1、國外血制品規(guī)?;l(fā)展,并購形成高度集中格局
血制品行業(yè)發(fā)展歷程長,當前呈寡頭壟斷格局。血制品的發(fā)展最早始于戰(zhàn)爭,1940 年,血制品從實驗室走向應用,血制品行業(yè)經歷了萌芽期、起步期、快速發(fā)展期、并購整合期、成熟期。
隨著采漿站的建立和技術的發(fā)展,血制品行業(yè)逐漸走向了規(guī)模化生產。20 世紀末,全球產能大幅度提升,同時競爭加劇從而導致產品價格下降,行業(yè)增速放緩。
全球血制品行業(yè)高度集中。國外血液制品企業(yè)數量從 20 世紀末 100 多家到目前不到 20多家,其中美國 5 家,歐洲 8 家,且營收排名前五位企業(yè)的市場份額占比約 80%以上,呈現寡頭壟斷格局 。
基 立 福 ( Grifols ) 、 杰 特 貝 林 ( CSL Behring ) 、 奧 克 特 琺 瑪(Octapharma)、武田(Takeda)的漿站數量占到全球漿站數量的近 70%,采漿量達到 70%以上。國際血液制品企業(yè)超過 50%的業(yè)績在海外實現,有 110 個國家未使用自己血漿加工的血液制品,其中 95 個國家所有血液制品均為進口,還有 15 個國家沒有使用血液制品。
全球血制品市場規(guī)模逐年穩(wěn)健增長。根據 Precedent research 數據統(tǒng)計,2022 年全球血制品的市場規(guī)模約 420 億美元,2023 年市場規(guī)模增長到 454 億美元。據預測,血制品行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長,至 2032 年其規(guī)??蛇_到 963 億美元。
從市場分布看,目前主要以北美地區(qū)占主導。據資料顯示,北美地區(qū)占全球市場份額的 47%,歐洲次之,占有 24%的市場,亞太地區(qū)位列第三,占比 19%,拉丁美洲占比 6%,中東和非洲地區(qū)占比 4%。
海外血制品目前主要以醫(yī)院端使用為主,占比達 63%。據資料顯示,從終端用戶來看,海外血制品是以醫(yī)院端使用為主,占比高達 63%,其次是診所,使用占比超過 20%。
2、發(fā)達國家和地區(qū)為高需求和高供應,采漿量整體呈穩(wěn)健增長趨勢
發(fā)達國家和地區(qū)擁有高需求和高供應。美國除了滿足本國需求,有一半左右的血制品是供給出口的;歐洲、澳洲等發(fā)達地區(qū)技術和產能充沛,幾乎滿足內需,只有個別產品會選擇進口。發(fā)展中國家為低供應和低覆蓋,部分地區(qū)甚至出現了短缺的情況,例如印度、俄羅斯等國,采漿和生產血制品的潛能完全沒有被挖掘,主要依靠進口滿足需求。
全球血漿集采總量整體呈現增長趨勢,2021 年達 6 萬噸左右。根據 Statista 統(tǒng)計數據,2010 年以來,全球血漿采集量呈現增長趨勢,逐年穩(wěn)健遞升,到 2021 年全球血漿采集量為6.01 萬噸。
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全球采漿量以美國為主,占比高達 68.8%。2021 年全球采漿量的分布上看,美國占比68.8%,是全球血制品的主要來源,中國次之,占比 11.1%,歐洲地區(qū)占比 6.2%。而從漿站數量看,2021 年美國共有 1031 家漿站,其中單個龍頭企業(yè)漿站數達到了 300 家,相比之下,中國 2021 年總計有 287 家漿站,單個龍頭企業(yè)漿站數 58 家。因此,相比與美國,中國在漿站和漿量方面,依然有大幅提升空間。
3、國外消費結構以靜丙和凝血因子為主要品種
全球血制品消費結構以靜丙占據主導,國內差距較大。據資料顯示,全球血制品消費排名前三分別為靜丙 41%、凝血因子 25%、白蛋白 15%,海外發(fā)達國家均以靜丙為主;國內的血制品消費以白蛋白為主,占比 60%,球蛋白類占比為 33%,凝血因子類占比 7%,相比海外白蛋白占比 15%,靜丙占比 41%,凝血因子占比 25%,國內產品結構仍有較大的調整空間。
相較于國外,我國血制品用量人均用量水平低,各品種也有分化。從人均用量看,人血白蛋白是國內用量最大的品種,其次是免疫球蛋白,因子類用量最少。據統(tǒng)計,從國外相比,我國人血白蛋白品類的人均用量僅為發(fā)達國家的一半左右,免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原則僅為發(fā)達國家的 25%、7%和 13%-30%。中國靜丙人均用量是 20 克/千人,美國是 248 克/千人,存在至少 10 倍差距。
我國血液制品的消費水平處于低水平,未來提升空間大。我國人血白蛋白約 60%為進口產品,具備較大進口替代空間;免疫球蛋白為全球市占率最高的品種,但在我國由于相對缺乏學術推廣和臨床認知,人均使用量遠遠低于美國;凝血因子類產品種類相對較少,處于快速成長期。
國外免疫球蛋白注射方式多樣,皮下注射接受度越來越高。根據統(tǒng)計,2022 年,海外靜脈注射領域的市場份額最高,為 66%。隨著技術進步,以及在改善患者體驗、減輕醫(yī)療負擔和提高治療依從性的推動下,皮下注射免疫球蛋白(SCIG)的接受度越來越高,2022 年使用占比達 34%。給藥方式的升級,有助于進一步鞏固和提升海外免疫球蛋白的銷售規(guī)模。