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2024年中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場調(diào)研及投資預測分析綜合報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-05-15

重組蛋白的產(chǎn)生是應用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質(zhì)。體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng)：原核蛋白表達，哺乳動物細胞蛋白表達，酵母蛋白表達及昆蟲細胞蛋白表達。

重組蛋白產(chǎn)業(yè)鏈由上游生物制品原料、原輔料、包裝材料、耗材及設備供應商，中游生物科研試劑生產(chǎn)商及下游客戶群體組成，下游的應用領域包括藥物開發(fā)、生命科學基礎研究、診斷試劑以及新型疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)等。

重組蛋白下游行業(yè)的應用

（1）生物藥行業(yè)

生物藥是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品，包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細胞治療藥物等。與化學藥相比，生物藥具有功效高、安全性好、副作用及毒性較小的特點。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性，能夠與靶標選擇性結(jié)合并與蛋白質(zhì)及其他分子進行更好的相互作用。

因為重組蛋白中的重組抗體藥物具有靶向性，能夠有針對性地結(jié)合指定抗原，為癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點疾病領域的臨床治療提供了療效更優(yōu)的選擇。在藥物研發(fā)過程中，以重組蛋白為核心建立的分析方法，可測試藥物能否作用于潛在靶點蛋白，具有較強的應用導向性。

（2）生命科學基礎研究

生命科學是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動規(guī)律和生命本質(zhì)的科學。其研究對象包括動物、植物、微生物及人類本身，研究層次涉及分子、細胞、組織、器官、個體、群體及群落和生態(tài)系統(tǒng)，有助于解決人口健康、農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等國家重大需求。隨著人類社會的發(fā)展，越來越多的健康、環(huán)境及公共衛(wèi)生等問題逐漸暴露出來，世界各國對于生命科學基礎研究的重視程度得到提高，大力支持和鼓勵生物醫(yī)藥科技企業(yè)、高校及研究所開展生命科學領域的試驗，因此對于科研試劑的需求不斷加大。生物科研試劑產(chǎn)品可分為蛋白類、核酸類以及細胞類三個種類，常見的蛋白類產(chǎn)品包括重組蛋白和抗體等，核酸類產(chǎn)品包括定制化的合成核酸和克隆載體等，細胞類產(chǎn)品則涵蓋轉(zhuǎn)染試劑及培養(yǎng)基等。

重組蛋白試劑是生命科學基礎研究中的重要科研工具之一。高純度、高活性的重組蛋白試劑可以幫助研究不同疾病的病因、病例研究，并獲取多樣的定性、定量數(shù)據(jù)。同時，重組蛋白作為原料是生物藥的質(zhì)量、有效性和安全的重要保障，基于此特點，重組蛋白在生命科學基礎研究中的醫(yī)學研究、藥學研究、檢驗學研究和防疫學研究等生命科學基礎研究中得到廣泛應用。

（3）體外診斷行業(yè)

體外診斷是指將樣本（血液、體組織等）從人體取出后利用試劑或儀器進行相應項目的檢測，從而輔助判斷疾病或身體功能的診斷方法。體外診斷上游包括核心原料及儀器元件，中游為體外診斷儀器及試劑，而下游面向終端用戶的體外診斷服務。目前國內(nèi)診斷試劑公司所使用的診斷試劑原料多源于國外進口品牌。

全球體外診斷試劑市場呈現(xiàn)寡頭壟斷的格局，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就占據(jù)了全球50%以上市場份額，預計未來幾年，進口試劑壟斷格局將持續(xù)。目前中國體外診斷市場的參與者眾多，競爭較為激烈。

近岸蛋白為體外診斷試劑企業(yè)提供核心原料，屬于體外診斷行業(yè)中的上游。體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料，包括抗原、抗體、引物、診斷酶等，是體外診斷產(chǎn)品的核心原料，其性能與質(zhì)量的優(yōu)劣對IVD產(chǎn)品的靈敏度、特異性、線性、穩(wěn)定性等指標乃至診斷試劑的整體性能與質(zhì)量優(yōu)劣有極大的影響。

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，診斷試劑成本的60%-80%是包括診斷酶、抗原和抗體在內(nèi)的診斷試劑原料，其中的診斷酶和大多數(shù)抗原為重組蛋白。在人均衛(wèi)生支出快速增長和新冠疫情的推動下，體外診斷行業(yè)試劑及上游原料行業(yè)有望迎來市場的快速增長。

（4）mRNA疫苗藥物行業(yè)

mRNA是以DNA為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并能指導蛋白質(zhì)合成的一類單鏈核糖核酸。mRNA將信息從DNA傳遞到核糖體，再由核糖體將mRNA翻譯成蛋白質(zhì)，可用于各種生命活動。mRNA療法的應用非常廣泛，涵蓋了預防性疫苗，治療性疫苗，治療性藥物等諸多領域。目前市場上已經(jīng)推出的產(chǎn)品以mRNA疫苗（預防性疫苗）為主，mRNA疫苗模擬了病毒在人體內(nèi)自然感染的過程，能夠有效的引起體液免疫與細胞免疫，安全性較高，可以繞過毒株、菌株等獲取方面的限制，支持特定抗原的疫苗開發(fā)。

①mRNA疫苗在技術路徑層面存在比較優(yōu)勢：與傳統(tǒng)滅活疫苗、裂解疫苗相比，mRNA疫苗激活特異免疫的路徑不相同，能夠呈現(xiàn)更多的抗原，同時能更持久地激活鞏固特異性免疫。且抗原數(shù)量水平越高、保持時長越長，形成的特異性免疫記憶越強烈，免疫應答越快、持續(xù)時間越長。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《COVID-19疫苗的安全性》中提出，mRNA疫苗能夠提供持久的免疫反應。與DNA疫苗相比，mRNA疫苗由于導入的外源物質(zhì)不需進入細胞核，發(fā)生外源遺傳片段逆轉(zhuǎn)錄進入人體自身DNA的概率較小，引起腫瘤癌癥的概率極小，因此mRNA疫苗較之更安全。與病毒載體疫苗相比，mRNA疫苗適用人群覆蓋更全面，逆轉(zhuǎn)錄風險較小。

