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高頻電刀筆行業(yè)發(fā)展概況、發(fā)展前景、面臨的機(jī)遇及競爭格局
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 舒友儀器    2024-06-26

1、高頻電刀筆行業(yè)發(fā)展概況

由于高頻電刀具有突出的切割和凝血效果，不僅廣泛應(yīng)用于一般的直視手術(shù)中，醫(yī)生還可以結(jié)合腔鏡進(jìn)行體內(nèi)手術(shù)。尤其在進(jìn)行肝臟、脾臟、甲狀腺、乳腺、肺部等這些彌漫性滲血部位手術(shù)時(shí)，高頻電刀可快速凝血的重要性進(jìn)一步凸顯。因此，高頻電刀在外科臨床被廣泛應(yīng)用，已成為手術(shù)臨床的重要組成部分。

高頻電刀廣泛應(yīng)用于開放手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)中，最近幾年全球高頻電刀發(fā)展比較平穩(wěn)，根據(jù) QY Research 的公開資料顯示，2014 年至 2019 年高頻電刀銷量復(fù)合增長率在5.43%左右。高頻電刀筆是高頻電刀的必備組件，高頻電刀設(shè)備的增長必定帶動(dòng)高頻電刀筆的增長。由于我國手術(shù)量的增長以及高頻電刀系統(tǒng)對傳統(tǒng)手術(shù)刀具的取代，近幾年高頻電刀筆的市場規(guī)模不斷上升，根據(jù)思瀚研究數(shù)據(jù)，我國高頻電刀筆的市場規(guī)模由 2019年的 19.9 億元上升至 2023 年的 24.7 億元。

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，國家推行分級治療，鼓勵(lì)一般疾病的手術(shù)盡量在縣級醫(yī)院層面得到解決，促使高頻電刀筆市場在基層放量。根據(jù)《2022 年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》統(tǒng)計(jì)，在我國 2022 年總診療人次中，醫(yī)院占 38.2 億人次，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占 42.7 億人次，其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占 3.3 億人次。目前高頻電刀在基層醫(yī)療市場的滲透率相對較低，未來隨著分級診療政策的持續(xù)推進(jìn)，高頻電刀有望打開基層市場，高頻電刀筆市場空間將進(jìn)一步放大。

2、行業(yè)發(fā)展前景與面臨的機(jī)遇

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持，助推行業(yè)快速發(fā)展

醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系到國民的生命健康安全，被國家劃入中長期重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。近年來，國家陸續(xù)出臺了相關(guān)政策積極鼓勵(lì)支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》明確指出要深化醫(yī)療器械流通體制、審評審批制度改革，實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃；大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化任務(wù)，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力；健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，到 2030 年，醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。

近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械政策扶持力度不斷加大，發(fā)改委、工信部、科技部、國家衛(wèi)健委等紛紛出臺政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)集聚。同時(shí)，政策促進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)抓住機(jī)遇，不斷提升創(chuàng)新能力和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級，行業(yè)正朝著國產(chǎn)化、高端化、規(guī)?；?、品牌化方向發(fā)展。

（2）醫(yī)療保險(xiǎn)體系不斷完善及人均可支配收入提升，將進(jìn)一步釋放醫(yī)療服務(wù)需求的增長潛力

近年來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村醫(yī)療保險(xiǎn)體系逐步建立健全，在統(tǒng)籌層次、體系構(gòu)建和待遇保障等方面不斷完善，提高了城鄉(xiāng)居民、職工抵御疾病風(fēng)險(xiǎn)的能力，切實(shí)減輕了民眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。根據(jù)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，到 2025 年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在 95%以上，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例保持穩(wěn)定，個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重由 2020年的 27.7%進(jìn)一步下降到 27%左右。

