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合理用藥系統(tǒng)產(chǎn)生的背景及發(fā)展趨勢
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 美康股份    2024-08-29

1、合理用藥定義

目前比較公認的合理用藥是應包含安全、有效、經(jīng)濟與適宜等4類基本要素。1985年，世界衛(wèi)生組織（WHO）在內(nèi)羅畢召開的合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區(qū)最為低廉”。

1987年，WHO提出合理用藥的標準為：處方的藥應為適宜的藥物；在適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應；正確地調(diào)劑處方；以準確的劑量，正確的用法和療程服用藥物；確保藥物質(zhì)量安全有效。我國國家衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示的合理用藥是指：安全、有效、經(jīng)濟地使用藥物。

2、合理用藥系統(tǒng)產(chǎn)生的背景

合理用藥一直是醫(yī)療管理領域的重難點問題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的調(diào)查資料，50%以上的藥品存在處方、配藥或銷售不當?shù)膯栴}，有 50%的患者沒有正確用藥，有 30%的死亡是由不合理用藥導致的。有 10%~20%的藥物不良反應是因住院患者不合理用藥引起的，其中 5%的患者因嚴重藥物不良反應而死亡。我國不合理用藥現(xiàn)象也較為嚴重，國家藥監(jiān)局“兒童安全用藥大調(diào)查”的結果顯示，我國兒童不合理用藥比率達 12%~32%。

在傳統(tǒng)臨床合理用藥審核中，醫(yī)生根據(jù)患者診療情況開具處方，藥師憑借所掌握的藥學知識和自身經(jīng)驗對處方進行審核，整個過程通過紙質(zhì)處方完成。實際工作中，由于存在處方量大、用藥情況復雜、藥品種類和信息不斷更新等情況，醫(yī)生和藥師難以掌握繁多的臨床用藥，傳統(tǒng)審核效率低下，審核質(zhì)量不高。在上述情況下，建設一個安全可靠的臨床合理用藥系統(tǒng)顯得尤為重要。

3、合理用藥系統(tǒng)發(fā)展概述

隨著計算機應用技術的興起和普及，在上個世紀70年代，美國斯坦福大學利用計算機技術研制了第一個合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以根據(jù)輸入的檢驗信息，自動識別51種病菌，正確使用23種抗菌素，可協(xié)助醫(yī)生診斷及治療細菌感染性疾病，為患者提供最佳處方。

1999年，公司在國內(nèi)率先推出以藥物相互作用審查為主的單機版軟件，命名為合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)（PASS）。2001年，公司在進一步完善藥物審查功能和規(guī)則的基礎上，在國內(nèi)率先將PASS嵌入到醫(yī)療機構HIS系統(tǒng)的醫(yī)生工作站中，使得PASS能夠自動對醫(yī)生開具的處方（醫(yī)囑）進行審查，實時提示醫(yī)生處方（醫(yī)囑）中的潛在不合理用藥問題，幫助醫(yī)生降低用藥錯誤風險，有效支持醫(yī)生的合理用藥行為，提升患者用藥安全水平。

2018年，國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合頒布的《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》明確規(guī)定，藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核，醫(yī)療機構可以通過相關信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核；醫(yī)療機構應當積極推進處方審核信息化，通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息。該政策的出臺，進一步推動了醫(yī)療機構采用信息化的方式全面開展處方審核工作。

時至今日，合理用藥系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)展成為集處方審核、處方點評、醫(yī)藥信息查詢、合理用藥監(jiān)測和統(tǒng)計管理于一體的智能化軟件。該系統(tǒng)以臨床醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫為基礎構建藥物信息平臺，運用信息技術對不斷發(fā)展的醫(yī)藥學及其相關學科知識進行標準化和結構化處理，可實現(xiàn)醫(yī)藥信息在線查詢、處方自動審查、處方前置審核、處方點評、醫(yī)師藥師互動、抗菌藥物管理、藥品不良反應監(jiān)控等功能，幫助醫(yī)生、藥師等醫(yī)藥專業(yè)人員在用藥過程中及時有效地掌握和利用醫(yī)藥知識，科學合理地使用藥物。

