根據(jù)檢測原理和方法分類，體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和微生物診斷和 POCT 診斷等類別。不同診斷方法的檢測原理和技術(shù)手段不同，應(yīng)用領(lǐng)域也存在較大差異。目前國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模占比最大的是免疫診斷、分子診斷和生化診斷三大類。
生化診斷是指通過各種生物化學(xué)反應(yīng)對體液進(jìn)行的分析診斷，廣泛運(yùn)用于肝功能、腎功能、血脂、心肌、糖代謝、腫瘤、特種蛋白、炎癥、電解質(zhì)和無機(jī)離子等項(xiàng)目的檢驗(yàn)，是 IVD 領(lǐng)域起步較早，發(fā)展較為成熟的診斷技術(shù)，是臨床檢測最常用的診斷技術(shù)之一。
根據(jù) Kalorama Information 預(yù)測，2022 年的全球生化診斷市場份額相比 2019 年增長了 11.8%，市 場銷售額將在 2022-2027 年間從 97 億美元增長到 104 億美元。隨著分子診斷以及免 疫診斷等細(xì)分領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，生化診斷的 IVD 市場占比存在下滑趨勢，預(yù)計(jì) 2027 年生化診斷占比將降至 7.4%。
從競爭格局看，國內(nèi)企業(yè)憑借較好的性價(jià)比占據(jù)了生化診斷試劑的大部分市場份額，但競爭激烈，市場集中度不高；高端生化診斷儀器仍然以進(jìn)口品牌為主。未來國內(nèi)企業(yè)仍需在高端生化診斷儀器領(lǐng)域突破技術(shù)壁壘，而生化診斷試劑的競爭將體現(xiàn)在菜單數(shù)量、試劑質(zhì)量等核心指標(biāo)上。
生化診斷技術(shù)可以進(jìn)一步分為底物法、酶法、釩酸鹽法、速率法、直接法、終點(diǎn)法、比色法、免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等，通常根據(jù)試劑組份和參與反應(yīng)的物質(zhì)決定采取不同的方法，以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度評價(jià)指標(biāo)。膠乳增強(qiáng)免疫比濁法是較為先進(jìn)的生化診斷技術(shù)。
免疫比濁原理是，當(dāng)可溶性抗原與相應(yīng)抗體特異結(jié)合，在特殊的緩沖液中快速形成抗原抗體復(fù)合物，出現(xiàn)沉淀，使反應(yīng)液體出現(xiàn)濁度，利用現(xiàn)代光學(xué)測量儀器對濁度進(jìn)行測定從而檢測抗原含量。但在免疫比濁法中，抗原抗體交聯(lián)的能力十分有限，因此信號量非常有限。膠乳增強(qiáng)免疫比濁法是在免疫比濁系統(tǒng)中引入大小合適的膠
乳顆粒，將抗體吸附或偶聯(lián)到膠乳顆粒上，大幅提升了抗原抗體交聯(lián)能力，沉淀物體積也會(huì)有數(shù)量級的增長，信號量較大，可檢測性大幅提升。以膠乳增強(qiáng)免疫比濁法為代表的先進(jìn)生化檢測技術(shù)能使一些原本需要用免疫診斷完成的檢測可以用生化診斷進(jìn)行，拓展了生化診斷的增量市場。
第一章 生化診斷相關(guān)概述
第一節(jié) 生化診斷相關(guān)概述
一、生化診斷的定義
二、生化診斷作用原理
三、生化診斷產(chǎn)品分類
第二節(jié) 生化診斷行業(yè)基本特點(diǎn)
一、生化診斷行業(yè)基本特征
二、生化診斷行業(yè)經(jīng)營模式
三、生化診斷行業(yè)利潤水平
第三節(jié) 生化診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析
一、生化診斷產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
二、生化診斷產(chǎn)業(yè)上游分析
三、生化診斷產(chǎn)業(yè)下游分析
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)狀況分析
1、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計(jì)
2、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人數(shù)
（二）獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展?fàn)顩r分析
（三）血站市場發(fā)展?fàn)顩r分析
（四）體檢市場發(fā)展?fàn)顩r分析
第二章 2023年生化診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 2023年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析
第二節(jié) 中國生化診斷行業(yè)政策環(huán)境分析
一、生化診斷行業(yè)主管部門
二、生化診斷行業(yè)監(jiān)管體制
三、生化診斷行業(yè)相關(guān)政策
四、生化診斷行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié) 中國生化診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析
一、生化診斷專利申請狀況分析
二、生化診斷最新專利狀況分析
三、生化診斷技術(shù)水平分析
四、生化診斷行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)
第四節(jié) 中國生化診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析
