā)以構(gòu)建豐富產(chǎn)品群、打造新的重磅藥物，跟蹤專利即將到期的重磅藥物，快速推出仿制藥，以分享專利到期后的市場(chǎng)份額。然而，新藥研發(fā)投入越來越大，成功率卻越來越低；周期越來越長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)卻越來越高；仿制藥數(shù)量更多，如何篩選項(xiàng)目快速研發(fā)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，對(duì)多數(shù)公司而言也是艱難的決策。

在此背景下，專注于藥物合同外包的 CXO 公司憑借其規(guī)?；蛯I(yè)化的優(yōu)勢(shì)很好地滿足了醫(yī)藥企業(yè)的各項(xiàng)需求，醫(yī)藥企業(yè)則借助 CXO 獲取了來自戰(zhàn)略、管理、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、質(zhì)量、產(chǎn)能、銷售渠道等方面的利益，快速布局管線，購(gòu)買產(chǎn)品或者委托研發(fā)公司研發(fā)，建立不同產(chǎn)品梯隊(duì)，使其得以保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。