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2022-2026年中國細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)深度分析報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-03-07

1、產(chǎn)業(yè)鏈上游情況

1）設(shè)備、試劑耗材生產(chǎn)商 跨國廠商議價(jià)能力較強(qiáng)，回報(bào)水平高設(shè)備、試劑是基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)。

其中測序儀、數(shù)字 PCR 檢測儀等設(shè)備是生產(chǎn)商 收入平臺(tái)，實(shí)際創(chuàng)造利潤的是與設(shè)備相配套的試劑。中游基因檢測服務(wù)商，一次性向上游生產(chǎn)商購買檢測設(shè)備，但后續(xù)檢測用戶 DNA 樣本，還需向生產(chǎn)商購入大批配 套試劑。 中 國 市 場 上 的 二 代 測 序 儀 大 多 來 自 Illumina 和ThermoFisher （ 收 購 Life Technologies)這兩家跨國公司。兩家公司 2013 年占有測序儀市場超過 90%的份額，處完全壟斷地位。2014 年 Illumina 試劑提價(jià)，曾導(dǎo)致華大基因利潤急速下滑，年 底其凈利潤增長率為-79.3%，可見上游設(shè)備生廠商對中游服務(wù)提供商的影響力。

圖表 1-3 測序儀頭部公司營業(yè)利潤率

因設(shè)備供應(yīng)商有較強(qiáng)的議價(jià)能力，產(chǎn)業(yè)鏈上游整體盈利能力較強(qiáng)。從 2013年至 2017 年，Illumina 毛利率基本維持在 65%以上，2020 年毛利率高達(dá) 69%，營業(yè)利潤率則在 20%左右，測序配套試劑耗材占其收入近一半。排名第二的測序儀生產(chǎn)商 ThermoFisher，近五年平均每年毛利率維持在 45%左右，營業(yè)利潤率約為 17.06%。

2）細(xì)胞數(shù)據(jù)庫、生物信息分析系統(tǒng)研發(fā)

第三方數(shù)據(jù)分析商興起，借力云計(jì)算數(shù)據(jù)分析是基因檢測的重要“基礎(chǔ)設(shè)施”。由于以二代測序技術(shù)為主的基因檢測，通常會(huì)得到海量數(shù)據(jù)，全基因組測序輸出數(shù)據(jù)量甚至達(dá)到上百 GB。這些數(shù)據(jù)需經(jīng)進(jìn) 一步分析、處理，才有更大的應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)有的數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，多為測序系統(tǒng)內(nèi)置軟件，或中游檢測服務(wù)商基于公開數(shù)據(jù)庫加以開發(fā)、改進(jìn)。隨著樣本數(shù)量的增長，要確?；驍?shù)據(jù)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，更高 精度的分析軟件、平臺(tái)是必然選擇。

云計(jì)算和人工智能是剛興起的第三方數(shù)據(jù)分析 商主要標(biāo)簽，其試圖通過 Paas、Saas 平臺(tái)，提供速度更快、操作更方便的基因數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。人工智能則可基于算法模型，自動(dòng)運(yùn)算海量基因數(shù)據(jù)。華大基因、安諾優(yōu)達(dá)等頭部公司，在前期積累了大量樣本的基礎(chǔ)上，紛紛發(fā)力云計(jì) 算平臺(tái)領(lǐng)域，建設(shè)大數(shù)據(jù)基因庫。但目前中游基因檢測服務(wù)商大多還處于數(shù)據(jù)積累 階段，隨著基因檢測市場滲透率進(jìn)一步提升，其對第三方數(shù)據(jù)分析需求可能會(huì)大幅增長。

圖表 1-4 主要生物信息分析平臺(tái)

2、產(chǎn)業(yè)鏈中游：基因檢測服務(wù)商

整體市場規(guī)模較大，贏家難以通吃，基因檢測服務(wù)端是基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈中，初創(chuàng)公司和資本最集中的環(huán)節(jié)，整體競爭更 為激烈，除華大基因、貝瑞基因等頭部公司因在檢測樣本量上居于領(lǐng)先地位，毛利率基本維持在 50%以外，目前許多公司整體盈利水平低于上游設(shè)備、試劑生產(chǎn)商。

但從市場容量來看，基因檢測服務(wù)因直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人、科研機(jī)構(gòu)、制藥公 司等用戶，整體市場規(guī)模較大。盡管已有十幾家頭部公司上市或接近上市階段，但 和其他醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的特性類似，因用戶類型、需求極具多樣性，基因檢測服務(wù)也很難出現(xiàn)贏家通吃的局面。