一、中國人口環(huán)境
二、老齡人口規(guī)模
三、科技環(huán)境分析
四、中國城鎮(zhèn)化率
五、居民疾病患病率
六、居民保險(xiǎn)覆蓋狀況分析
第三章 國內(nèi)外體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球體外診斷市場發(fā)展分析
一、全球體外診斷市場規(guī)模分析
二、全球體外診斷市場地域分布
三、全球體外診斷產(chǎn)品銷售狀況分析
四、全球床旁檢測市場情況分析
第二節(jié) 全球體外診斷市場競爭格局
一、全球體外診斷行業(yè)市場格局
二、全球體外診斷試劑產(chǎn)品格局
三、全球體外診斷試劑企業(yè)格局
四、全球體外診斷儀器競爭格局
第三節(jié) 中國體外診斷市場發(fā)展分析
一、中國體外診斷發(fā)展概況分析
二、中國體外診斷市場規(guī)模分析
三、中國體外診斷市場細(xì)分格局
四、中國體外診斷品牌競爭格局
第四章 中國生化診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 中國生化診斷市場發(fā)展情況分析
一、生化診斷行業(yè)發(fā)展歷程
二、生化診斷應(yīng)用領(lǐng)域分析
三、中國生化診斷市場規(guī)模
四、中國生化診斷試劑市場規(guī)模
五、中國生化診斷儀器市場規(guī)模
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制
四、企業(yè)自身管理還不完善
第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對措施分析
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè)
二、政府積極鼓勵(lì)和扶持
三、通過各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展
第五章 中國生化診斷市場競爭格局分析
第一節(jié) 中國生化診斷行業(yè)競爭格局分析
一、生化診斷企業(yè)競爭格局分析
二、生化診斷試劑競爭日益激烈
三、生化診斷試劑的市場集中度
四、生化診斷試劑市場格局分析
五、生化診斷儀器市場競爭格局
第二節(jié) 中國生化診斷行業(yè)波特五力模型分析
第三節(jié) 中國生化診斷企業(yè)競爭策略分析
一、市場細(xì)分
二、品牌策略
三、全方面的宣傳
四、價(jià)格策略
五、產(chǎn)品線本身的決策
六、銷售渠道變革
第六章 國內(nèi)生化診斷試劑和儀器生產(chǎn)廠商競爭力分析
第一節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展基本狀況分析
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第二節(jié) 北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展基本狀況分析
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第三節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展基本狀況分析
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第四節(jié) 四川邁克生物科技股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展基本狀況分析
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第五節(jié) 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展基本狀況分析
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第七章 2024-2030年中國生化診斷行業(yè)趨勢預(yù)測與趨勢分析
第一節(jié) 2024-2030年中國生化診斷行業(yè)趨勢預(yù)測分析
一、生化診斷行業(yè)增長動(dòng)力分析
二、生化診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?
三、生化診斷產(chǎn)業(yè)未來成長空間
四、生化診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?
五、生化診斷試劑行業(yè)投資特點(diǎn)及趨勢預(yù)測分析
第二節(jié) 2024-2030年中國生化診斷市場預(yù)測分析
一、生化診斷市場規(guī)模預(yù)測分析
二、生化診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測分析
三、生化診斷儀器市場規(guī)模預(yù)測分析
第三節(jié) 2024-2030年中國生化診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測
第八章 2024-2030年中國生化診斷產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 2024-2030年中國生化診斷行業(yè)投資環(huán)境與機(jī)會(huì)
一、生化診斷行業(yè)投資環(huán)境
二、醫(yī)療儀器設(shè)備投資機(jī)會(huì)
三、生化診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)
第二節(jié) 2024-2030年中國生化診斷行業(yè)投資前景預(yù)測
第三節(jié) 2024-2030年中國生化診斷行業(yè)投資壁壘分析
第四節(jié) 2024-2030年中國生化診斷行業(yè)投資前景研究分析