4、合理用藥系統(tǒng)的發(fā)展趨勢

（1）合理用藥系統(tǒng)是醫(yī)院臨床信息化（CIS）建設的必備環(huán)節(jié)，國家不斷出臺的政策推動行業(yè)發(fā)展

藥物治療是臨床診療的重要手段，因此加強臨床用藥管理，提高合理用藥水平，既是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的關鍵環(huán)節(jié)，也是保障人民健康的客觀需要。合理用藥系統(tǒng)是醫(yī)療機構臨床合理用藥的基礎性系統(tǒng)，優(yōu)秀的合理用藥系統(tǒng)能夠系統(tǒng)地規(guī)范藥物的用量、品種和給藥頻次，提供藥品基本信息以輔助醫(yī)務人員進行醫(yī)藥決策，提高醫(yī)務人員工作質(zhì)量和效率，在預防用藥錯誤方面發(fā)揮著舉足輕重的作用。合理用藥系統(tǒng)已發(fā)展為臨床信息化（CIS）的重要分支，是醫(yī)院臨床信息化（CIS）系統(tǒng)建設的必備環(huán)節(jié)。

2010年2月至今，國家衛(wèi)健委等有關部門陸續(xù)發(fā)布了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》《醫(yī)院機構處方審核規(guī)范》《關于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評級管理辦法（試行）及評價標準（試行）的通知》《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》等政策，明確要求

①醫(yī)院對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核；

②藥師是處方審核工作的第一責任，藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核；

③明確電子病歷系統(tǒng)應用水平4級要實現(xiàn)藥品配伍，相互作用自動審核，合理用藥監(jiān)測等功能，所有三級醫(yī)院要達到分級評價4級以上；

④鼓勵醫(yī)療機構運用信息化手段，對臨床用藥全過程進行智能化審核與管理；

⑤明確要求二級以上醫(yī)院信息化建設需要利用合理用藥知識庫，實現(xiàn)醫(yī)囑自動審查、實時提醒、在線查詢，及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥問題。

國家醫(yī)療政策的不斷出臺為合理用藥系統(tǒng)的普及和發(fā)展起到重要的推動作用。

（2）合理用藥系統(tǒng)將向三級以下醫(yī)院逐步滲透

截至2022年末，我國共有醫(yī)院36,976家，其中三級醫(yī)院3,523家，占醫(yī)院總數(shù)的9.53%；二級醫(yī)院11,145家，一級醫(yī)院12,815家，未定級醫(yī)院9,493家。三級醫(yī)院受國家政策對信息化建設的剛性要求，多年來持續(xù)對醫(yī)療信息化進行規(guī)模化投入，其醫(yī)療信息化建設走在行業(yè)前列，合理用藥系統(tǒng)滲透率較高。

作為數(shù)量最多、覆蓋面最廣，深耕并服務基層就診需要的三級以下醫(yī)院，雖然醫(yī)療信息化水平和投入不及三級醫(yī)院，但也在積極加強自身信息化建設。一方面，三級以下醫(yī)院始終存在提高自身醫(yī)院評級和績效考核分數(shù)的內(nèi)生動力，而信息化指標考核是評級和績效考核的必然要求；另一方面，在就診人數(shù)持續(xù)增加和國家分級診療的背景下，基于實際診療需要，三級以下醫(yī)院也正在加大對醫(yī)療信息化的投入。

根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會信息委員會《中國醫(yī)院信息化狀況調(diào)查2021-2022年度》數(shù)據(jù)，三級以下醫(yī)院在醫(yī)院信息化發(fā)展規(guī)劃制定方面，制定了整體發(fā)展規(guī)劃的占比53.01%，制定了發(fā)展規(guī)劃但不全面的占比34.46%。

