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盆底及產(chǎn)后康復器械行業(yè)發(fā)展情況
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 麥瀾德    2024-06-22

1、盆底及產(chǎn)后康復器械簡介

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然通過這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:

1)疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;

2)損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;

3)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

4)生命的支持或者維持;

5)妊娠控制;

6)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或診斷目的提供信息。康復醫(yī)學是以消除和減輕人的功能障礙,彌補和重建人的功能缺失,設法改善和提高人的各方面功能的醫(yī)學學科,也是功能障礙的預防、診斷、評估、治療、訓練和處理的醫(yī)學學科。

作為醫(yī)學中的一門獨立學科,康復醫(yī)學與預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、保健醫(yī)學并稱為“四大醫(yī)學”,主要是研究和治療各種功能障礙,如神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙、言語功能障礙、循環(huán)功能障礙、呼吸功能障礙、運動系統(tǒng)功能障礙、盆底功能障礙及生殖功能障礙等。

從需求細分領域來看,康復醫(yī)學涉及到各個系統(tǒng)疾病,在與其他有關學科的密切聯(lián)系過程中,逐漸形成了神經(jīng)康復、骨科康復、兒童康復、老年康復、盆底康復、腫瘤康復、心臟康復、呼吸康復等多個細分領域。

盆底功能障礙性疾?。ê喎Q“PFD”)是指盆底組織因缺陷、損傷、衰老等原因造成盆底組織結構發(fā)生病理性改變,最終導致相應器官位置異常與功能障礙的一系列疾病,主要包括尿失禁(UI)、盆腔器官脫垂(POP)、排便障礙及性功能障礙等。PFD是全球性婦女常見病,是影響人們生活質(zhì)量的五大慢性病之一。盆底及產(chǎn)后康復器械主要用于盆底功能障礙性疾病的診療和恢復。

2、盆底及產(chǎn)后康復器械行業(yè)發(fā)展情況

(1)盆底功能障礙性疾病流行病學分析

1)盆底功能障礙性疾病概述

PFD的患病率會隨著年齡的增長而逐漸提高,其中尿失禁(UI)和盆腔器官脫垂(POP)在臨床中最為常見。我國成年女性平均發(fā)病率為20~40%,老年女性發(fā)病率高達40~60%。尿失禁(UI)方面,患病率總體約為10~40%,但在圍產(chǎn)期,UI患病率可能會在妊娠分娩期間升高到30%,產(chǎn)后通過治療會逐步恢復到正常水平。

盆腔器官脫垂(POP)方面,發(fā)病率總體約為5~60%,其中60歲以上的女性POP患病率超過30%,80歲以上的女性POP患病率達到50~60%。此外,在圍產(chǎn)期,分娩會使女性POP患病率升高,超過20%。特別需要指出的是,女性陰道分娩可能會使女性POP患病率提高到30%以上,其中二胎及以上且陰道分娩的女性POP患病率甚至接近40%。

2)治療方式

在治療方面,PFD主要分為非手術治療和手術治療,而國內(nèi)外指南都指出非手術治療均應作為PFD的一線治療方法首先推薦。目前,非手術治療方法包括生活行為方式干預、盆底肌肉訓練(PFMT)、生物反饋電刺激治療、子宮托等。同時,盆底功能的量化診斷作為PFD治療方案的依據(jù)也十分重要。目前,盆底表面肌電分析系統(tǒng)、生物刺激反饋儀、盆底康復器等為PFD非手術診療的重要器械。

(2)我國康復醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

隨著我國三級康復醫(yī)療體系的日漸完善,產(chǎn)業(yè)政策對康復醫(yī)療支持力度的不斷加大,居民對康復醫(yī)療認知度的逐漸提升,同時受人口老齡化日益嚴峻、慢性病人口數(shù)量增加、計劃生育政策放開等因素推動,我國康復醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢。預計到2023年,我國康復醫(yī)療器械市場規(guī)模將達670億元。

(3)我國盆底及產(chǎn)后康復器械行業(yè)市場規(guī)模

盆底及產(chǎn)后康復主要針對產(chǎn)后女性和中老年女性的盆底功能障礙性疾病,如尿失禁、盆腔臟器脫垂、排便障礙、腹直肌分離、產(chǎn)后疼痛、子宮復舊等癥狀。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示,我國2018年產(chǎn)婦規(guī)模為1517萬;同時,根據(jù)《2018中國婦兒醫(yī)療機構白皮書》,2020年我國適育年齡(20-35歲)女性將達到1.56億人。

我國擁有龐大的產(chǎn)婦人群和適育女性,盆底及產(chǎn)后康復服務需求空間巨大。另外,根據(jù)《北京市社區(qū)中老年泌尿生殖及盆底功能障礙性疾病相關因素分析》相關數(shù)據(jù),2018年北京年齡為(53.61±7.06)歲的女性盆底疾病患病率為65.24%。隨著中老年女性健康意識不斷提升以及對于盆底疾病的高度重視,越來越多中老年女性將主動進行盆底康復治療。

近年來,隨著國民經(jīng)濟快速發(fā)展,我國居民可支配收入水平逐年提高,居民健康意識逐漸增強,同時受國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持、人口老齡化趨勢日益加劇、全面二孩政策落地等因素影響,我國盆底及產(chǎn)后康復醫(yī)療器械市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢。

根據(jù)頭豹研究院發(fā)布的相關報告,我國產(chǎn)后康復設備行業(yè)市場規(guī)模(按終端銷售額計算)由2014年的9.2億元快速增長至2018年的39.5億元,年復合增長率達43.9%。未來,中國產(chǎn)后康復設備市場將以29.7%的年復合增長率高速增長,預計2023年市場規(guī)模將達到144.8億元。

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