我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,市場(chǎng)發(fā)展長(zhǎng)期由國(guó)際廠商主導(dǎo)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,2021 年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)排名前十的企業(yè)共占據(jù) 50.30%的市場(chǎng)份額,其中 5 家進(jìn)口企業(yè)共占據(jù) 31.60%的市場(chǎng)份額。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)分為三個(gè)梯隊(duì)。
其中大型國(guó)際廠商憑借多年的品牌影響力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居第一梯隊(duì);第二梯隊(duì)是已具規(guī)模的國(guó)內(nèi)企業(yè),包括產(chǎn)品矩陣完善的綜合型廠商,以及深耕于細(xì)分領(lǐng)域的頭部廠商。第三梯隊(duì)為數(shù)量眾多的小規(guī)模生產(chǎn)廠商,其通常產(chǎn)品線單一,競(jìng)爭(zhēng)力較弱,易被大型廠商收并購(gòu)或面臨淘汰。
在進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代的行業(yè)背景下,一方面受醫(yī)保控費(fèi)政策影響產(chǎn)品入院價(jià)格受限,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的擠出效應(yīng)較為明顯;另一方面,本土企業(yè)可搶抓本輪機(jī)遇,借助市場(chǎng)擴(kuò)容快速提高實(shí)力,建立自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。行業(yè)整合的明顯趨勢(shì),為業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有一定規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展契機(jī),未來(lái)行業(yè)格局或?qū)⒅貥?gòu)。
行業(yè)內(nèi)其他主要企業(yè)情況如下:
①?gòu)?qiáng)生(Johnson&Johnson)
強(qiáng)生成立于 1886 年,總部位于美國(guó),是世界上最具綜合性、分布范圍最廣的衛(wèi)生保健產(chǎn)品制造商、健康服務(wù)提供商,生產(chǎn)及銷(xiāo)售產(chǎn)品涉及護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器材及診斷產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域。強(qiáng)生 2022 年度醫(yī)療器械的銷(xiāo)售收入為 274.27 億美元(數(shù)據(jù)來(lái)源:強(qiáng)生公司 2022 年年報(bào))。
強(qiáng)生為最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的骨科植入器械企業(yè)之一。1994 年,強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司成立。并于 2012 年收購(gòu)世界上最大的骨科醫(yī)療器械設(shè)備制造商辛迪斯(Synthes),后于 2013 年完成與辛迪斯中國(guó)子公司的整合。
②史賽克(Stryker)及旗下創(chuàng)生醫(yī)療
史賽克成立于 1941 年,總部位于美國(guó),是世界領(lǐng)先的骨科醫(yī)療科技公司之一,產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)、導(dǎo)航手術(shù)、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。
史賽克 2022 年度銷(xiāo)售收入為 184.49 億美元,骨科脊柱類(lèi)業(yè)務(wù)收入 78.38 億美元(數(shù)據(jù)來(lái)源:史賽克公司 2022 年年報(bào))。20 世紀(jì) 80 年代,史賽克開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2006 年設(shè)立史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司,2013 年收購(gòu)擁有創(chuàng)生和奧斯邁雙品牌的創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司。
③美敦力(Medtronic)及旗下康輝醫(yī)療
美敦力成立于 1949 年,總部位于美國(guó),是一家處于全球領(lǐng)先地位的醫(yī)療科技公司。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
美敦力2022財(cái)年的銷(xiāo)售收入為316.86億美元,其中神經(jīng)技術(shù)和脊柱類(lèi)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入為 44.56 億美元(數(shù)據(jù)來(lái)源:美敦力公司 2022 年年報(bào))。2012 年,美敦力收購(gòu)常州市康輝醫(yī)療器械有限公司??递x醫(yī)療被收購(gòu)前是中國(guó)骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要企業(yè)之一,集研究設(shè)計(jì)、加工、制造、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售 II、III 類(lèi)矯形(骨科)手術(shù)器械于一體,主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋骨科創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品等。
④施樂(lè)輝(Smith&Nephew)
施樂(lè)輝成立于 1856 年,是一家英國(guó)跨國(guó)醫(yī)療器械制造公司,在倫敦交易所和紐約證券交易所上市。施樂(lè)輝產(chǎn)品涉及骨科關(guān)節(jié)重建、先進(jìn)傷口管理、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和創(chuàng)傷四大領(lǐng)域。施樂(lè)輝 2022 年度營(yíng)業(yè)收入為 52.15 億美元(數(shù)據(jù)來(lái)源:施樂(lè)輝公司 2022 年年報(bào))。
施樂(lè)輝于 1994 年進(jìn)駐中國(guó),并陸續(xù)在上海、北京、廣州、成都、沈陽(yáng)設(shè)立辦事處。2007 年,施樂(lè)輝在蘇州注冊(cè)成立工廠,用于生產(chǎn)先進(jìn)傷口護(hù)理產(chǎn)品,并于 2008 年在北京注冊(cè)了生產(chǎn)外科植入物的工廠。
⑤銳適(Arthrex)
銳適成立于 1981 年,總部位于美國(guó),是一家非上市的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域醫(yī)療器械公司。銳適產(chǎn)品涉及肩、膝、髖、肘關(guān)節(jié)、手和手腕,腳和腳踝等部位的治療,亦提供骨科、影像學(xué)和切除術(shù)的產(chǎn)品。2021 年銳適運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入占全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng) 32%的市場(chǎng)份額。(數(shù)據(jù)來(lái)源:施樂(lè)輝公司 2022 年年報(bào))