圖表 1-5 基因檢測行業(yè)上、中游頭部公司利潤情況

3、產(chǎn)業(yè)鏈下游：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司、個(gè)人

產(chǎn)業(yè)鏈下游中臨床級市場容量最大，用戶需求穩(wěn)定。下游用戶端決定了中游基因檢 測服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模。按照基因檢測技術(shù)應(yīng)用場景，基因檢測服務(wù)也可劃分為科研級基因檢測、臨床級基因檢測、消費(fèi)級基因檢測，分別對應(yīng)各自細(xì)分市場。

圖表 1-6 各細(xì)分市場特征

4、細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)生命周期分析

細(xì)胞存儲(chǔ)與基因測序技術(shù)生命周期息息相關(guān)，基因測序技術(shù)發(fā)展至今，經(jīng)歷了三次演變，每一代測序技術(shù)都各有優(yōu)劣，彼此之間互為補(bǔ)充。

基因測序技術(shù)經(jīng)歷第一代測序（Sanger 測序技術(shù)）、第二代測序技術(shù) （NGS測序技術(shù)）、第三代測序（單分子測序技術(shù)）的巨大發(fā)展，測序讀長從長到短再到長，測序通量越來越高，測序技術(shù)的變革推動(dòng)了基因組學(xué)的研究。

目前，第二代高通量測序技術(shù)日趨成熟，廣泛應(yīng)用于科研和臨床疾病診斷；三代測序技術(shù)則主要用于科學(xué)研究中。

二代測序技術(shù)使基因檢測成本大幅度降低，為基因檢測進(jìn)入大眾市場埋下伏筆。

目前基因檢測市場從技術(shù)主導(dǎo)逐步讓位于市場主導(dǎo)，再有市場需求倒逼技術(shù)進(jìn)步的階段。

各種基因檢測、細(xì)胞存儲(chǔ)有時(shí)錯(cuò)誤地被混為一談?dòng)懻?。?shí)際上 Sanger 測序、NGS、單分子測序、單細(xì)胞測序、細(xì)胞存儲(chǔ)等技術(shù)在原理以及在科研、臨床、工業(yè)等不同領(lǐng)域應(yīng)用的成熟度均不同。

圖表 1-7 國內(nèi)基因檢測領(lǐng)域技術(shù)應(yīng)用成長 Gartner 曲線

目錄................................................................................................................................ 1

第一章 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)發(fā)展綜述.................................................................................. 7

1.1 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)定義及分類............................................................................. 7

1.1.1 行業(yè)定義.............................................................................................. 7

1.1.2 行業(yè)商業(yè)模式...................................................................................... 7

1.2 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)特征分析................................................................................. 9

1.2.1 產(chǎn)業(yè)鏈分析.......................................................................................... 9

1.2.2 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位.................................................... 10

1.2.3 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)生命周期分析............................................................ 13

第二章 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)運(yùn)行環(huán)境（pest）分析..........................................................15

2.1 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)政治法律環(huán)境分析............................................................... 15

2.1.1 行業(yè)管理體制分析............................................................................ 15

2.1.2 行業(yè)主要法律法規(guī)............................................................................ 15

2.1.3 行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃............................................................................ 15

2.2 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析....................................................................... 16

2.2.1 國際宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析..................................................................... 16

2.2.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析.................................................................... 18

2.2.3 產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析.................................................................... 19

2.3 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析....................................................................... 20

2.3.1 細(xì)胞儲(chǔ)存產(chǎn)業(yè)社會(huì)環(huán)境.................................................................... 20

2.3.2 社會(huì)環(huán)境對行業(yè)的影響.................................................................... 22

2.4 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析....................................................................... 22

2.4.1 細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)分析............................................................................ 22

2.4.2 細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)發(fā)展水平.................................................................... 27

2.4.3 行業(yè)主要技術(shù)發(fā)展趨勢.................................................................... 28

第三章 我國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)運(yùn)行分析........................................................................ 29

3.1 干細(xì)胞行業(yè)現(xiàn)狀分析................................................................................... 29

3.1.1 干細(xì)胞的定義和分類........................................................................ 292

思瀚產(chǎn)業(yè)研究院

團(tuán)隊(duì) 合作 共贏

細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)

3.1.2 干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用................................................................................ 30

3.1.3 干細(xì)胞行業(yè)市場規(guī)模........................................................................ 30

3.2 干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展趨勢................................................................................... 32

3.2.1 國內(nèi)政策破冰，大力支持和規(guī)范干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展........................ 32

3.2.2 技術(shù)創(chuàng)新是干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力.................................... 32

3.2.3 需求推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展........................................................ 34

3.3 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游市場分析................................................................... 35

3.3.1 產(chǎn)業(yè)鏈上游——干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)................................................ 35

