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2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測分析報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-07-11

免疫診斷（immuno diagnosis）是根據(jù)免疫學(xué)抗原抗體特異性結(jié)合的理論，采用電學(xué)和光學(xué)技術(shù)診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。

免疫診斷的變革依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗（RIA）、膠體金快速檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗（ELISA）、時間分辨熒光免疫（TRFIA）的迭代，目前已經(jīng)進(jìn)入化學(xué)發(fā)光免疫檢驗（CLIA）的時代?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定法，是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的定量檢測分析技術(shù)。

與其他免疫診斷技術(shù)相比，化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)主要有以下優(yōu)點：

A.高靈敏度：靈敏度可達(dá) 10-16mol/L，可檢出酶聯(lián)免疫分析無法檢出的物質(zhì)，對早期診斷有重要意義。

B.寬的線性動力學(xué)范圍：發(fā)光強(qiáng)度在 4-6 個量級之間與測定物質(zhì)濃度間呈線性關(guān)系，這與酶免分析吸光度（OD值）2.0 的范圍相比，優(yōu)勢明顯。

C.精確的定量檢測：光信號強(qiáng)度和待測物質(zhì)濃度呈線性關(guān)系，據(jù)儀器的定標(biāo)曲線，精確算出待測物濃度。

D.結(jié)果穩(wěn)定、誤差?。夯瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)樣本本身發(fā)光，不需要額外光源，避免了外來因素的干擾（光源穩(wěn)定性、光散射、光波選擇器），分析結(jié)果穩(wěn)定可靠。

根據(jù) Kalorama 的數(shù)據(jù)，過去數(shù)年國內(nèi)免疫診斷試劑市場化學(xué)發(fā)光試劑的市場滲透率逐年提升，由 2010 年的 44.20%提升到 2016年的 79.00%，但對比發(fā)達(dá)國家、地區(qū) 90%的滲透率還有進(jìn)一步提升空間。

根據(jù) Kalorama 的數(shù)據(jù)，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模從 2013 年的 44.1 億元人民幣增長到2022年中國化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到394.1億元，預(yù)計2025年達(dá)到632.6億元。

體現(xiàn)出非常好的成長趨勢和較高的產(chǎn)業(yè)景氣度。因為化學(xué)發(fā)光檢測被測物在樣本中的濃度低，對檢測結(jié)果要求高，化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)具有較高的門檻，化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)的開發(fā)需要機(jī)械自動化、光學(xué)、材料、統(tǒng)計等各個領(lǐng)域的前沿技術(shù)，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場整體起步較晚，能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模銷售的國內(nèi)企業(yè)較少，主要市場份額被國外巨頭占據(jù)。未來隨著國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)升級，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。

化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品開發(fā)流程及難點：

A.技術(shù)平臺的選擇

化學(xué)發(fā)光診斷根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。

根據(jù)發(fā)光劑不同原理類型，可將化學(xué)發(fā)光分為三類：

電化學(xué)發(fā)光（本質(zhì)上也屬于直接化學(xué)發(fā)光）：羅氏診斷專利技術(shù)，原理為三聯(lián)吡啶釕標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物，在三丙胺的作用下發(fā)生氧化還原反應(yīng)，發(fā)出可見光。即標(biāo)記物為三聯(lián)吡啶釕 Ru（bpy）32+，電子供體為三丙胺（TPA）。

直接化學(xué)發(fā)光：標(biāo)記物標(biāo)記的抗原或抗體，抗原抗體結(jié)合后，在含 H2O2的強(qiáng)堿激發(fā)液的作用下，快速發(fā)出可見光。典型標(biāo)記物有吖啶酯（AE）和異魯米諾，不需要底物，只需改變?nèi)芤旱?PH，如含 H2O2的強(qiáng)堿溶液。

酶促化學(xué)發(fā)光（也稱間接化學(xué)發(fā)光）：相關(guān)酶標(biāo)記在抗體或抗原上，酶標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物在發(fā)光底物作用下，持續(xù)發(fā)出可見光。典型標(biāo)記物有：堿性磷酸酶（ALP）和辣根過氧化物酶（HRP），對應(yīng)標(biāo)記物的底物分別為 1,2-二氧環(huán)己烷衍生物（AMPPD）和魯米諾及其衍生物。

