免疫診斷（immuno diagnosis）是根據(jù)免疫學(xué)抗原抗體特異性結(jié)合的理論，采用電學(xué)和光學(xué)技術(shù)診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。
免疫診斷的變革依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)（RIA）、膠體金快速檢驗(yàn)、酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)（ELISA）、時(shí)間分辨熒光免疫（TRFIA）的迭代，目前已經(jīng)進(jìn)入化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)（CLIA）的時(shí)代?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法，是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的定量檢測(cè)分析技術(shù)。
與其他免疫診斷技術(shù)相比，化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)主要有以下優(yōu)點(diǎn)：
A.高靈敏度：靈敏度可達(dá) 10-16mol/L，可檢出酶聯(lián)免疫分析無(wú)法檢出的物質(zhì)，對(duì)早期診斷有重要意義。
B.寬的線性動(dòng)力學(xué)范圍：發(fā)光強(qiáng)度在 4-6 個(gè)量級(jí)之間與測(cè)定物質(zhì)濃度間呈線性關(guān)系，這與酶免分析吸光度（OD值）2.0 的范圍相比，優(yōu)勢(shì)明顯。
C.精確的定量檢測(cè)：光信號(hào)強(qiáng)度和待測(cè)物質(zhì)濃度呈線性關(guān)系，據(jù)儀器的定標(biāo)曲線，精確算出待測(cè)物濃度。
D.結(jié)果穩(wěn)定、誤差?。夯瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)樣本本身發(fā)光，不需要額外光源，避免了外來(lái)因素的干擾（光源穩(wěn)定性、光散射、光波選擇器），分析結(jié)果穩(wěn)定可靠。
根據(jù) Kalorama 的數(shù)據(jù)，過(guò)去數(shù)年國(guó)內(nèi)免疫診斷試劑市場(chǎng)化學(xué)發(fā)光試劑的市場(chǎng)滲透率逐年提升，由 2010 年的 44.20%提升到 2016年的 79.00%，但對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家、地區(qū) 90%的滲透率還有進(jìn)一步提升空間。
根據(jù) Kalorama 的數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模從 2013 年的 44.1 億元人民幣增長(zhǎng)到2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到394.1億元，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到632.6億元。
體現(xiàn)出非常好的成長(zhǎng)趨勢(shì)和較高的產(chǎn)業(yè)景氣度。因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)被測(cè)物在樣本中的濃度低，對(duì)檢測(cè)結(jié)果要求高，化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)具有較高的門檻，化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)的開發(fā)需要機(jī)械自動(dòng)化、光學(xué)、材料、統(tǒng)計(jì)等各個(gè)領(lǐng)域的前沿技術(shù)，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)整體起步較晚，能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模銷售的國(guó)內(nèi)企業(yè)較少，主要市場(chǎng)份額被國(guó)外巨頭占據(jù)。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)升級(jí)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品開發(fā)流程及難點(diǎn)：
A.技術(shù)平臺(tái)的選擇
化學(xué)發(fā)光診斷根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國(guó)際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。
根據(jù)發(fā)光劑不同原理類型，可將化學(xué)發(fā)光分為三類：
電化學(xué)發(fā)光（本質(zhì)上也屬于直接化學(xué)發(fā)光）：羅氏診斷專利技術(shù)，原理為三聯(lián)吡啶釕標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物，在三丙胺的作用下發(fā)生氧化還原反應(yīng)，發(fā)出可見光。即標(biāo)記物為三聯(lián)吡啶釕 Ru（bpy）32+，電子供體為三丙胺（TPA）。
直接化學(xué)發(fā)光：標(biāo)記物標(biāo)記的抗原或抗體，抗原抗體結(jié)合后，在含 H2O2的強(qiáng)堿激發(fā)液的作用下，快速發(fā)出可見光。典型標(biāo)記物有吖啶酯（AE）和異魯米諾，不需要底物，只需改變?nèi)芤旱?PH，如含 H2O2的強(qiáng)堿溶液。
酶促化學(xué)發(fā)光（也稱間接化學(xué)發(fā)光）：相關(guān)酶標(biāo)記在抗體或抗原上，酶標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物在發(fā)光底物作用下，持續(xù)發(fā)出可見光。典型標(biāo)記物有：堿性磷酸酶（ALP）和辣根過(guò)氧化物酶（HRP），對(duì)應(yīng)標(biāo)記物的底物分別為 1,2-二氧環(huán)己烷衍生物（AMPPD）和魯米諾及其衍生物。
任何一種化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)都需要前期大量的技術(shù)研發(fā)攻關(guān)才能建立，是整個(gè)后續(xù)產(chǎn)品線的基礎(chǔ)，一旦建立再次更換技術(shù)平臺(tái)需要很大代價(jià)。技術(shù)平臺(tái)還關(guān)系到后續(xù)的試劑工藝、質(zhì)控平臺(tái)等。
B.自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器
因?yàn)榧夹g(shù)原理不同、選擇的抗原表位不同、對(duì)不同干擾物質(zhì)的抗干擾能力不同、儀器的構(gòu)造不同和試劑性能不同，化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)一般為封閉式。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀實(shí)現(xiàn)各步反應(yīng)的自動(dòng)化、溫度控制、結(jié)果輸出等?；瘜W(xué)發(fā)光儀器涉及的學(xué)科復(fù)雜，當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)的精密儀器制造能力尚有較大的提升空間、實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)的廠家數(shù)量也較少。
C.試劑制造工藝
試劑工藝核心主要是免疫磁珠制備工序、酶結(jié)合物制備工序。免疫磁珠制備工序又稱包被技術(shù)，主要是將特異性抗體/抗原包被在磁性顆粒上，磁微粒既作為反應(yīng)固相又作為分離的載體，其廣泛使用使得免疫反應(yīng)在近乎均相的條件下實(shí)現(xiàn)了快速的反應(yīng)動(dòng)力學(xué)，同時(shí)可以在磁場(chǎng)作用下快速分離游離蛋白和抗原-抗體復(fù)合物。
酶結(jié)合物制備工序即標(biāo)記技術(shù)，是將特異性抗體與酶標(biāo)記制成“酶標(biāo)”母液。標(biāo)記技術(shù)是化學(xué)發(fā)光免疫分析中的十分關(guān)鍵的一環(huán)，不僅要求標(biāo)記產(chǎn)物不易脫落，性質(zhì)穩(wěn)定，更主要的是標(biāo)記后標(biāo)記物應(yīng)保持原抗原或抗體活性，保持標(biāo)記基團(tuán)的發(fā)光活性。
