（1）體外診斷行業(yè)定義及分類
體外診斷（In-Vitro Diagnostics，簡稱 IVD），是指在人體之外，通過對樣品（如血液、體組織等），進行檢測而獲得診斷信息的一種技術(shù)，原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在外的反應(yīng)強度或速度來判斷體內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)和數(shù)量，進而判斷人體的生理狀態(tài)，具有快速、便捷和效性優(yōu)點。體外診斷對疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康評價以及遺傳性疾病的預(yù)測具有重要作用。
臨床診斷信息的 80%左右來自體外診斷，體外診斷目前已經(jīng)成為人類進行疾病預(yù)防、診斷治療所必不可少的醫(yī)學(xué)手段。
（2）產(chǎn)業(yè)鏈介紹
體外診斷行業(yè)的產(chǎn)品由診斷儀器及其配套使用的診斷試劑組成。儀器的上游主要包括機械、電子、軟件等產(chǎn)品行業(yè)，試劑的上游主要包括化學(xué)制品與抗原、抗體、酶等生物制品行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品的下游業(yè)務(wù)拓展一般是通過經(jīng)銷商或由廠商直接銷往醫(yī)院、體檢中心、臨檢中心、血站、防疫站及血液制品廠家等終端用戶。目前各級醫(yī)院是體外診斷產(chǎn)品最主要的終端用戶。
體外診斷行業(yè)的上下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：
（3）體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程及分類
體外診斷行業(yè)的發(fā)展伴隨生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展而發(fā)展，可分為三個發(fā)展階段。
第一階段，20 世紀之前，顯微鏡的發(fā)明催生了以微生物鏡檢為主的一些傳統(tǒng)檢驗手段；
第二階段，20 世紀初期，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展及酶催化反應(yīng)與抗原抗體反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)為生化和免疫診斷奠定了根基，體外診斷逐步興起。
第三階段，20 世紀 50 年代后，DNA 雙螺旋結(jié)構(gòu)、單克隆抗體技術(shù)、大分子標記技術(shù)等技術(shù)的運用推動了分子診斷以及整個體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。按檢驗原理和方法的不同，體外診斷細分市場主要可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等。
我國體外診斷行業(yè)起步于上世紀 70 年代末，隨著我國經(jīng)濟水平與居民生活水平的不斷提高，居民對健康的需求也與日俱增，體外診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得飛速發(fā)展。
行業(yè)結(jié)構(gòu)方面，生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域，在全球市場占據(jù)體外診斷市場份額的 50%以上，而在我國則占據(jù)了 70%以上的市場份額。
技術(shù)先進性方面，目前我國在部分應(yīng)用較廣泛的領(lǐng)域已達到國際同期水平并實現(xiàn)了大部分的國產(chǎn)化，如生化診斷、酶聯(lián)免疫等，而在化學(xué)發(fā)光等技術(shù)水平較高的技術(shù)領(lǐng)域，目前國內(nèi)市場仍被進口產(chǎn)品壟斷，國內(nèi)企業(yè)正處于技術(shù)成長期，未來發(fā)展和進口替代的空間巨大。
（4）體外診斷行業(yè)未來發(fā)展方向及趨勢預(yù)測
國內(nèi)體外診斷主要集中在3大領(lǐng)域：生化診斷試劑市場、免疫診斷試劑市場和血液學(xué)與流式細胞市場。在這當(dāng)中，生化診斷試劑市場和免疫診斷試劑市場仍將會是其中最大的兩個市場，合計占市場份額的60%。
生化診斷試劑不管是在國際還是國內(nèi)均發(fā)展地較為成熟，在國內(nèi)市場已經(jīng)基本完成國產(chǎn)替代;免疫診斷中的酶免疫和膠體金應(yīng)用較為廣泛，化學(xué)發(fā)光診斷則得到迅速發(fā)展，在免疫診斷市場中占據(jù)越來越重比例;分子診斷試劑市場是未來較有潛力的細分市場，也是實施精準醫(yī)療的重要技術(shù)前提基礎(chǔ)，代表著診斷技術(shù)前沿方向，未來相當(dāng)一段時間內(nèi)仍將會保持較高增速。
體外診斷技術(shù)迅猛發(fā)展，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測，到細胞水平的循環(huán)腫瘤細胞檢測(CTC)、薄層液基細胞學(xué)檢測(TCT)，再到組織水平上的PET/CT等?？偟膩碚f，體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發(fā)展。
第一章 體外診斷產(chǎn)業(yè)市場概述
第一節(jié) 行業(yè)定義
第二節(jié) 行業(yè)屬性
第三節(jié) 行業(yè)關(guān)鍵成功要素
第四節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈分析
第二章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況分析
第一節(jié) 上游行業(yè)發(fā)展狀況
第二節(jié) 下游行業(yè)發(fā)展狀況
第三節(jié) 相關(guān)行業(yè)發(fā)展狀況
第三章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行現(xiàn)狀
第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)存在的問題及發(fā)展障礙分析
第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
第四章 中國體外診斷市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
第一節(jié) 中國體外診斷市場供給狀況
第二節(jié) 中國體外診斷市場需求狀況
第三節(jié) 中國體外診斷市場存在的問題及障礙
第四節(jié) 中國體外診斷市場發(fā)展?jié)摿鞍l(fā)展趨勢
第五章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)基本競爭戰(zhàn)略
第一節(jié) 成本領(lǐng)先戰(zhàn)略
一、競爭戰(zhàn)略的類型
二、競爭戰(zhàn)略的適用條件及組織要求
三、競爭戰(zhàn)略的收益及風(fēng)險
第二節(jié) 差異化競爭戰(zhàn)略
第三節(jié) 集中化競爭戰(zhàn)略
第六章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭策略分析
第一節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)市場五種競爭動力模式結(jié)構(gòu)
一、行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)的競爭
二、新進入者的威脅
三、替代品的威脅
四、供應(yīng)商的討價還價能力
五、購買者的討價還價能力
第二節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)市場核心競爭力的塑造要素
一、反應(yīng)速度
二、一貫性
三、彈性
四、敏銳性
五、創(chuàng)造性
第七章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場營銷策略競爭分析
第一節(jié) 市場產(chǎn)品策略
第二節(jié) 市場渠道策略
第三節(jié) 市場價格策略
第四節(jié) 廣告媒體策略
第五節(jié) 客戶服務(wù)策略
第八章 2023年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) 2023年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀分析
一、技術(shù)競爭分析
二、成本競爭分析
三、價格競爭分析
第二節(jié) 2023年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)集中度分析
一、體外診斷企業(yè)分布分析
二、體外診斷市場集中度分析
第九章 領(lǐng)先企業(yè)在中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭策略研究
