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(1)血液透析簡介
根據(jù)《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2021 年版)》等專家共識及指南,血液透析是目前治療 ESRD 的最常用方法之一,其治療效果顯著且對各病期透析患者的適用性廣。
血液透析的治療過程為:血液透析機(jī)對患者動(dòng)靜脈壓、血液溫度進(jìn)行監(jiān)控,血液透析器利用透析膜的作用,通過血液透析管路將患者血液與透析液同時(shí)引進(jìn)血液透析器。血液與透析液在透析膜兩側(cè)呈反方向流動(dòng)。
憑借血液與透析液之間的濃度梯度、滲透梯度和水壓梯度,人體內(nèi)的毒素依靠彌散、超濾、對流等方式進(jìn)入單向流動(dòng)的透析液,人體內(nèi)多余水和溶質(zhì)通過超濾和滲透方式得以清除。同時(shí)在這過程中,透析液也能夠向血液中補(bǔ)充需要的物質(zhì),從而模擬人體的腎臟功能,減少患者體內(nèi)生化物質(zhì)紊亂及液體、電解質(zhì)和酸堿度不平衡的狀態(tài),起到治療的作用。
(2)血液透析主要醫(yī)療器械
在血液透析治療過程中,主要涉及的醫(yī)療器械可分為血液透析設(shè)備和血液透析耗材兩類,其中血液透析設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等,血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針1等。血液和透析液在血液透析器內(nèi)進(jìn)行溶質(zhì)交換,血液透析器是血液透析的關(guān)鍵,能夠直接決定血液透析患者的臨床療效,進(jìn)而影響患者生存期。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2022 年,中國血液透析醫(yī)療器械市場以血液透析器為主,占比達(dá)到 36.91%;血液透析機(jī)緊隨其后,占比 19.90%。
(3)血液透析醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),中國血液透析醫(yī)療器械市場處于穩(wěn)步增長態(tài)勢,2018 年至 2022 年市場規(guī)模復(fù)合年均增長率達(dá)到 6.49%,預(yù)計(jì)至 2030 年將增加至483.90 億元。其中,2022 年中國血液透析器的市場規(guī)模達(dá)到 51.23 億元,為血液透析醫(yī)療器械市場中占比最高的細(xì)分領(lǐng)域。預(yù)計(jì)至 2030 年,血液透析器的市場規(guī)模將達(dá)到 190.76 億元,而血液透析機(jī)的市場規(guī)模將達(dá)到 98.55 億元。