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紫杉醇產(chǎn)品市場(chǎng)分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-05-06

自上世紀(jì)下葉被發(fā)現(xiàn)以來，紫杉烷類藥物就一直是化療界的明星。因其高度抗癌活性，紫杉烷類藥物是晚期卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌三大適應(yīng)癥的一線用藥。

化療是化學(xué)治療的簡(jiǎn)稱，即用化學(xué)合成藥物治療疾病的方法。在治療中，患者普有明顯的惡心、嘔吐等副作用，給患者帶來不適感，患者的依從性較差。在腫瘤領(lǐng)域中，目前化療地位還比較高的主要是細(xì)胞增殖快的腫瘤類別（如某些高度惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、絨癌等），生長(zhǎng)迅速，對(duì)藥物也敏感，容易被化療“徹底摧毀”，其特點(diǎn)是“不退則進(jìn)”?；熓瞧渲饕委熓侄?，開始治療時(shí)就要“除惡務(wù)盡”，中途停止則會(huì)“卷土重來”，往往會(huì)誘發(fā)腫瘤抗藥性，從而導(dǎo)致再難徹底控制。在體質(zhì)條件允許的情況下，一定要給予足夠的鞏固化療，爭(zhēng)取痊愈。

而對(duì)于細(xì)胞增殖并非很快、對(duì)化療也不敏感的腫瘤（例如肝癌、腎透明細(xì)胞癌等），化療的地位往往是輔助類的。對(duì)這類腫瘤，化療的治療原則為“減輕痛苦、點(diǎn)到為止”。

紫杉烷類是從植物中分離得到的抗腫瘤活性成分，并對(duì)已取得的活性成分的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物。紫杉烷類藥物主要包括紫杉醇、多西他賽和卡巴他賽，以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇主要從紫杉（紅豆杉）樹皮中提取，適應(yīng)癥為進(jìn)展期卵巢癌的一線和

后繼治療，淋巴結(jié)陽性乳腺癌的輔助治療；轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合化療失敗或輔助化療 6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌；非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療；艾滋?。ˋIDS）相關(guān)性卡波氏肉瘤的二線治療。

迄今為止，國(guó)際市場(chǎng)上只有 2 種紫杉醇原料藥：一種來自各種紅豆杉樹皮；另一種以 10-去乙?；涂ㄍ?III(10-DAB)為起始原料，通過與紫杉醇的側(cè)鏈對(duì)接而制得紫杉醇前體，最后脫保護(hù)得到紫杉醇。這兩種原料藥均為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的暢銷原料藥產(chǎn)品，并長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。在美國(guó)，紫杉醇注射劑（商品名Paclitaxel）主要由百時(shí)美施貴寶獨(dú)家生產(chǎn)，現(xiàn)已有大約二三家制藥企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇原料藥和制劑，但該市場(chǎng)基本上為百時(shí)美施貴寶所壟斷，其它幾家企業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇制劑銷售額合計(jì)只及百時(shí)美施貴寶的一個(gè)零頭。

而多西他賽原料藥和制劑則主要由法國(guó)普朗克公司以及英國(guó)、意大利等幾家公司合作生產(chǎn)，以普朗克的產(chǎn)量最大，銷售長(zhǎng)盛不衰新用途將增加需求量。紫杉醇在世界各國(guó)均為醫(yī)院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來世界各國(guó)的腫瘤發(fā)病率比 10 年前已提高近一倍，肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發(fā)趨勢(shì)，這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看，在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前，紫杉醇的銷量只會(huì)上升，不會(huì)下降。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)字，美國(guó)現(xiàn)已成為世界第一癌癥高發(fā)國(guó)，其每年新增癌癥病例 140 萬人，約占當(dāng)年全球癌癥病人的14%。

美國(guó)至今仍為紫杉醇最大消費(fèi)國(guó)。隨著美國(guó)癌癥發(fā)病率的提高，紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物，可以相信，其銷量將繼續(xù)保持快速上升勢(shì)頭。美國(guó)和其它發(fā)達(dá)國(guó)家在十幾年來的臨床使用過程中早已總結(jié)出一套紫杉醇與其它抗癌藥物的各種最佳配伍方案，其醫(yī)療部門已離不開紫杉醇這一“中堅(jiān)力量”，因此，對(duì)于紫杉醇原料藥的需求量也會(huì)呈水漲船高之勢(shì)。

《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》明確了“聚焦深海，拓展遠(yuǎn)海，深耕近海三大發(fā)展方向，圍繞海洋生物科學(xué)研究和藍(lán)色經(jīng)濟(jì)發(fā)展需求，針對(duì)海洋特有的群體資源、遺傳資源、產(chǎn)物資源，在科學(xué)問題認(rèn)知、關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)示范應(yīng)用三個(gè)層面，一體化布局海洋生物資源開發(fā)利用重點(diǎn)任務(wù)創(chuàng)新鏈，培育與壯大我國(guó)海洋生物產(chǎn)業(yè)，全面提升海洋生物資源可持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新能力。

近年來海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中被列入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，主要是由于其對(duì)于緩解資源瓶頸、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新等均具有重要的意義。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來獲得了快速發(fā)展。

海洋生物醫(yī)藥，是指以海洋生物為原料或提取有效成分，進(jìn)行海洋生物化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)，包括基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗；藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物；血液制品及代用品?！笆濉逼陂g，海洋生物創(chuàng)新醫(yī)藥作為生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)，迎來大的發(fā)展契機(jī)。隨著政策機(jī)遇的到來，業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)乘勢(shì)而起，加強(qiáng)行業(yè)布局。