⑥威高骨科(688161.SH)
威高骨科成立于 2005 年,2021 年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。威高骨科專(zhuān)注于生產(chǎn)及銷(xiāo)售脊柱、創(chuàng)傷及關(guān)節(jié)骨科植入物,是國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要企業(yè)之一,在創(chuàng)傷和脊柱領(lǐng)域均占有一定的市場(chǎng)份額,近年在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也有新的開(kāi)拓布局。
根據(jù)威高骨科 2022 年年報(bào),威高骨科 2022 年?duì)I業(yè)收入為 18.48 億元,脊柱類(lèi)、創(chuàng)傷類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品收入分別為 8.87 億元、4.17 億元和 4.46 億元。
⑦大博醫(yī)療(002901.SZ)
大博醫(yī)療成立于 2004 年,2017 年在深圳證券交易所中小板上市。其主要產(chǎn)品包括創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品、脊柱類(lèi)產(chǎn)品、關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)產(chǎn)品、創(chuàng)面修復(fù)類(lèi)產(chǎn)品、微創(chuàng)外科類(lèi)產(chǎn)品、神經(jīng)外科類(lèi)產(chǎn)品、手術(shù)器械等,其在創(chuàng)傷領(lǐng)域長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)廠商排名第一的市場(chǎng)份額。
根據(jù)大博醫(yī)療 2022 年年報(bào),大博醫(yī)療 2022 年?duì)I業(yè)收入為 14.34 億元,其中創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品收入為 5.42 億元,占比為 37.83%,脊柱類(lèi)產(chǎn)品收入為 4.72 億元,占比為 32.92%。
⑧凱利泰(300326.SZ)
凱利泰成立于 2005 年,2012 年在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。主營(yíng)業(yè)務(wù)為椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療。
凱利泰于 2013 年收購(gòu)北京易生、江蘇艾迪爾,拓展心血管微創(chuàng)、脊柱與創(chuàng)傷等醫(yī)療領(lǐng)域,2018 年收購(gòu)美國(guó) Elliquence 公司,開(kāi)拓骨科能量平臺(tái)領(lǐng)域。根據(jù)凱利泰 2022 年年報(bào),凱利泰 2022 年?duì)I業(yè)收入為 11.66 億元,其中椎體成形微創(chuàng)產(chǎn)品收入 5.39 億元,占比為 46.25%,骨科脊柱或創(chuàng)傷產(chǎn)品收入 1.06 億元,占比為9.10%。
⑨三友醫(yī)療(688085.SH)
三友醫(yī)療成立于 2005 年,2020 年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。其主營(yíng)業(yè)務(wù)系醫(yī)用骨科植入耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品為脊柱類(lèi)植入耗材、創(chuàng)傷類(lèi)植入耗材,在脊柱植入物耗材領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度,具有較為領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。根據(jù)三友醫(yī)療 2022 年年報(bào),三友醫(yī)療 2022 年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為 6.49 億元,其中脊柱類(lèi)植入耗材收入為 5.38 億元,占比為 82.81%,創(chuàng)傷類(lèi)植入耗材收入為 0.24 億元,占比為 3.71%。
⑩春立醫(yī)療(688236.SH)
春立醫(yī)療成立于 1998 年,2021 年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。其主要產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱產(chǎn)品,是國(guó)內(nèi)骨科關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域的主要企業(yè)之一,在關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域的醫(yī)療器械注冊(cè)證獲取齊備,涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品,具有較為領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。根據(jù)春立醫(yī)療 2022 年年報(bào),春立醫(yī)療 2022 年?duì)I業(yè)收入為 12.02 億元,其中關(guān)節(jié)類(lèi)假體產(chǎn)品收入為10.46億元,占比為87.27%,脊柱類(lèi)產(chǎn)品收入為1.16億元,占比為9.66%。
?山東冠龍
山東冠龍成立于 2002 年,專(zhuān)注于提供脊柱、關(guān)節(jié)外科等領(lǐng)域的微創(chuàng)整體解決方案,其主要產(chǎn)品覆蓋了微創(chuàng)骨科器械、設(shè)備等領(lǐng)域,包括“椎體成形成套手術(shù)器械”、“經(jīng)皮穿刺椎間盤(pán)手術(shù)系統(tǒng)”等。在椎體成形手術(shù)耗材細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)重要的市場(chǎng)份額。(資料來(lái)源:山東冠龍官網(wǎng) http://www.dragoncrown.cn/)
?武漢維斯第
武漢維斯第成立于 2006 年,專(zhuān)注于傷口管理、組織修復(fù)、生物工程等領(lǐng)域的研究,以 VSD 負(fù)壓封閉引流技術(shù)為核心,產(chǎn)品涵蓋了醫(yī)用高分子材料、負(fù)壓源設(shè)備、傷口管理高級(jí)敷料等多個(gè)系列,可應(yīng)用于骨科、燒傷科、普外科等科室的臨床治療。(資料來(lái)源:武漢維斯第官網(wǎng) http://www.vsd-vac.com/)
?天星博邁迪
天星博邁迪成立于 2017 年,致力于提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的整體臨床解決方案,目前已有 PEEK 內(nèi)外排錨釘、金屬錨釘、全縫線錨釘、固定袢板、可調(diào)節(jié)袢板、PEEK 帶鞘界面螺釘?shù)?100 多種產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市。(資料來(lái)源:天星博邁迪官網(wǎng)http://www.starsportmed.com/)