根據(jù)國家醫(yī)保局《2022 年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》數(shù)據(jù)，截至 2022 年底，基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá) 134,570 萬人，參保覆蓋面穩(wěn)定在 95%以上。其中參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù) 36,242 萬人，比 2021 年底增加 811 萬人，增長 2.3%；參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù) 98,328 萬人，比 2021 年底減少 2,538萬人，下降 2.5%。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局《2023 年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2023 年我國居民人均可支配收入 39,218 元，比上年增長 6.3%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長 6.1%。收入的增加促進(jìn)了醫(yī)療支付能力的提升，人均可支配收入的增加及醫(yī)療支出的提高將持續(xù)促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

隨著國家醫(yī)療保障制度的不斷完善，醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的不斷擴(kuò)大，以及人均可支配收入不斷增長，人們對高質(zhì)量醫(yī)療器械的消費(fèi)意愿和能力不斷增加，為我國醫(yī)療器械市場需求的不斷增長提供了保障。

（3）醫(yī)療需求穩(wěn)定增長，醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用持續(xù)提升

伴隨著我國人口老齡化趨勢的加劇，各種疾病發(fā)病率逐漸攀升，近年來我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院人數(shù)以及住院手術(shù)人數(shù)持續(xù)增加。持續(xù)增長的住院手術(shù)人數(shù)為醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國衛(wèi)生總費(fèi)用、人均衛(wèi)生費(fèi)用分別從 2015 年的 40,974.64億元、2,962.18 元，增加至 2022 年的 84,846.70 億元、6,010.00 元，年均復(fù)合增長率達(dá) 10%以上。

根據(jù)世界銀行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球衛(wèi)生支出費(fèi)用占 GDP 的比重在 10%以上，而我國衛(wèi)生支出費(fèi)用占 GDP 的比重僅為 7%，仍低于世界平均水平。隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和醫(yī)療需求的穩(wěn)定增長，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用預(yù)期將持續(xù)提升。

（4）手術(shù)治療需求的持續(xù)增長將推動(dòng)高頻電刀及電刀筆市場不斷擴(kuò)容

目前高頻電刀不僅在直視手術(shù)中（如普通外科、胸外、腦外、五官科、頜面外科）得到廣泛的應(yīng)用，而且越來越多地應(yīng)用在各種腔鏡手術(shù)中（如腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等）。高頻電刀可同時(shí)進(jìn)行切割和凝血，在腹部管道結(jié)扎、前列腺尿道腫物切除等機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入和實(shí)施的手術(shù)中得以普遍應(yīng)用。高頻手術(shù)電刀突出的凝血效果，同時(shí)使它廣泛應(yīng)用在彌漫性滲血部位如肝臟、脾臟、甲狀腺、乳腺、肺部手術(shù)中。

手術(shù)治療需求直接決定著高頻電刀及電刀筆的市場容量。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次由 2010 年的 2,904.34 萬人次增長到 2022 年的 8,271.75萬人次，年均復(fù)合增長率為 9.11%。我國入院人數(shù)由 2010 年的 14,173.55 萬人增加至 2022年的 24,686.00 萬人，其中醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次占比由 20.49%增長至33.51%。

因此，高頻電刀筆作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著手術(shù)治療需求的不斷增長，其市場規(guī)模也將不斷增長。預(yù)計(jì)到 2030年我國高頻電刀筆市場規(guī)模將達(dá)到38.8億元。

3、高頻電刀行業(yè)競爭格局及重點(diǎn)企業(yè)分析

目前，國內(nèi)高頻電刀市場外資品牌與國產(chǎn)品牌共存，國產(chǎn)品牌逐步拓寬市場份額。高頻電刀行業(yè)可分為主機(jī)設(shè)備市場及配套耗材市場。主機(jī)設(shè)備市場主要是指高頻/射頻手術(shù)設(shè)備的銷售，以美敦力、貝朗、愛爾博等國外品牌為主流，由于品牌效應(yīng)高，進(jìn)入市場早，占據(jù)了國內(nèi)大部分市場，國產(chǎn)主機(jī)主要集中在三級以下醫(yī)院和私營醫(yī)院。國內(nèi)廠家短期內(nèi)難以在主機(jī)方面形成對國際品牌的競爭優(yōu)勢。配套耗材市場主要是指高頻手術(shù)附件的銷售，近年來，隨著醫(yī)療降費(fèi)等政策導(dǎo)向，

