免疫診斷的發(fā)展需要依靠免疫學技術的不斷革新，免疫診斷的變革依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗（RIA）、膠體金快速檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗（ELISA）、時間分辨熒光的迭代，到達了目前的化學發(fā)光免疫檢驗（CLIA）的時代。
免疫診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢分析如下
①化學發(fā)光優(yōu)勢明顯，形成技術替代趨勢
國內體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，從早期的放射免疫、膠體金快速診斷、酶聯(lián)免疫，到達了目前的化學發(fā)光免疫定量時代，診斷技術獲得了多次革新，產品性能也獲得了多次的突破。
由于化學發(fā)光診斷具有靈敏度高可實現(xiàn)定量檢測、結果穩(wěn)定、應用場景廣、使用更加便捷等優(yōu)勢，目前國內市場正處于一個由傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫診斷向化學發(fā)光免疫診斷更新迭代的過程，目前大型三甲醫(yī)院已經(jīng)基本實現(xiàn)化學發(fā)光的技術替代，因此技術迭代需求主要出現(xiàn)在數(shù)量更多、就診人數(shù)更為龐大的部分三級醫(yī)院、二級醫(yī)院以及基層醫(yī)療機構等。
對于二級醫(yī)院以及部分三級醫(yī)院，目前普遍采用以定性或半定量為主的舊免疫診斷方法，如酶聯(lián)免疫、板式化學發(fā)光產品等，正處于以低成本化學發(fā)光法產品替代老舊方法學產品的階段，將為化學發(fā)光等先進技術帶來較大的增量市場。對于基層醫(yī)療機構，分級診療對其醫(yī)療服務能力有了更高的要求，這將直接推動體外診斷產品的需求。
由于基層醫(yī)療機構數(shù)量極大，單個醫(yī)療機構樣本量不大，且價格敏感性較高，性價比高的小型免疫診斷學產品存在較大的市場空間。
②不同場景需求向兩極化發(fā)展
依照使用場景的不同，市場終端對于免疫診斷產品的需求有所不同。目前，大型醫(yī)療機構和基層醫(yī)療機構對免疫診斷產品的需求呈現(xiàn)“自動化、高通量化、流水線化”和“小型化、簡便化、快速化”的兩極化發(fā)展。
隨著我國醫(yī)療消費觀念由“治療為主、預防為輔”向“預防為主、防治結合”的轉變、人口老齡化及城市化進程的加快，我國體外診斷產品市場需求快速增長。對于二級以上醫(yī)院、體檢中心和第三方診斷機構等具有中心實驗室、檢驗科或風濕免疫科等醫(yī)療機構，其面對著日益上升日均檢測量和全面的檢測項目需求。
因此，傳統(tǒng)的操作繁瑣、檢測速度不足的體外診斷產品逐漸無法滿足該類醫(yī)療機構的檢驗需要，面向該類醫(yī)療機構的儀器將向自動化、高速化更迭，同時流水線式的自動化控制和模塊化的組合能進一步節(jié)約人力成本，提高檢測的效率和準確性。分級診療被列為“十三五”醫(yī)改的首要任務，基層醫(yī)療機構的器械配備成為重要工作內容，免疫診斷產品正受益于此，向基層醫(yī)療市場下沉。
由于基層醫(yī)療機構大多不具備中心實驗室、專門的檢驗科以及專業(yè)檢驗人員，接受的就診人數(shù)與樣本數(shù)量少，且基層醫(yī)療機構資金能力與大型醫(yī)院不同，基層醫(yī)療機構更需要高性價比、操作便捷的產品，因此小型、單人份等免疫診斷產品更加符合基層市場需求。
同時，大型醫(yī)院的部分科室如急診科、臨床科室、ICU 病房對小型、便捷、能夠快速取得檢驗結果的診斷設備也有較高需求。
③國產品牌取得技術突破，進口替代為大勢所趨
目前，我國在部分應用較廣泛的領域已達到國際同期水平并實現(xiàn)了大部分的國產化，如生化診斷、酶聯(lián)免疫等。而在技術水平較高的化學發(fā)光等領域，由于羅氏、雅培、貝克曼和西門子等國際診斷龍頭較早地掌握了化學發(fā)光技術，同時擁有較為豐富的檢驗試劑菜單，并在特定領域具備顯著的領先優(yōu)勢，如羅氏的腫瘤標志物檢測、雅培的傳染病檢測、貝克曼和西門子的特定蛋白、激素檢測等，根據(jù)興業(yè)證券研究所數(shù)據(jù)，上述四家跨國企業(yè)約占據(jù)國內化學發(fā)光市場 70%以上。
近年，國家出臺的多項產業(yè)政策鼓勵國內體外診斷企業(yè)進行技術創(chuàng)新，為國產產品實現(xiàn)進口替代創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。同時，亞輝龍在內的部分國內企業(yè)的產品質量已經(jīng)接近國際先進水平，推出了技術平臺、技術指標與海外龍頭化學發(fā)光產品相媲美的化學發(fā)光設備及試劑，國產產品的市場份額正在逐步擴大。
④診斷項目趨向完善
目前應用化學發(fā)光方法的診斷項目正在不斷完善，已經(jīng)覆蓋腫瘤標志物、甲狀腺功能、激素、心肌標志物、糖尿病、傳染性疾病、貧血等免疫檢測，為更多的臨床科室及科研院所提供完整的檢測方案。國內企業(yè)正不斷研發(fā)和創(chuàng)新，推出新的項目，其中包括一些特色項目，如自身免疫性疾病、低風險感染、肝纖維化等。國內企業(yè)同時也重視開發(fā)特色項目，以通過差異化競爭更快進入市場，加速進口替代進程。
⑤封閉系統(tǒng)成為市場主流體
外診斷產品一般由儀器和試劑構成，根據(jù)儀器是否強制搭配原生產廠商試劑檢測，體外診斷產品可分為開放系統(tǒng)和封閉系統(tǒng)。在開放系統(tǒng)下，試劑與設備之間并無專業(yè)性限制，即用戶可在儀器上使用其他廠家所生產的通用試劑完成檢驗，而在封閉系統(tǒng)下，用戶須搭配原廠商特定試劑才能順利完成檢驗。