包被技術(shù)與標(biāo)記技術(shù)是化學(xué)發(fā)光試劑制造的核心工藝，直接決定試劑質(zhì)量與檢驗(yàn)結(jié)果。進(jìn)口知名品牌進(jìn)入化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域時(shí)間較早，工藝成熟先進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域時(shí)間相對(duì)較晚，雖然工藝質(zhì)量在快速進(jìn)步，但部分試劑較進(jìn)口產(chǎn)品仍存在變異系數(shù)較大，檢測(cè)范圍窄等問(wèn)題；而且雖然國(guó)內(nèi)多個(gè)廠家的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市，但能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷售的企業(yè)數(shù)量并不多。
第一章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷的概念
一、化學(xué)發(fā)光診斷的特點(diǎn)
二、化學(xué)發(fā)光診斷的分類
第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展成熟度
一、行業(yè)發(fā)展周期分析
二、行業(yè)中外市場(chǎng)成熟度對(duì)比
三、行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度分析
第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)特征分析
一、市場(chǎng)規(guī)模
二、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度
三、影響需求的關(guān)鍵因素
四、國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)
五、主要競(jìng)爭(zhēng)因素
六、生命周期
第二章 我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
二、2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
三、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析
四、2022年我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)
第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)供需狀況
一、2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)供給能力
二、2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)供給分析
三、2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)需求分析
第三節(jié) 2020-2022年我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)分析
第三章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
第一節(jié) 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析
一、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)
二、潛在進(jìn)入者分析
三、替代品威脅分析
四、供應(yīng)商議價(jià)能力
五、客戶議價(jià)能力
第二節(jié) 行業(yè)集中度分析
一、市場(chǎng)集中度分析
二、企業(yè)集中度分析
三、區(qū)域集中度分析
第三節(jié) 行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力比較
一、需求條件
二、支援與相關(guān)產(chǎn)業(yè)
三、企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)與競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)
四、政府的作用
第四節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)主要企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析
第五節(jié) 2020-2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析
二、2022年中外化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)分析
三、2020-2022年國(guó)內(nèi)外化學(xué)發(fā)光診斷競(jìng)爭(zhēng)分析
四、2020-2022年我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析
五、2023-2028年國(guó)內(nèi)主要化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)動(dòng)向
第四章 2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析
二、主要環(huán)節(jié)的增值空間
三、與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性
第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷上游行業(yè)分析
一、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品成本構(gòu)成
二、上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
三、2020-2022年上游行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
四、上游供給對(duì)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)的影響
第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷下游行業(yè)分析
一、化學(xué)發(fā)光診斷下游行業(yè)分布
二、下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
三、2020-2022年下游行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
四、下游需求對(duì)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)的影響
第五章 化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析
第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略分析
一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力分析
二、現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析
第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析
一、2023-2028年我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)
二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局展望
三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析
第六章 主要化學(xué)發(fā)光診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析
第一節(jié) 雅培（abbott）
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第二節(jié) 羅氏（roche）
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第三節(jié) 西門子（siemens）
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第四節(jié) 貝克曼（beckman coulter）
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第五節(jié) 安圖生物
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第六節(jié) 邁瑞醫(yī)療
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第七節(jié) 新產(chǎn)業(yè)生物