臨床合理用藥系統(tǒng)對于提升臨床審方效率，提高處方（醫(yī)囑）合理率，促進合理用藥具有顯著效果?？梢灶A見，隨著我國三級以下醫(yī)院對服務能力、服務水平、工作效率和管理能力等方面的要求不斷提升，三級以下醫(yī)院對信息化建設也將會提出更高的需求，從而增大對臨床合理用藥系統(tǒng)的投入。

（3）藥學服務模式的轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠碛盟幮畔⒒袠I(yè)開辟新的發(fā)展空間

隨著我國醫(yī)療機構全面取消藥品加成以及國家組織藥品集中采購制度深入推進，藥學部門從原來的藥品保障供應部門轉(zhuǎn)變?yōu)橐约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心的部門。

首先，國家衛(wèi)健委在2021年出臺《關于印發(fā)醫(yī)療機構藥學門診服務規(guī)范等5項規(guī)范的通知》，明確指出藥學服務是醫(yī)療機構診療活動的組成部分，分為藥學門診服務、用藥教育服務、藥物重整服務、藥學監(jiān)護服務和居家藥學服務，指出藥學服務對于促進合理用藥、提高醫(yī)療質(zhì)量、保證患者用藥安全具有重要意義。《通知》還明確藥學服務適用醫(yī)療機構的范圍，鼓勵具備相應條件的醫(yī)療機構積極提供藥學服務，并規(guī)定提供相應藥學服務應當符合的基本要求，以及服務對象、工作內(nèi)容、質(zhì)量管理與評價改進等。

其次，中國藥師協(xié)會牽頭制定的《醫(yī)療機構國家組織集中采購藥品管理中國專家共識》等專家指導文件指出，有條件的醫(yī)療機構須建立完善的信息化技術支持體系，做到藥品采購、供應、使用等全流程監(jiān)管有序、可追溯，實現(xiàn)國家集采藥品工作的全程化、透明化及精細化管理。

這些政策的出臺，為合理用藥信息化行業(yè)指明新的發(fā)展方向，開辟新的發(fā)展空間。

（4）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療促進合理用藥行業(yè)進一步發(fā)展

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是以互聯(lián)網(wǎng)為載體、以信息技術為手段，與傳統(tǒng)醫(yī)療健康服務深度融合而形成的一種新型醫(yī)療健康服務業(yè)態(tài)的總稱，主要功能包括醫(yī)療內(nèi)容提供、在線診療、在線購藥等。根據(jù)中金企信數(shù)據(jù)測算，2023年我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場規(guī)模預計將達到547.75億元，其中互聯(lián)網(wǎng)診療市場規(guī)模351.55億元，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院市場規(guī)模138.97億元，遠程醫(yī)療市場規(guī)模57.23億元。在國家政策推動、居民健康意識普遍提升、信息技術迅速發(fā)展等因素的驅(qū)動下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求持續(xù)上升，迎來快速發(fā)展的機遇。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展的同時，國家對在線醫(yī)藥用品平臺相關的合理用藥監(jiān)管逐漸趨嚴。2020年2月21日，國家衛(wèi)健委等六部門頒布《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，明確指出要規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”，在開展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠程醫(yī)療服務過程中，要以實體醫(yī)療機構內(nèi)的藥師為主體，積極提供在線藥學咨詢、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”。2022年8月3日，國家市場監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，明確藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當建立在線藥學服務制度，由依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調(diào)配、指導合理用藥等工作。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展為在線醫(yī)藥用品平臺帶來快速發(fā)展機遇，但與此同時，用藥安全不容忽視。在線醫(yī)藥用品平臺需要嚴格按照國家法規(guī)要求制定各項安全防控措施，通過配置合理用藥系統(tǒng)對適應癥狀、配伍禁忌、用法用量等指標進行審核，引導客戶合理購買藥品、醫(yī)生合理診療。

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