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中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展趨勢及特點
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 2024-03-02

1、人工智能+醫(yī)學檢驗深度融合

2018年，國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，明確提出：“推進‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應用服務。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學影像識別、病理分型和多學科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應用，提高醫(yī)療服務效率。支持中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)應用，提升基層中醫(yī)診療服務能力?！?

經(jīng)過了近百年的發(fā)展，我國的檢驗醫(yī)學從早期的手工檢驗時代，逐步演變到了半自動化分析及全自動化分析的時代，目前正朝著全實驗室檢驗自動化和實驗室信息化的方向發(fā)展。其中，人工智能技術(shù)與現(xiàn)代檢驗醫(yī)學技術(shù)的深度融合應用將會是未來檢驗醫(yī)學發(fā)展的重要方向。

在顯微鏡自動鏡檢領域，借助深度學習技術(shù)可以實現(xiàn)細胞形態(tài)學、臨床化學與免疫學、血液學及體液學檢驗領域的自動識別與審核。目前相關(guān)技術(shù)已逐步運用于尿液及糞便等標本的自動檢驗，未來隨著數(shù)字圖像數(shù)據(jù)庫的繼續(xù)擴大及算法的持續(xù)改進，設備的識別精度、準度及效率將會持續(xù)快速提升，從而推動顯微鏡自動鏡檢向血液、體液等其他檢驗標本領域快速拓展。

2、檢驗結(jié)果通用化、標準化

隨著國家醫(yī)改的不斷深入及檢驗結(jié)果標準化程度的進一步提升，為了減少跨醫(yī)院重復檢驗帶來的醫(yī)療資源浪費及患者診斷效率低下的問題，未來醫(yī)療機構(gòu)間互認檢驗結(jié)果將會是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。通過對整個檢測系統(tǒng)，包括質(zhì)控物、檢驗儀器、試劑、操作人員及操作流程進行標準化驗證，為檢驗結(jié)果的準確性提供重要支撐，以便于將檢驗結(jié)果追溯到標準的參考物質(zhì)，是醫(yī)學檢驗標準化的重要途徑。未來能否建立標準的質(zhì)量控制體系將成為體外診斷企業(yè)重要競爭優(yōu)勢。

3、系統(tǒng)封閉趨勢增強

按照儀器是否指定搭配試劑、耗材，體外診斷設備可以分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)兩類：開放式系統(tǒng)是指體外診斷儀器允許使用非指定廠商生產(chǎn)的試劑、耗材，封閉式系統(tǒng)則要求相關(guān)儀器必須限定使用儀器原廠生產(chǎn)或指定廠商生產(chǎn)的試劑、耗材。

隨著體外診斷行業(yè)對檢驗精度及效率要求的提升，封閉式系統(tǒng)下檢驗儀器研發(fā)過程中，相關(guān)試劑、耗材的研發(fā)多同時進行，其配套使用的專業(yè)性更強、檢驗準確度更高，同時，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統(tǒng)也會給生產(chǎn)企業(yè)帶來更穩(wěn)定的盈利空間，從而推動封閉式系統(tǒng)成為體外診斷行業(yè)未來發(fā)展的重要趨勢。

4、行業(yè)集中度逐漸提高

體外診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、材料學、有機化學等眾多學科，其具有產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開發(fā)周期長、生產(chǎn)工藝流程復雜、質(zhì)量控制要求高等特點，對參與市場競爭的企業(yè)提出了較高的資金及技術(shù)實力要求，且隨著我國體外診斷行業(yè)發(fā)展不斷成熟，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及大眾對體外診斷技術(shù)及產(chǎn)品的認知進一步加強，推動相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)迭代速度加快，促使一些產(chǎn)品研發(fā)能力不足、核心技術(shù)欠缺的體外診斷企業(yè)在市場競爭中被淘汰，推動行業(yè)市場向技術(shù)實力及資源優(yōu)勢更強的企業(yè)集中。

此外，隨著我國不少體外診斷企業(yè)登陸資本市場，在資本助力下行業(yè)內(nèi)橫向并購步伐加快，推動行業(yè)集中度逐步上升。

思瀚發(fā)布《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》

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