任何一種化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺都需要前期大量的技術(shù)研發(fā)攻關(guān)才能建立，是整個后續(xù)產(chǎn)品線的基礎(chǔ)，一旦建立再次更換技術(shù)平臺需要很大代價。技術(shù)平臺還關(guān)系到后續(xù)的試劑工藝、質(zhì)控平臺等。

B.自動化學(xué)發(fā)光儀器

因為技術(shù)原理不同、選擇的抗原表位不同、對不同干擾物質(zhì)的抗干擾能力不同、儀器的構(gòu)造不同和試劑性能不同，化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)一般為封閉式。全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀實現(xiàn)各步反應(yīng)的自動化、溫度控制、結(jié)果輸出等。化學(xué)發(fā)光儀器涉及的學(xué)科復(fù)雜，當(dāng)前國內(nèi)企業(yè)的精密儀器制造能力尚有較大的提升空間、實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)的廠家數(shù)量也較少。

C.試劑制造工藝

試劑工藝核心主要是免疫磁珠制備工序、酶結(jié)合物制備工序。免疫磁珠制備工序又稱包被技術(shù)，主要是將特異性抗體/抗原包被在磁性顆粒上，磁微粒既作為反應(yīng)固相又作為分離的載體，其廣泛使用使得免疫反應(yīng)在近乎均相的條件下實現(xiàn)了快速的反應(yīng)動力學(xué)，同時可以在磁場作用下快速分離游離蛋白和抗原-抗體復(fù)合物。

酶結(jié)合物制備工序即標(biāo)記技術(shù)，是將特異性抗體與酶標(biāo)記制成“酶標(biāo)”母液。標(biāo)記技術(shù)是化學(xué)發(fā)光免疫分析中的十分關(guān)鍵的一環(huán)，不僅要求標(biāo)記產(chǎn)物不易脫落，性質(zhì)穩(wěn)定，更主要的是標(biāo)記后標(biāo)記物應(yīng)保持原抗原或抗體活性，保持標(biāo)記基團(tuán)的發(fā)光活性。

包被技術(shù)與標(biāo)記技術(shù)是化學(xué)發(fā)光試劑制造的核心工藝，直接決定試劑質(zhì)量與檢驗結(jié)果。進(jìn)口知名品牌進(jìn)入化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域時間較早，工藝成熟先進(jìn)，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域時間相對較晚，雖然工藝質(zhì)量在快速進(jìn)步，但部分試劑較進(jìn)口產(chǎn)品仍存在變異系數(shù)較大，檢測范圍窄等問題；而且雖然國內(nèi)多個廠家的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市，但能實現(xiàn)大規(guī)模銷售的企業(yè)數(shù)量并不多。

第一章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷的概念

一、化學(xué)發(fā)光診斷的特點

二、化學(xué)發(fā)光診斷的分類

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展成熟度

一、行業(yè)發(fā)展周期分析

二、行業(yè)中外市場成熟度對比

三、行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度分析

第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷市場特征分析

一、市場規(guī)模

二、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度

三、影響需求的關(guān)鍵因素

四、國內(nèi)和國際市場

五、主要競爭因素

六、生命周期

第二章 我國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

二、2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展動態(tài)

三、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

四、2022年我國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展熱點

第二節(jié) 中國化學(xué)發(fā)光診斷市場供需狀況

一、2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)供給能力

二、2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷市場供給分析

三、2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷市場需求分析

第三節(jié) 2020-2022年我國化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)分析

第三章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競爭格局分析

第一節(jié) 行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 行業(yè)集中度分析

一、市場集中度分析

二、企業(yè)集中度分析

三、區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 行業(yè)國際競爭力比較

一、需求條件

二、支援與相關(guān)產(chǎn)業(yè)

三、企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)與競爭狀態(tài)

四、政府的作用

第四節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

第五節(jié) 2020-2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競爭格局分析

一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競爭分析

二、2022年中外化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品競爭分析

三、2020-2022年國內(nèi)外化學(xué)發(fā)光診斷競爭分析

四、2020-2022年我國化學(xué)發(fā)光診斷市場競爭分析

五、2023-2028年國內(nèi)主要化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)動向

第四章 2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

二、主要環(huán)節(jié)的增值空間

三、與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷上游行業(yè)分析

一、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品成本構(gòu)成

二、上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、2020-2022年上游行業(yè)發(fā)展趨勢