3.3.2 產(chǎn)業(yè)鏈中下游——產(chǎn)品研發(fā)、治療與應(yīng)用.................................... 37

第四章 我國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)整體運(yùn)行指標(biāo)分析........................................................ 39

4.1 2019-2021 年中國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)總體規(guī)模分析..........................................39

4.1.1 企業(yè)數(shù)量結(jié)構(gòu)分析............................................................................ 39

4.1.2 人員規(guī)模狀況分析............................................................................ 40

4.2 2019-2021 年中國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)運(yùn)營情況分析.......................................46

4.2.1 行業(yè)面臨的痛點(diǎn)................................................................................ 46

4.2.2 產(chǎn)品發(fā)展趨勢.................................................................................... 46

第五章 我國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)供需形勢分析................................................................ 48

5.1 中國發(fā)展環(huán)境供需形勢............................................................................... 48

5.1.1 外圍技術(shù)加速價(jià)值探索.................................................................... 48

5.1.2 新興商業(yè)帶動(dòng)和大健康產(chǎn)業(yè)助力.................................................... 49

5.2 消費(fèi)級基因、細(xì)胞存儲(chǔ)的價(jià)值................................................................... 49

5.2.1 提高市場認(rèn)知鼓勵(lì)科學(xué)理念............................................................ 49

5.2.2 促進(jìn)基因科技在醫(yī)療等民生領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用................................ 49

5.2.3 助力中國大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展............................................................ 50

第六章 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分析........................................................................ 51

6.1 免疫細(xì)胞治療行業(yè)現(xiàn)狀............................................................................... 51

6.2 免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)現(xiàn)狀............................................................................... 51

6.2.1 介入企業(yè)多........................................................................................ 51

6.2.2 政策法規(guī)空白.................................................................................... 51

6.2.3 經(jīng)營慘淡............................................................................................ 51

6.2.4 業(yè)務(wù)開展形式.................................................................................... 52

6.3.5 商業(yè)模式不清晰................................................................................ 52

6.3 相關(guān)政策解讀............................................................................................... 52

6.4 建議............................................................................................................... 53

6.4.1 業(yè)務(wù)布局............................................................................................ 53

6.4.2 細(xì)胞業(yè)務(wù)方向確定............................................................................ 53

6.4.3 下一步工作規(guī)劃................................................................................ 53

6.4.4 “廠”的定位.................................................................................... 53

第七章 我國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析.................................................................... 54

7.1 免疫細(xì)胞治療優(yōu)勢明顯............................................................................... 54

7.1.1 細(xì)胞治療概況.................................................................................... 54

7.1.2 細(xì)胞治療的優(yōu)勢................................................................................ 55

7.1.3 不同細(xì)胞治療技術(shù)在全球臨床試驗(yàn)中的布局................................ 55

7.2 細(xì)胞創(chuàng)新研發(fā)策略將沿兩條主線進(jìn)行....................................................... 56

7.2.1 全球血液瘤細(xì)胞治療相關(guān)靶點(diǎn)的臨床布局.................................... 56

7.2.2 全球?qū)嶓w瘤細(xì)胞治療相關(guān)靶點(diǎn)的臨床布局.................................... 56

7.3 中國細(xì)胞療法發(fā)展趨勢............................................................................... 58

7.3.1 CAR-T 是目前最成熟的細(xì)胞療法.................................................... 58

7.3.2 基于 T 細(xì)胞的細(xì)胞免疫療法............................................................59

7.4 細(xì)胞治療技術(shù)壁壘....................................................................................... 60

7.4.1 TCR-T 療法介紹................................................................................60

7.4.2 TCR-T 細(xì)胞療法技術(shù)流程.................................................................61

7.4.3 TCR-T 療法潛在優(yōu)勢和劣勢.............................................................62

7.5 治療方法高度定制化................................................................................... 62

7.5.1 TIL 療法介紹..................................................................................... 62

7.5.2 TCR-T 細(xì)胞療法技術(shù)流程................................................................63

7.5.3 TIL 療法潛在優(yōu)勢和劣勢..................................................................63

7.5.4 CAR-NK 療法介紹.............................................................................64

7.5.5 CAR-NK 療法潛在優(yōu)勢和劣勢.........................................................64

7.6 CAR-T 療法是免疫細(xì)胞治療................................................................... 65

7.6.1 CAR-T 療法是免疫細(xì)胞治療........................................................... 65

7.6.2 CAR-T 細(xì)胞療法技術(shù)流程............................................................ 66

7.6.3 CAR-T 療法潛在優(yōu)勢和劣勢......................................................... 66

7.7 市場規(guī)模隨臨床受益驗(yàn)證緩慢釋放........................................................... 67

第八章 我國細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)競爭形勢及策略............................................................ 69