由于封閉系統(tǒng)具備穩(wěn)定的產品質量水平、能為客戶提供更好的診斷服務，同時封閉系統(tǒng)為免疫診斷廠商帶來了較好的持續(xù)盈利能力、也一定程度降低了客戶的資金壓力，因此封閉系統(tǒng)成為化學發(fā)光、免疫熒光層析等新型免疫技術的優(yōu)先選擇，全球免疫診斷龍頭也基本使用封閉系統(tǒng)。
隨著體外診斷客戶對產品的精確度、使用便捷性、溯源能力等要求越來越高，體外診斷儀器與試劑形成封閉系統(tǒng)已成為主流。
第一章 免疫診斷行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) 行業(yè)界定
一、免疫診斷行業(yè)定義及分類
二、免疫診斷行業(yè)經(jīng)濟特性
三、免疫診斷行業(yè)產業(yè)鏈簡介
第二節(jié) 免疫診斷行業(yè)發(fā)展成熟度
一、行業(yè)發(fā)展周期分析
二、行業(yè)中外市場成熟度對比
第三節(jié) 免疫診斷行業(yè)相關產業(yè)動態(tài)
第二章 中國免疫診斷行業(yè)運行環(huán)境分析
第一節(jié) 免疫診斷行業(yè)政治法律環(huán)境分析
一、行業(yè)管理體制分析
二、行業(yè)主要法律法規(guī)
三、行業(yè)相關發(fā)展規(guī)劃
第二節(jié) 免疫診斷行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析
一、國際宏觀經(jīng)濟形勢分析
二、國內宏觀經(jīng)濟形勢分析
三、產業(yè)宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析
第三節(jié) 免疫診斷行業(yè)社會環(huán)境分析
一、免疫診斷產業(yè)社會環(huán)境
二、社會環(huán)境對行業(yè)的影響
三、免疫診斷產業(yè)發(fā)展對社會發(fā)展的影響
第四節(jié) 免疫診斷行業(yè)技術環(huán)境分析
一、免疫診斷技術分析
二、免疫診斷技術發(fā)展水平
三、行業(yè)主要技術發(fā)展趨勢
第三章 2022年全球免疫診斷行業(yè)市場運行形勢分析
第一節(jié) 全球免疫診斷行業(yè)市場運行環(huán)境分析
第二節(jié) 全球免疫診斷行業(yè)市場發(fā)展情況分析
一、全球免疫診斷行業(yè)市場供需分析
二、全球免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模分析
三、全球免疫診斷行業(yè)主要國家發(fā)展情況分析
第三節(jié) 2023-2028年全球免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模趨勢預測分析
第四章 2022年中國免疫診斷行業(yè)技術發(fā)展分析
第一節(jié) 中國免疫診斷行業(yè)技術發(fā)展現(xiàn)狀
第二節(jié) 免疫診斷行業(yè)技術特點分析
第三節(jié) 免疫診斷行業(yè)技術專利情況
一、免疫診斷行業(yè)專利申請數(shù)分析
二、免疫診斷行業(yè)專利申請人分析
三、免疫診斷行業(yè)熱門專利技術分析
第四節(jié) 免疫診斷行業(yè)技術發(fā)展趨勢分析
第五章 我國免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 2022年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展狀況
一、2022年免疫診斷行業(yè)發(fā)展狀況分析
二、2022年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展動態(tài)
三、2022年我國免疫診斷行業(yè)發(fā)展熱點
四、2022年我國免疫診斷行業(yè)存在的問題
第二節(jié) 2022年中國免疫診斷行業(yè)市場供需狀況
一、2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)供給分析
二、2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)市場需求分析
三、中國免疫診斷行業(yè)產品價格分析
1、中國免疫診斷行業(yè)產品價格分析
2、行業(yè)價格影響因素分析
四、2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模分析
第六章 2018-2022年中國免疫診斷所屬行業(yè)主要數(shù)據(jù)監(jiān)測分析
第一節(jié) 2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)規(guī)模分析
一、企業(yè)數(shù)量分析
二、資產規(guī)模分析
三、銷售規(guī)模分析
四、利潤規(guī)模分析
第二節(jié) 2018-2022年中國免疫診斷所屬行業(yè)產值分析
一、產成品分析
二、工業(yè)總產值分析
第三節(jié) 2018-2022年中國免疫診斷所屬行業(yè)成本費用分析
一、銷售成本分析
二、銷售費用分析
三、管理費用分析
四、財務費用分析
第四節(jié) 2018-2022年中國免疫診斷所屬行業(yè)運營效益分析
一、盈利能力分析
二、償債能力分析
三、運營能力分析
四、成長能力分析
第七章 2022年中國免疫診斷行業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) 行業(yè)競爭結構分析