國產(chǎn)企業(yè)崛起，國內(nèi)優(yōu)秀耗材企業(yè)已經(jīng)打破國外品牌占據(jù)中高端市場的局面，國產(chǎn)高頻電刀耗材已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院和各個(gè)科室。國產(chǎn)耗材憑借更加貼近中國醫(yī)生臨床需求、更低的生產(chǎn)成本、靈活創(chuàng)新的機(jī)制，占據(jù)國內(nèi)主要市場。

高頻電刀行業(yè)的主要企業(yè)情況如下：

（1）美敦力（Medtronic,Inc.）

美國美敦力公司（Medtronic,Inc.）成立于 1949 年，2014 年收購柯惠醫(yī)療（Covidien），是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。

（2）愛爾博（Erbe Elektromedizin GmbH）

德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司（Erbe Elektromedizin GmbH）是一家創(chuàng)建于 1851 年、至今已具有 160 余年歷史的世界著名醫(yī)療儀器生產(chǎn)廠家，總部位于德國南部大學(xué)城蒂賓根。愛爾博致力于電外科產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，主要產(chǎn)品包括具有自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的ERBOTOMTUR、智能電切和電凝的 ERBOTOMICC 系列、用于內(nèi)鏡手術(shù)的氬等離子電凝軟性電極等。

（3）奧林巴斯（Olympus Corporation）

奧林巴斯（Olympus Corporation）公司成立于 1919 年，是一家從事精密機(jī)械及儀器制造和銷售的日本公司，業(yè)務(wù)包括醫(yī)療業(yè)務(wù)、科學(xué)解決方案業(yè)務(wù)、影像業(yè)務(wù)等。奧林巴斯醫(yī)療業(yè)務(wù)生產(chǎn)和銷售醫(yī)療內(nèi)窺鏡、手術(shù)內(nèi)窺鏡、末端治療裝置等產(chǎn)品；科學(xué)解決方案業(yè)務(wù)生產(chǎn)和銷售生物顯微鏡、工業(yè)顯微鏡、工業(yè)內(nèi)窺鏡、無損檢測設(shè)備等產(chǎn)品；影像業(yè)務(wù)生產(chǎn)和銷售數(shù)碼相機(jī)、錄音機(jī)等產(chǎn)品。

（4）上海滬通電子有限公司

上海滬通電子有限公司成立于 1999 年，注冊地址位于上海市長寧區(qū)，是一家以專業(yè)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)高頻電刀為主的醫(yī)用電子高科技企業(yè)，主要產(chǎn)品包括氬氣電刀、高頻電刀等，產(chǎn)品廣泛運(yùn)用在需要切割和止血的各類外科手術(shù)中。

（5）常州市延陵電子設(shè)備有限公司

常州市延陵電子設(shè)備有限公司成立于 1992 年，注冊地址為江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，主要從事醫(yī)用高頻電子設(shè)備及其配套附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，主要產(chǎn)品為能量型產(chǎn)品、單極和雙極刀、婦科 LEEP 手術(shù)系統(tǒng)、自動(dòng)氣壓止血帶及“延陵”牌高頻電刀耗材等。

（6）南昌華安眾輝健康科技股份有限公司

華安眾輝成立于 2010 年，總部位于江西省南昌市。主要從事高頻電刀主機(jī)及其耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括消融電極（雙極）、消融電極（單極）等高頻電刀耗材。

（7）武漢金柏威光電技術(shù)有限公司

金柏威成立于 2009 年，總部位于湖北省武漢市。其高頻電刀耗材產(chǎn)品主要包括高頻手術(shù)電刀筆、各類外科手術(shù)通用或多套特殊電極、鎢絲電極、中性極板、雙極電凝鑷及導(dǎo)線等。

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