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吸入劑型是一種具有潛力的治療肺纖維化（IPF）的制劑形式
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-07-10

1、疾病基本情況

特發(fā)性肺纖維化（Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）為一類原因不明、慢性進(jìn)行性加重的纖維化性間質(zhì)性肺炎，病變主要局限在肺部，或是異常傷口愈合過程的結(jié)果，該過程涉及肺間質(zhì)中膠原蛋白（纖維化）的異常和過度沉積，并與炎癥相關(guān)。IPF 的發(fā)病率隨年齡增長而增加，多見于老年人，并呈隱匿起病。

臨床主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的呼吸困難、肺功能減退，組織病理學(xué)和/或影像學(xué)表現(xiàn)為普通間質(zhì)性肺炎。IPF 的預(yù)后較差，診斷后的中位生存期僅為 2 年至 4 年，但若患者早期得以診斷且進(jìn)行規(guī)范治療，生存期可得到延長。

2、患病人數(shù)

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，由于全球人口老齡化的不斷加劇，預(yù)計 2022 年至 2026 年全球特發(fā)性肺纖維化患病人數(shù)將以復(fù)合年增長率 1.5%從 58.5 萬人增長至 62.1 萬人，并進(jìn)一步以復(fù)合年增長率 1.7%增長至 2030 年的 66.5 萬人

3、診療現(xiàn)狀

目前獲批用于特發(fā)性纖維化的吡非尼酮和尼達(dá)尼布均為口服劑型，起效慢，需要大劑量的口服才能達(dá)到肺部治療效果。然而，治療所需的高劑量往往會誘發(fā)各種副作用，例如肝腎損傷及腸胃不適甚至神經(jīng)系統(tǒng)損傷。鑒于此，臨床上迫切需要研究開發(fā)一種安全、穩(wěn)定、高效、低毒、使用方便的藥物用于治療肺纖維化。

吸入劑型通過口鼻吸入，能在肺部聚集成較高濃度，這種給藥方式可以極大程度減少藥物劑量，避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道對藥物的破壞與降解，同時減少藥物給肝腎帶來的代謝壓力，極大程度降低對患者的器官損傷。因此，吸入劑型是一種具有潛力的治療肺纖維化的制劑形式。

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