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(1)非臨床藥效學(xué)評價(jià)簡介
藥效學(xué)研究主要通過體內(nèi)、外試驗(yàn)研究藥物作用機(jī)理、藥效作用的量效關(guān)系及時效關(guān)系和療效特點(diǎn)。藥效學(xué)研究是受試藥物評估的前提基礎(chǔ),既確定受試藥物的治療作用,又闡明受試藥物的作用特點(diǎn),揭示可能的作用機(jī)制,支持?jǐn)M定的臨床適應(yīng)癥,為新藥臨床試驗(yàn)提供可靠依據(jù)。
通常,非臨床藥效實(shí)驗(yàn)可分為體外和體內(nèi)方法。體外實(shí)驗(yàn)通常是基于生物化學(xué)或生物物理學(xué)及細(xì)胞實(shí)驗(yàn),而體內(nèi)藥效則是根據(jù)不同類型的藥物特征選用對應(yīng)的體內(nèi)動物模型。
隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)投入的不斷加大,對藥理藥效評價(jià)服務(wù)的需求不斷增加。
同時,得益于我國豐富的非人靈長類動物資源,我國實(shí)驗(yàn)?zāi)P托袠I(yè)發(fā)展迅速,豐富的實(shí)驗(yàn)?zāi)P秃蛯?yīng)的創(chuàng)新藥效評價(jià)技術(shù)發(fā)展促進(jìn)了藥效學(xué)評價(jià)服務(wù)市場的不斷發(fā)展。
(2)非臨床藥效學(xué)評價(jià)市場規(guī)模及預(yù)測
2017 年,中國非臨床藥效學(xué)評價(jià)市場規(guī)模約為 25.5 億元人民幣,并于 2021年增長至 54.7 億元,2017 年至 2021 年的復(fù)合增速為 21.0%。預(yù)計(jì)中國非臨床藥效學(xué)評價(jià)市場規(guī)模于 2026 年將達(dá)至 119.8 億元,2021 年至 2026 年的復(fù)合增速為17.0%。
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