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年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥及中間體、4320 噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-06-01

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目由公司全資子公司江西善淵藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“江西善淵”）負(fù)責(zé)實(shí)施，項(xiàng)目總投資 37,801 萬(wàn)元，其中擬使用募集資金投入 35,000 萬(wàn)元。本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富馬酸伏諾拉生、莫西沙星等原料藥生產(chǎn)線(xiàn)，拉氧頭孢側(cè)鏈、頭孢美唑側(cè)鏈、美羅側(cè)鏈等中間體生產(chǎn)線(xiàn)及相應(yīng)輔助設(shè)施。

2、項(xiàng)目實(shí)施背景和必要性分析

2021 年 1 月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，從國(guó)家層面確定了藥品帶量采購(gòu)常態(tài)化和制度化。2 月 3日，第四批國(guó)采開(kāi)標(biāo)，45 個(gè)品種全部采購(gòu)成功，中選企業(yè) 118 家，中選產(chǎn)品平均降價(jià) 52%；6 月 23 日，第五批國(guó)采開(kāi)標(biāo)，62 個(gè)品種中 61 個(gè)采購(gòu)成功，產(chǎn)生中選企業(yè) 148 家，中選藥品平均降價(jià) 56%；11 月 26 日，第六批國(guó)采（胰島素專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)）開(kāi)標(biāo)，此次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括 16 個(gè)通用名品種，中選產(chǎn)品平均降價(jià) 48%。

為應(yīng)對(duì)目前集采常態(tài)化的趨勢(shì)，公司堅(jiān)持選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，加強(qiáng)產(chǎn)品管線(xiàn)建設(shè)，擴(kuò)大產(chǎn)能，優(yōu)化生產(chǎn)效率，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提升公司在細(xì)分行業(yè)市場(chǎng)的地位和優(yōu)勢(shì)，向上下游拓展產(chǎn)品線(xiàn)，增加產(chǎn)品附加值，增強(qiáng)公司的競(jìng)爭(zhēng)力水平和抗風(fēng)險(xiǎn)水平。

3、項(xiàng)目可行性分析

（1）符合國(guó)家和行業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向

2021 年 11 月 9 日，國(guó)家發(fā)改委和工信部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，將密切跟蹤臨床用藥結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)，大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重。推動(dòng)原料藥生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化發(fā)展，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)，提升產(chǎn)業(yè)集中度。到 2025 年，開(kāi)發(fā)一批高附加值高成長(zhǎng)性品種，突破一批綠色低碳技術(shù)裝備，培育一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進(jìn)制造水平大幅提升，綠色低碳發(fā)展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強(qiáng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)支撐，為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)合作鍛造特色長(zhǎng)板。本項(xiàng)目的建設(shè)將加強(qiáng)公司原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)能力，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策相關(guān)規(guī)定。

（2）具備項(xiàng)目實(shí)施的人員和技術(shù)

公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、多學(xué)科背景、高凝聚力的專(zhuān)家型管理團(tuán)隊(duì)。管理層不僅具有長(zhǎng)期豐富的行業(yè)積累及專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)敏銳度、先進(jìn)的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。憑借優(yōu)質(zhì)的管理團(tuán)隊(duì)，公司已多次通過(guò)國(guó)內(nèi)外 GMP 審計(jì)和客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)等。

此外，公司已具備豐富成熟的原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)技術(shù)，江西善淵已從事醫(yī)藥中間體生產(chǎn)多年。本項(xiàng)目的建設(shè)系在公司及江西善淵現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)能力、豐富產(chǎn)品品種、提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值的重要舉措。公司已具備實(shí)施本項(xiàng)目的必要技術(shù)條件。

4、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目投資估算情況如下所示：

5、項(xiàng)目用地、立項(xiàng)備案、環(huán)境保護(hù)評(píng)估等事項(xiàng)

本項(xiàng)目位于江西省九江市彭澤縣磯山工業(yè)園江西善淵廠(chǎng)區(qū)內(nèi)，江西善淵已取得編號(hào)為贛【2020】彭澤縣不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第 0002153 號(hào)、0002154 號(hào)、0002155 號(hào)、0002156 號(hào)、0002157 號(hào)和贛【2018】彭澤縣不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第 0001610 號(hào)、0001611 號(hào)的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書(shū)。本項(xiàng)目已在彭澤縣工業(yè)和信息化局進(jìn)行了備案。本項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)事項(xiàng)尚在推進(jìn)過(guò)程中。

6、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

本項(xiàng)目總投資 37,801 萬(wàn)元，項(xiàng)目建成后穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)期可實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售收入 39,790萬(wàn)元，稅后內(nèi)部收益率 17.51%，投資回收期 7.43 年。