第一節(jié) a公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第二節(jié) b公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第三節(jié) c公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第四節(jié) d公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第五節(jié) e公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第六節(jié) f公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第七節(jié) g公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第八節(jié) h公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第九節(jié) i公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第十節(jié) j公司
一、公司概況
二、公司經(jīng)營情況分析
三、公司競爭優(yōu)勢分析
四、公司未來發(fā)展策略分析
第十章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展預(yù)測
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境預(yù)測
一、經(jīng)濟環(huán)境預(yù)測
二、社會環(huán)境預(yù)測
三、政策環(huán)境預(yù)測
四、技術(shù)環(huán)境預(yù)測
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)測
一、產(chǎn)業(yè)競爭要素預(yù)測
二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)預(yù)測
三、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢
四、產(chǎn)業(yè)一體化預(yù)測
五、產(chǎn)業(yè)運營模式預(yù)測
第三節(jié) 中國體外診斷市場發(fā)展預(yù)測
一、2024-2029年中國體外診斷市場需求預(yù)測
二、2024-2029年中國體外診斷市場結(jié)構(gòu)預(yù)測
三、2024-2029年中國體外診斷市場集中度預(yù)測
四、2024-2029年中國體外診斷市場供給預(yù)測
五、2024-2029年中國體外診斷市場價格預(yù)測
第十一章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資機會與風(fēng)險
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資優(yōu)勢分析
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資劣勢分析
第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資機會分析
第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資風(fēng)險分析
第十二章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭策略建議
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭戰(zhàn)略建議
一、競爭戰(zhàn)略選擇建議
二、產(chǎn)業(yè)升級策略建議
三、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移策略建議
四、價值鏈定位建議
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭策略建議
一、核心競爭力塑造建議
二、并購重組策略建議
三、經(jīng)營模式策略建議
四、產(chǎn)業(yè)資源整合建議
五、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟策略建議
第十三章 2024-2029年中國體外診斷行業(yè)企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略建議
第一節(jié) 2024-2029年體外診斷行業(yè)企業(yè)的標桿管理
一、國內(nèi)企業(yè)的經(jīng)驗借鑒
二、國外企業(yè)的經(jīng)驗借鑒
第二節(jié) 2024-2029年體外診斷行業(yè)企業(yè)的資本運作模式
一、體外診斷行業(yè)企業(yè)國內(nèi)資本市場的運作建議
1、體外診斷行業(yè)企業(yè)的兼并及收購建議
2、體外診斷行業(yè)企業(yè)的融資方式選擇建議
二、體外診斷行業(yè)企業(yè)海外資本市場的運作建議
第三節(jié) 2024-2029年體外診斷行業(yè)企業(yè)營銷模式建議
一、體外診斷行業(yè)企業(yè)的國內(nèi)營銷模式建議
1、體外診斷行業(yè)企業(yè)的渠道建設(shè)
2、體外診斷行業(yè)企業(yè)的品牌建設(shè)
二、體外診斷行業(yè)企業(yè)海外營銷模式建議
1、體外診斷行業(yè)企業(yè)的海外細分市場選擇
2、體外診斷行業(yè)企業(yè)的海外經(jīng)銷商選擇
第十四章 思瀚投資的建議及觀點
第一節(jié) 體外診斷行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略
三、業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略
四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃
五、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃
六、營銷品牌戰(zhàn)略
七、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃
第二節(jié) 行業(yè)應(yīng)對策略
一、把握國家投資的契機
二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實施
三、企業(yè)自身應(yīng)對策略
第三節(jié) 市場的重點客戶戰(zhàn)略實施
一、實施重點客戶戰(zhàn)略的必要性
二、合理確立重點客戶
三、對重點客戶的營銷策略
四、強化重點客戶的管理
五、實施重點客戶戰(zhàn)略要重點解決的問題
圖表目錄
圖表：2021-2023年中國體外診斷資產(chǎn)規(guī)模分析
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)供給情況
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模
圖表：2023年中國體外診斷行業(yè)負債規(guī)模分析
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)市場產(chǎn)品價格走勢
圖表：2024-2029年中國體外診斷行業(yè)市場產(chǎn)品價格趨勢預(yù)測
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)利潤規(guī)模及增長速度
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)銷售收入
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)銷售利潤率
圖表：2021-2023年中國體外診斷行業(yè)總資產(chǎn)利潤率
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)凈資產(chǎn)利潤率
圖表：2021-2023年中國體外診斷行業(yè)總資產(chǎn)增長率
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)凈資產(chǎn)增長率
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)資產(chǎn)負債率
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)速動比率
圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)流動比率
圖表：2021-2023年中國體外診斷行業(yè)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率