四、上游供給對化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)的影響

第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷下游行業(yè)分析

一、化學(xué)發(fā)光診斷下游行業(yè)分布

二、下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、2020-2022年下游行業(yè)發(fā)展趨勢

四、下游需求對化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)的影響

第五章 化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)競爭策略分析

第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷市場競爭策略分析

一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷市場增長潛力分析

二、現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競爭策略分析

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)競爭策略分析

一、2023-2028年我國化學(xué)發(fā)光診斷市場競爭趨勢

二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競爭格局展望

三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競爭策略分析

第六章 主要化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)競爭分析

第一節(jié) 雅培（abbott）

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié) 羅氏（roche）

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第三節(jié) 西門子（siemens）

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第四節(jié) 貝克曼（beckman coulter）

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第五節(jié) 安圖生物

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第六節(jié) 邁瑞醫(yī)療

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第七節(jié) 新產(chǎn)業(yè)生物

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第八節(jié) 科美診斷公司

一、企業(yè)概況

二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略

第七章 未來化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測

第一節(jié) 未來化學(xué)發(fā)光診斷需求與市場預(yù)測

一、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷市場規(guī)模預(yù)測

二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)總資產(chǎn)預(yù)測

第二節(jié) 2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)供需預(yù)測

一、2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷供給預(yù)測

二、2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷需求預(yù)測

三、2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷供需平衡預(yù)測

第八章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資環(huán)境分析

第一節(jié) 經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析

一、2020-2022年我國宏觀經(jīng)濟(jì)運行情況

二、2023-2028年我國宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析

三、2023-2028年投資趨勢及其影響預(yù)測

第二節(jié) 政策法規(guī)環(huán)境分析

一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)政策環(huán)境

二、2022年國內(nèi)宏觀政策對其影響

三、2022年行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策對其影響

第三節(jié) 社會發(fā)展環(huán)境分析

一、國內(nèi)社會環(huán)境發(fā)展現(xiàn)狀

二、2022年社會環(huán)境發(fā)展分析

三、2023-2028年社會環(huán)境對行業(yè)的影響

第九章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資機(jī)會與風(fēng)險

第一節(jié) 行業(yè)投資收益率比較及分析

一、2022年相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資收益率比較

二、2020-2022年行業(yè)投資收益率分析

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資效益分析

一、2020-2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資狀況分析

二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資效益分析

三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資趨勢預(yù)測

四、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)的投資方向

五、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資的建議

六、新進(jìn)入者應(yīng)注意的障礙因素分析

第三節(jié) 影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展的主要因素

一、2023-2028年影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)運行的有利因素分析

二、2023-2028年影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)運行的穩(wěn)定因素分析

三、2023-2028年影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)運行的不利因素分析

四、2023-2028年我國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)分析

五、2023-2028年我國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇分析

第四節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資風(fēng)險及控制策略分析

一、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)市場風(fēng)險及控制策略

二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)政策風(fēng)險及控制策略

三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)經(jīng)營風(fēng)險及控制策略

四、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)技術(shù)風(fēng)險及控制策略

五、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷同業(yè)競爭風(fēng)險及控制策略

六、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)其他風(fēng)險及控制策略

第十章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃

二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略

三、業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略

四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃

五、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

一、2021年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

二、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資形勢

四、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略

圖表目錄

圖表：化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析

圖表：國際化學(xué)發(fā)光診斷市場規(guī)模

圖表：國際化學(xué)發(fā)光診斷生命周期

圖表：2020-2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷競爭力分析

圖表：2020-2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)市場規(guī)模

圖表：2020-2022年全球化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模

圖表：2020-2022年化學(xué)發(fā)光診斷重要數(shù)據(jù)指標(biāo)比較

圖表：2020-2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)銷售情況分析

圖表：2020-2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)利潤情況分析

圖表：2020-2022年中國化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)資產(chǎn)情況分析

圖表：2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷市場前景預(yù)測

圖表：2023-2028年中國化學(xué)發(fā)光診斷發(fā)展前景預(yù)測