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1、醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展情況
醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的起源可以追溯到 200 年前,18 世紀(jì)德國科學(xué)家倫琴發(fā)現(xiàn)了 X射線,并拍攝了第一張 X 射線膠片。第二年 X 射線便開始應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床,此后利用 X 射線成像診斷原理,在醫(yī)學(xué)界逐漸發(fā)展成為一門獨(dú)立的放射技術(shù)學(xué)科,誕生了醫(yī)學(xué)影像行業(yè)。
從 20 世紀(jì) 80 年代開始,醫(yī)學(xué)成像技術(shù)有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,相繼出現(xiàn)了磁共振影像技術(shù)(MRI)、超聲診斷技術(shù)(US)、計(jì)算機(jī)射線成像技術(shù)(CR)、數(shù)字射線成像技術(shù)(DR)等新的影像診斷技術(shù)。直至今日,在醫(yī)院的臨床診斷中,醫(yī)生通常會要求病人通過醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備拍片,通過承載醫(yī)學(xué)影像的醫(yī)用膠片或醫(yī)療影像 PACS 系統(tǒng),對病人的病情進(jìn)行更準(zhǔn)確的診斷。
醫(yī)學(xué)影像行業(yè)屬于醫(yī)療器械的細(xì)分行業(yè),主要包括影像診斷設(shè)備、影像輸出設(shè)備、影像輸出材料、影像系統(tǒng)軟件等主要產(chǎn)品。目前醫(yī)學(xué)影像的成像、存儲、輸出過程基本實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化,即形成的影像以數(shù)字形式存儲于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),之后使用醫(yī)學(xué)影像輸出設(shè)備和醫(yī)用膠片等介質(zhì)進(jìn)行打印輸出。
(3)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展趨勢
①市場發(fā)展方面:醫(yī)學(xué)影像行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展
A、國家政策鼓勵醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展,未來行業(yè)發(fā)展前景廣闊
近年來,我國政府不斷出臺支持醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展的政策。2015 年 5 月,國務(wù)院發(fā)布的《中國制造 2025》提出,提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備等;
2021 年 12 月,工信部發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,指出要深入梳理智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級診療等臨床需求,推進(jìn)醫(yī)療裝備服務(wù)與云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)融合,探索醫(yī)學(xué)影像云、手術(shù)規(guī)劃云、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、人工智能輔助診斷、康復(fù)智能隨訪等規(guī)范化發(fā)展解決方案等;
2023 年 2 月,國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,將高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備列為國家鼓勵類發(fā)展項(xiàng)目,因此我國政府從戰(zhàn)略高度來推進(jìn)我國醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的發(fā)展與崛起,未來行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
B、人口老齡化帶來醫(yī)療影像需求的長期增加
根據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),60 歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到 10%,或 65 歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到 7%系國家進(jìn)入老齡化社會的標(biāo)志。2000 年起,中國 65 歲及以上人口的比例已經(jīng)達(dá)到7%。根據(jù)民政部《2022 年度國家老齡事業(yè)發(fā)展公報(bào)》數(shù)據(jù),截至 2022 年末,全國 60 周歲及以上老年人口 28,004 萬人,占總?cè)丝诘?19.8%;全國 65 周歲及以上老年人口 20,978 萬人,占總?cè)丝诘?4.9%。
據(jù)日本經(jīng)驗(yàn),65 歲以上居民人均醫(yī)療費(fèi)用是 45-64 歲居民的 26 倍,并隨年齡提高而逐級提升,對醫(yī)療資源的需求也隨之增強(qiáng)。因此未來老齡人口的增加將帶來醫(yī)療影像需求的快速增長。
C、分級診療制度促使醫(yī)學(xué)影像行業(yè)持續(xù)發(fā)展
2015 年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,國家積極在全國范圍內(nèi)推進(jìn)分級診療制度建設(shè),分級診療改革主要目的在于實(shí)現(xiàn)“基層轉(zhuǎn)診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”四大目標(biāo)。分級診療是我國醫(yī)療改革的重要方向之一,目標(biāo)為合理疏導(dǎo)和再分配醫(yī)療資源,促進(jìn)醫(yī)療資源下沉,從而提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。
據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì),截至 2022 年末,我國擁有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合計(jì) 103.29 萬個,其中醫(yī)院 3.70 萬個,專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 1.24 萬個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 97.98 萬個,占比高達(dá) 94.86%的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅承擔(dān)了全國診療工作的 50.7%,分級診療制度還有很大的推行空間。
②國內(nèi)品牌發(fā)展方面:國內(nèi)品牌醫(yī)用膠片將進(jìn)一步發(fā)展
在樂凱膠片、虎丘影像等國內(nèi)廠家進(jìn)入醫(yī)用膠片行業(yè)之前,國內(nèi)醫(yī)用膠片市場基本被美國銳珂、日本富士、比利時愛克發(fā)等少數(shù)國際品牌壟斷。近幾年,我國政府陸續(xù)出臺《中國制造 2025》《健康中國 2030 規(guī)劃綱要》等各類政策促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
順應(yīng)國家政策,國內(nèi)廠家依靠自身科研技術(shù)、市場渠道方面的突破,研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用熱敏膠片具有環(huán)保、可靠、清晰度高的特點(diǎn)。隨著醫(yī)保降費(fèi)的進(jìn)一步推行及國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的持續(xù)技術(shù)進(jìn)步,未來國內(nèi)品牌醫(yī)用膠片產(chǎn)品將會進(jìn)一步發(fā)展。
③銷售模式方面:醫(yī)用膠片集采將全面推廣,市場將更加向頭部企業(yè)集中
隨著我國人口老齡化的進(jìn)程加速,我國醫(yī)?;鹈媾R著較大的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn),藥品與醫(yī)療器械的集采將得到進(jìn)一步的全面實(shí)施。
2023 年 7 月,國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源和社會保障部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2023 年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》,通知指出:要常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購;開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購;指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)年內(nèi)至少開展一批(含省際聯(lián)盟)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購,實(shí)現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到 450 個;
落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策;強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量和執(zhí)行的剛性約束,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制,促進(jìn)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品;完善醫(yī)藥集中采購平臺功能,實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測工程。
在醫(yī)用膠片領(lǐng)域,湖北、重慶、河南、云南、貴州、江蘇、山西等地大部分集采已經(jīng)進(jìn)入了第二輪,河北、江西、海南、遼寧、青海全省和湖南、內(nèi)蒙古的部分地區(qū),集采也開始陸續(xù)落地,預(yù)計(jì)未來集采政策將逐步覆蓋我國其他省份。
集采模式對醫(yī)院采購膠片的價(jià)格產(chǎn)生了較大沖擊,未來醫(yī)用膠片市場將逐步向具有自產(chǎn)能力、成本優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢的頭部企業(yè)集中。
④技術(shù)發(fā)展方面:醫(yī)學(xué)影像輸出質(zhì)量更加清晰
隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備成像的分辨率大幅提高,體現(xiàn)在影像的邊緣愈發(fā)清晰和細(xì)節(jié)愈發(fā)豐富,層次感提升,能夠大大提高診斷的準(zhǔn)確率,因此對于影像的輸出介質(zhì),即醫(yī)用膠片的輸出質(zhì)量提出更高的要求。
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