一、國內企業(yè)競爭格局
二、國外企業(yè)產品市場份額
三、行業(yè)企業(yè)區(qū)域分布
第二節(jié) 免疫診斷行業(yè)集中度分析
一、行業(yè)市場銷售集中度分析
二、行業(yè)區(qū)域消費集中度分析
第二節(jié) 2022年中國免疫診斷行業(yè)SWOT模型分析
一、優(yōu)勢
二、劣勢
三、機會
四、威脅
第八章 免疫診斷行業(yè)優(yōu)勢生產企業(yè)競爭力分析
第一節(jié) 北京九強生物技術股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第二節(jié) 深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第三節(jié) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第四節(jié) 邁克生物股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第五節(jié) 北京熱景生物技術股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第六節(jié) 美康生物科技股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第七節(jié) 廣州萬孚生物技術股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第八節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第九節(jié) 成都康華生物制品股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第十節(jié) 浙江東方基因生物制品股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第九章 2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)上下游分析及其影響
第一節(jié) 2022年中國免疫診斷行業(yè)上游發(fā)展及影響分析
一、2022年中國免疫診斷行業(yè)上游運行現(xiàn)狀分析
二、2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)上游市場發(fā)展前景預測
三、上游對本行業(yè)產生的影響分析
第二節(jié) 2022年中國免疫診斷行業(yè)下游發(fā)展及影響分析
一、2022年中國免疫診斷行業(yè)下游運行現(xiàn)狀分析
二、2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)下游市場發(fā)展前景預測
三、下游對本行業(yè)產生的影響分析
第十章 2023-2028年免疫診斷行業(yè)發(fā)展及投資前景預測分析
第一節(jié) 2023-2028年免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模預測分析
第二節(jié) 2023-2028年免疫診斷行業(yè)供需預測分析
第三節(jié) 中國免疫診斷行業(yè)五力分析
一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭
二、潛在進入者分析
三、替代品威脅分析
四、供應商議價能力
五、客戶議價能力
第四節(jié) 2023-2028年我國免疫診斷行業(yè)前景展望分析
第五節(jié) 2023-2028年我國免疫診斷行業(yè)產品價格走勢預測
第六節(jié) 2023-2028年我國免疫診斷行業(yè)盈利能力預測
第十一章 2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)投資風險分析
第一節(jié) 2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)投資金額分析
一、2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)內資企業(yè)投資金額分析
二、2018-2022年中國免疫診斷行業(yè)港澳臺及外資企業(yè)投資金額分析
第二節(jié) 近年中國免疫診斷行業(yè)主要投資項目分析
第二節(jié) 2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)投資周期分析
第三節(jié) 2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)投資風險分析
一、政策和體制風險
二、技術發(fā)展風險
三、市場競爭風險
四、原材料壓力風險
五、進入退出風險
六、經(jīng)營管理風險
第十二章 2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展策略及投資建議分析
第一節(jié) 免疫診斷行業(yè)發(fā)展策略分析
第二節(jié) 免疫診斷行業(yè)市場的重點客戶戰(zhàn)略實施
第三節(jié) 2018-2022年中國免疫診斷產品生產及銷售投資運作模式探討
一、國內生產企業(yè)投資運作模式
二、國內營銷企業(yè)投資運作模式
三、外銷與內銷優(yōu)勢分析
1、產品外銷優(yōu)勢
2、產品內銷優(yōu)勢
第四節(jié) 2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展建議
第五節(jié) 2023-2028年中國免疫診斷行業(yè)投資建議
