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生物育種產(chǎn)業(yè)化監(jiān)管體系及高通量種子檢測實驗室建設(shè)項目
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 先正達    2023-10-09

①項目概況

為落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《2021 年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管工作方案》中關(guān)于相關(guān)從業(yè)者承擔(dān)相關(guān)生物安全管理責(zé)任的要求，保障農(nóng)作物生物育種產(chǎn)品全生命周期的合規(guī)性和安全性，降低或防止由于混雜或違規(guī)事件等造成的貿(mào)易和流通風(fēng)險，先正達集團將充分發(fā)揮其全球資源優(yōu)勢，計劃建設(shè)與完善生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用監(jiān)管體系，并積極配合政府管理部門開展相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)合創(chuàng)制。

相關(guān)投資資金將用于生物育種監(jiān)管體系建設(shè)、抗性管理監(jiān)測體系、高質(zhì)量生物育種分子檢測實驗室建設(shè)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定與培訓(xùn)展示推廣等方向。

②項目的必要性及可行性

生物育種技術(shù)監(jiān)管體系是安全有序應(yīng)用生物育種技術(shù)產(chǎn)品的重要保障，生物育種技術(shù)監(jiān)管體系將覆蓋實驗室到溫室、到田間推廣應(yīng)用，最后到產(chǎn)品退市，全流程嚴(yán)格地按照國家法律法規(guī)要求以及行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求來進行合規(guī)性管理。

借鑒先正達集團生物育種海外市場運營經(jīng)驗和成熟先進的監(jiān)管體系，可建立一套適合于先正達集團在中國的生物育種產(chǎn)品全生命周期的合規(guī)和質(zhì)量監(jiān)管原則和要求。

③投資規(guī)劃、項目開展進度及未來計劃

集團內(nèi)部正在開展生物育種監(jiān)管體系的建設(shè)，目前關(guān)于研究發(fā)現(xiàn)、品種培育和生產(chǎn)供應(yīng)階段的核心監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程已經(jīng)建立。

④所需審批及資質(zhì)申請情況

本項目需履行固定資產(chǎn)投資項目備案及環(huán)評手續(xù)，該項目后續(xù)將根據(jù)項目進度依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定履行備案及環(huán)評手續(xù)，此外須就生物育種檢測的資質(zhì)向主管部門提出申請。

該項目預(yù)計將涉及部分儀器設(shè)備的進口，相關(guān)引進不存在政策或法律法規(guī)的限制。根據(jù)該項目目前投資規(guī)劃，暫不涉及其他審批及資質(zhì)申請。

完整版可行性研究報告依據(jù)國家部門及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，本著客觀、求實、科學(xué)、公正的原則，在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，主要就項目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項目投資及資金來源、社會效益、經(jīng)濟效益以及項目建設(shè)的環(huán)境保護等方面逐一進行研究論證，以確定項目經(jīng)濟上的合理性、技術(shù)上的可行性，為項目投資主體和主管部門提供決策參考。此報告為思瀚摘錄部分。