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臺州市黃巖區(qū)-年產(chǎn)2.5億支預(yù)充式導管沖洗器項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-04-08

1、項目概況

項目總投資額：7,800.00萬元。

項目建設(shè)地：浙江省臺州市黃巖區(qū)北院路888號。

項目實施主體：濟民醫(yī)療。

公司擬在浙江省臺州市黃巖區(qū)北院路888號濟民醫(yī)療現(xiàn)有廠房內(nèi)實施本項目。本項目擬購置多套先進的生產(chǎn)設(shè)備和輔助生產(chǎn)設(shè)備以滿足預(yù)充式導管沖洗器項目的產(chǎn)能需求。項目建成后，公司將形成年產(chǎn)25,000萬支預(yù)充式導管沖洗器的生產(chǎn)規(guī)模，進一步優(yōu)化公司的產(chǎn)品種類，提升企業(yè)盈利能力。

2、項目投資概算

本項目的計劃投資總額為 7,800.00 萬元，具體情況如下表： 單位：萬元

3、項目建設(shè)的必要性分析

（1）順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，抓住行業(yè)發(fā)展機遇

預(yù)充式導管沖洗器作為一種預(yù)填充含有0.9%Nacl導管沖洗裝置，因基于其操作簡便、適用范圍廣、可減少多重材料消耗、降低院感風險、減少針刺傷，避免用藥錯誤，提高安全性、改進工作流程及效率等優(yōu)勢，已逐漸成為傳統(tǒng)生理鹽水、肝素稀釋液等沖封管液的優(yōu)秀替代品。比如，其可用于生理鹽水對口鼻的直接沖洗，也可以與PICC（經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管）、靜脈留置針等產(chǎn)品做搭配，在上述產(chǎn)品的血管通路裝置維護環(huán)節(jié)中使用。因此，近年來，醫(yī)療機構(gòu)端對預(yù)充式導管沖洗器的需求也在穩(wěn)步上升。

本項目的實施，將使公司順應(yīng)我國預(yù)充式導管沖洗器行業(yè)不斷增長的市場需求，抓住本次行業(yè)發(fā)展的機遇，擴大公司新產(chǎn)品的市場占有率，增強公司的持續(xù)盈利能力。

（2）豐富公司產(chǎn)品線，增強公司市場競爭力

近年來，公司始終以“大健康產(chǎn)業(yè)”為主線，重點發(fā)展醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)。預(yù)充式導管沖洗器作為醫(yī)療機構(gòu)所需的日常醫(yī)療用品之一，其目標客戶群與公司注射器、大輸液業(yè)務(wù)高度一致，市場銷售可共用公司既有的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。該產(chǎn)品的推出可豐富公司現(xiàn)有產(chǎn)品線，增強公司市場競爭力。

4、項目的可行性分析

（1）國家政策大力支持

近年來，國務(wù)院、政府主管部門出臺了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，具體如下：

2015年5月，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。

2016年10月，國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。該規(guī)劃明確指出要重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化，深化醫(yī)療器械流通體制、審批審評制度改革。

2016年11月，工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。該規(guī)劃將醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)廣泛應(yīng)用新型材料，向智能化、網(wǎng)絡(luò)化、便攜化方向發(fā)展，提升醫(yī)療器械質(zhì)量標準，實施醫(yī)療器械審批制度改革，加強醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)。

2017年5月，科技部發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃（國科辦社〔2017〕44號）》，提出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新等五項重大任務(wù)，并具體要求要引領(lǐng)國際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。

2018年8月，國務(wù)院發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)的通知》。該規(guī)劃提出要推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

2019年8月，藥監(jiān)局印發(fā)《國家藥監(jiān)局關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，提出要探索釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2021年9月，工信部等部委聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出應(yīng)夯實醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，提升技術(shù)創(chuàng)新能力，完善產(chǎn)業(yè)鏈；同時加快品牌建設(shè)，提升國際競爭能力；提供健全的標準體系、安全保護體系、基礎(chǔ)平臺體系。

（2）國內(nèi)市場參與者較少，發(fā)展機會較多

預(yù)充式導管沖洗器在全球市場的參與者共計僅一百余家，且主要分布在美國和歐洲，比如BD、Gerresheimer、Schott等全球預(yù)充式導管沖洗器市場的主要供應(yīng)商都是歐美企業(yè)。而國內(nèi)市場剛起步，目前國內(nèi)市場的競爭者不多，其中主要以威高股份與BD兩家生產(chǎn)商為主，仍處于市場初期階段。

發(fā)行人的產(chǎn)品已于2021年9月正式獲批注冊，發(fā)行人將先以國內(nèi)市場為主陣地，在市場初期盡早進入該行業(yè)，有助于發(fā)行人盡早搶占國內(nèi)市場份額，取得行業(yè)競爭優(yōu)勢。

（3）國內(nèi)市場替代空間巨大，未來發(fā)展前景較好

在醫(yī)療機構(gòu)端，目前國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院在靜脈置管的封管環(huán)節(jié)主要還是采用傳統(tǒng)封管法。這使得每次封管都需要使用一次性注射器和生理鹽水進行人工配置封管液，這種模式下的成本較高、操作性較為繁瑣。

而預(yù)充式導管沖洗器順應(yīng)了導管沖管的發(fā)展趨勢，憑借其操作簡便、費用低廉、安全高效的特點，預(yù)充式導管沖洗器在滿足了臨床需求的同時，也提高了封管工作的效率。

因此，隨著預(yù)充式導管沖洗器的優(yōu)勢逐步被市場認可，傳統(tǒng)封管法將逐漸被替代，預(yù)充式導管沖洗器未來的市場空間將非常廣闊。

5、項目經(jīng)濟效益分析

本項目預(yù)計建設(shè)期為兩年。本項目全部達產(chǎn)后，預(yù)計年銷售收入約51,000.00 萬元，年利潤總額約 22,447.22 萬元，項目所得稅后的內(nèi)部收益率為123.17%，所得稅后的投資回收期為 2.79 年（含建設(shè)期），項目投資回收期短，經(jīng)濟效益較好。

6、項目土地、備案及環(huán)保等情況

本項目建設(shè)地點位于浙江省臺州市黃巖區(qū)北院路888號，該建設(shè)地點位于公司目前現(xiàn)有的生產(chǎn)場所。

截至本分析報告出具之日，本項目不涉及新土地的取得程序，項目備案（項目代碼：2109-331003-07-02-54886）和環(huán)評備案（編號：臺環(huán)建備（黃）-2022018）均已辦理完畢。

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