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局登記的輝瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗數(shù)據(jù)，兩種mRNA疫苗的有效保護率均超過90%，遠超世界衛(wèi)生組織50%的要求，也超過了目前保護率居于前列的兩款傳統(tǒng)滅活疫苗CoronaVac和BBIBP-CorV。國際醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》調(diào)研顯示，以輝瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗為例，mRNA疫苗對多數(shù)新冠變異毒株能保持良好效果。mRNA疫苗相較于傳統(tǒng)其他技術路徑疫苗優(yōu)勢明顯，具備發(fā)展?jié)摿Α?

目錄

第一章 重組蛋白質(zhì)行業(yè)概述

1.1 重組蛋白質(zhì)定義及行業(yè)概述

1.2 重組蛋白質(zhì)所屬國民經(jīng)濟分類

1.3 重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品分類

1.4 重組蛋白質(zhì)行業(yè)下游應用領域介紹

1.5 重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

1.5.1 重組蛋白質(zhì)行業(yè)上游行業(yè)介紹

1.5.2 重組蛋白質(zhì)行業(yè)下游客戶解析

第二章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)最新市場分析

2.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)主要上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)主要下游應用領域發(fā)展現(xiàn)狀

2.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)當前所處發(fā)展周期

2.4 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)相關政策支持

2.5 “碳中和”目標對中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)的影響

第三章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場規(guī)模

3.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢對比分析

3.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)在全球競爭格局中所處地位

3.4 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場集中度分析

第四章 中國各地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展概況分析

4.1 中國各地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展程度分析

4.2 華北地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展概況

4.2.1 華北地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.2.2 華北地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析

4.3 華東地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展概況

4.3.1 華東地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.3.2 華東地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析

4.4 華南地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展概況

4.4.1 華南地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.4.2 華南地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析

4.5 華中地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展概況

4.5.1 華中地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.5.2 華中地區(qū)重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析

第五章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)進出口情況

5.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)進口情況分析

5.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)出口情況分析

5.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)進出口數(shù)量差額分析

5.4 中美貿(mào)易摩擦對中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)進出口的影響

第六章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品種類細分

6.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品種類銷售量及市場份額

6.1.1 中國激素銷售量

6.1.2 中國生長因子銷售量

6.1.3 中國細胞因子銷售量

6.1.4 中國血漿蛋白因子銷售量

6.1.5 中國重組代謝酶銷售量

6.1.6 中國其他銷售量

6.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品種類銷售額及市場份額

6.2.1 中國激素銷售額

6.2.2 中國生長因子銷售額

6.2.3 中國細胞因子銷售額

6.2.4 中國血漿蛋白因子銷售額

6.2.5 中國重組代謝酶銷售額

6.2.6 中國其他銷售額

6.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品種類銷售價格

6.4 影響中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品價格波動的因素

6.4.1 成本

6.4.2 供需情況

6.4.3 其他

第七章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)應用市場分析

7.1 終端應用領域的下游客戶端分析

7.2 中國重組蛋白質(zhì)在不同應用領域的銷售量及市場份額

7.2.1 中國重組蛋白質(zhì)在制藥和生物技術公司領域的銷售量

7.2.2 中國重組蛋白質(zhì)在學術和研究機構(gòu)領域的銷售量

7.2.3 中國重組蛋白質(zhì)在診斷中心領域的銷售量

7.2.4 中國重組蛋白質(zhì)在其他領域的銷售量

7.3 中國重組蛋白質(zhì)在不同應用領域的銷售額及市場份額

7.3.1 中國重組蛋白質(zhì)在制藥和生物技術公司領域的銷售額

7.3.2 中國重組蛋白質(zhì)在學術和研究機構(gòu)領域的銷售額

7.3.3 中國重組蛋白質(zhì)在診斷中心領域的銷售額

7.3.4 中國重組蛋白質(zhì)在其他領域的銷售額

7.4 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)主要領域應用現(xiàn)狀及潛力

7.5 下游需求變化對中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展的影響

第八章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)企業(yè)國際競爭力分析

8.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)主要企業(yè)地理分布概況

8.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)具有國際影響力的企業(yè)

8.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)企業(yè)在全球競爭中的優(yōu)劣勢分析

第九章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)企業(yè)概況分析

1、義翹神州

2、百普賽斯

3、菲鵬生物

4、諾唯贊

5、近岸蛋白質(zhì)

第十章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析

10.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素

10.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展限制因素

10.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場發(fā)展趨勢

10.4 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)競爭格局發(fā)展趨勢

10.5 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)關鍵技術發(fā)展趨勢

第十一章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場預測

11.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場規(guī)模預測

11.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)細分產(chǎn)品預測

11.2.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)細分產(chǎn)品銷售量預測

11.2.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)細分產(chǎn)品銷售額預測

11.3 中國重組蛋白質(zhì)應用領域預測

11.3.1 中國重組蛋白質(zhì)在不同應用領域的銷售量預測

11.3.2 中國重組蛋白質(zhì)在不同應用領域的銷售額預測

11.4 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)產(chǎn)品種類銷售價格預測

第十二章 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)成長價值評估

12.1 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)進入壁壘分析

12.2 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)回報周期性評估

12.3 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展熱點

12.4 中國重組蛋白質(zhì)行業(yè)發(fā)展策略建議