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隨著全球眾多創(chuàng)新藥的專利陸續(xù)到期,仿制藥的品種與數(shù)量迅速上升,為原料藥行業(yè)帶來了巨大的市場機(jī)遇。為應(yīng)對專利懸崖,保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤水平維持在較高水平,原研藥企會(huì)積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO 服務(wù)商合作,以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本,而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度,搶占市場份額,也會(huì)尋求與專業(yè) CRO、CMO/CDMO 服務(wù)商或者特色原料藥供應(yīng)商合作。
從市場需求來看,目前,歐美日等發(fā)達(dá)國家在政府的倡導(dǎo)和支持下,仿制藥市場占有率已經(jīng)達(dá)到了 50%以上,并保持 10%左右的速度快速增長,而對于支付能力有限的發(fā)展中國家,仿制藥在未來一段時(shí)間內(nèi)仍將是臨床用藥的主要選擇。仿制藥用量的提高將帶來原料藥市場的持續(xù)繁榮。
從市場供應(yīng)來看,由于人力成本高企及環(huán)保壓力巨大,全球原料藥產(chǎn)能逐步從歐美向新興市場國家轉(zhuǎn)移,印度、中國等發(fā)展中國家憑借較好的工業(yè)基礎(chǔ)以及人力成本優(yōu)勢,成為承接全球原料藥轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū),并占據(jù)了歐洲、美洲原料藥市場的主要份額。
其中,印度由于語言和技術(shù)優(yōu)勢,成為過去十年全球原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的最大受益者,而中國憑借更為成熟的基礎(chǔ)工業(yè)體系、基礎(chǔ)化工原料行業(yè)發(fā)展和成本優(yōu)勢,在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量體系和 DMF 備案等方面正快速追趕印度,中國企業(yè)正逐步從主要供應(yīng)大宗原料藥向供應(yīng)特色原料藥、專利原料藥發(fā)展,從而更加深度參與全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn),在全球制藥供應(yīng)鏈中發(fā)揮越來越重要的作用。