8.1 企業(yè)競爭格局............................................................................................... 69

8.1.1 品的有效性安全性不斷提升............................................................ 69

8.1.2 主要發(fā)展策略.................................................................................... 70

8.1.3 挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存................................................................................ 71

8.2 政策分析....................................................................................................... 73

8.2.1 中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最后一公里依靠政策加持分析............ 73

8.2.2 待進(jìn)一步規(guī)范政策............................................................................ 76

第九章 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營形勢分析........................................................ 77

9.1 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司....................................................... 77

9.1.1 公司主要業(yè)務(wù)情況及經(jīng)營模式........................................................ 77

9.1.2 公司所屬行業(yè)情況及市場地位........................................................ 78

9.1.3 公司各板塊行業(yè)情況及市場地位.................................................... 80

9.1.4 經(jīng)營情況的討論與分析.................................................................... 83

9.1.5 報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營情況.................................................................... 84

9.2 安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司.................................................... 85

9.2.1 公司從事的主要業(yè)務(wù)........................................................................ 85

9.2.2 所處行業(yè)發(fā)展情況及公司所處行業(yè)地位........................................ 87

9.2.3 其他經(jīng)營情況概述............................................................................ 89

9.2.4 核心競爭力分析................................................................................ 89

9.2.5 公司盈利能力.................................................................................... 93

9.3 冠昊生物科技股份有限公司....................................................................... 94

9.3.1 公司主營業(yè)務(wù)概況............................................................................ 94

9.3.2 公司所屬行業(yè)的發(fā)展階段、周期性特點(diǎn)及公司行業(yè)地位............ 95

9.3.3 銷售模式和主要業(yè)績驅(qū)動(dòng)因素........................................................ 99

9.3.4 核心競爭力分析.............................................................................. 101

9.3.5 公司盈利能力.................................................................................. 103

9.4 深圳華大基因股份有限公司..................................................................... 103

9.4.1 公司主要業(yè)務(wù)、產(chǎn)品及用途.......................................................... 103

9.4.2 主要經(jīng)營模式.................................................................................. 106

9.4.3 主要的業(yè)績驅(qū)動(dòng)因素...................................................................... 108

9.4.4 行業(yè)發(fā)展的基本情況與趨勢.......................................................... 119

9.4.5 行業(yè)的市場競爭格局...................................................................... 123

9.4.6 公司所處的行業(yè)地位...................................................................... 125

9.4.7 核心競爭力分析.............................................................................. 128

9.4.8 企業(yè)主要財(cái)務(wù)指標(biāo)分析.................................................................. 140

9.5 南華生物醫(yī)藥股份有限公司..................................................................... 141

9.5.1 報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)...................................................... 141

9.5.2 核心競爭力分析.............................................................................. 141

9.5.3 公司財(cái)務(wù)分析.................................................................................. 143

第十章 2021-2026 年細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)痛點(diǎn)與投資機(jī)會(huì)............................................145

10.1 行業(yè)痛點(diǎn)挖掘未來產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)................................................................... 145

10.1.1 CAR-T 細(xì)胞療法的痛點(diǎn)................................................................ 145

10.1.2 CAR-T 擴(kuò)容面臨的困難............................................................ 145

10.2 CAR-T 價(jià)格昂貴，市場放量較為緩慢................................................ 146

10.2.1 已上市產(chǎn)品放量緩慢.................................................................... 146

10.2.2 細(xì)胞治療產(chǎn)品未來的定價(jià)方案.................................................... 148

10.3 有效性與安全性提升必要條件............................................................... 149

10.3.1 有效性提升.................................................................................... 149

10.3.2 可通過多角度的技術(shù)改進(jìn)獲得提升............................................ 150

10.3.3 安全性提升.................................................................................... 151

第十一章 2021-2026 年細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)提示............................................153

11.1 研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期................................................................................... 153

11.2 政策環(huán)境變化不及預(yù)期........................................................................... 153

11.3 成本控制不及預(yù)期................................................................................... 153

11.4 商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期............................................................................... 153

第十二章 細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)投資戰(zhàn)略研究.................................................................. 154

12.1 具有先發(fā)優(yōu)勢和專利戰(zhàn)略性布局的企業(yè)將持續(xù)保有競爭活力。....... 154

12.2 細(xì)胞治療安全性有效性大幅提升，治療潛力巨大............................... 154

12.3 CAR-T 療法市場前景廣闊，但商業(yè)化前景不明確............................... 154

12.4 當(dāng)下 CAR-T 療法的市場空間估值建議................................................ 155

第十三章 研究結(jié)論及投資建議.............................................................................. 156

13.1 總結(jié)........................................................................................................... 156

13.2 建議........................................................................................................... 158