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全球腫瘤藥物市場(chǎng)逐年擴(kuò)大，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺(tái)階
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-06-15

1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是腫瘤藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系人民生命健康，市場(chǎng)潛力巨大

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。隨著國(guó)家老齡化程度的加深、人民生活水平的提高，人們對(duì)醫(yī)療和藥品的需求進(jìn)一步增長(zhǎng)，百姓健康作為最大的民生，黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)此高度重視。

腫瘤是威脅人民生命健康的主要疾病之一，全球腫瘤藥物市場(chǎng)逐年擴(kuò)大并預(yù)計(jì)今后將進(jìn)一步增長(zhǎng)。同樣，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高、腫瘤檢測(cè)水平的提升及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng)，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)近年來(lái)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。

2、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，改革持續(xù)深化，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展

醫(yī)保方面，《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》等政策的發(fā)布，逐漸推進(jìn)帶量采購(gòu)工作制度化、常態(tài)化發(fā)展，為更多性?xún)r(jià)比高的新藥進(jìn)入醫(yī)保騰出了空間；醫(yī)保調(diào)整準(zhǔn)入機(jī)制，藥品準(zhǔn)入談判逐漸常態(tài)化，談判成功率不斷提升，藥品借助醫(yī)保實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量。醫(yī)藥方面，國(guó)家不斷完善新藥審評(píng)原則體系，提高審評(píng)審批效率，加快新藥上市速度，持續(xù)深化藥審改革；鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)指引。醫(yī)療方面，深化公立醫(yī)院改革，推廣分級(jí)診療經(jīng)驗(yàn)。國(guó)家醫(yī)療保障局（醫(yī)保局）主導(dǎo)的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革持續(xù)深化，加快促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

3、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，臨床價(jià)值導(dǎo)向，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新邁上新臺(tái)階

隨著中國(guó)各新藥審評(píng)審批政策的協(xié)同執(zhí)行，近幾年新藥獲批數(shù)目顯著增加，但我國(guó)創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門(mén)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈。2021年11月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，從患者需求的角度出發(fā)，落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序地開(kāi)發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺(tái)階。

在此大背景下，臨床療效同質(zhì)化產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)將從市場(chǎng)階段前置到臨床階段，需要中國(guó)本土藥企積極開(kāi)發(fā)能優(yōu)化其自身產(chǎn)品管線的創(chuàng)新產(chǎn)品，本土藥企創(chuàng)新研發(fā)水平有望在磨煉中提升，中國(guó)藥物研發(fā)將進(jìn)階為更加開(kāi)放的創(chuàng)新階段。