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第八節(jié) 科美診斷公司
一、企業(yè)概況
二、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品分析
三、2020-2022年經(jīng)營(yíng)狀況
四、2023-2028年發(fā)展戰(zhàn)略
第七章 未來(lái)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)
第一節(jié) 未來(lái)化學(xué)發(fā)光診斷需求與市場(chǎng)預(yù)測(cè)
一、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)總資產(chǎn)預(yù)測(cè)
第二節(jié) 2023-2028年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)供需預(yù)測(cè)
一、2023-2028年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷供給預(yù)測(cè)
二、2023-2028年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷需求預(yù)測(cè)
三、2023-2028年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷供需平衡預(yù)測(cè)
第八章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資環(huán)境分析
第一節(jié) 經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析
一、2020-2022年我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況
二、2023-2028年我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析
三、2023-2028年投資趨勢(shì)及其影響預(yù)測(cè)
第二節(jié) 政策法規(guī)環(huán)境分析
一、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)政策環(huán)境
二、2022年國(guó)內(nèi)宏觀政策對(duì)其影響
三、2022年行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策對(duì)其影響
第三節(jié) 社會(huì)發(fā)展環(huán)境分析
一、國(guó)內(nèi)社會(huì)環(huán)境發(fā)展現(xiàn)狀
二、2022年社會(huì)環(huán)境發(fā)展分析
三、2023-2028年社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響
第九章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)
第一節(jié) 行業(yè)投資收益率比較及分析
一、2022年相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資收益率比較
二、2020-2022年行業(yè)投資收益率分析
第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資效益分析
一、2020-2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資狀況分析
二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資效益分析
三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)
四、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)的投資方向
五、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資的建議
六、新進(jìn)入者應(yīng)注意的障礙因素分析
第三節(jié) 影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展的主要因素
一、2023-2028年影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)運(yùn)行的有利因素分析
二、2023-2028年影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)運(yùn)行的穩(wěn)定因素分析
三、2023-2028年影響化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)運(yùn)行的不利因素分析
四、2023-2028年我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)分析
五、2023-2028年我國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇分析
第四節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)及控制策略分析
一、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略
二、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)及控制策略
三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略
四、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略
五、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略
六、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)其他風(fēng)險(xiǎn)及控制策略
第十章 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究
第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略
三、業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略
四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃
五、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃
第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究
一、2021年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究
二、2022年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略研究
三、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資形勢(shì)
四、2023-2028年化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略
圖表目錄
圖表：化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析
圖表：國(guó)際化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)規(guī)模
圖表：國(guó)際化學(xué)發(fā)光診斷生命周期
圖表：2020-2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷競(jìng)爭(zhēng)力分析
圖表：2020-2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
圖表：2020-2022年全球化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
圖表：2020-2022年化學(xué)發(fā)光診斷重要數(shù)據(jù)指標(biāo)比較
圖表：2020-2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)銷售情況分析
圖表：2020-2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)利潤(rùn)情況分析
圖表：2020-2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)資產(chǎn)情況分析
圖表：2023-2028年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)
圖表：2023-2028年中國(guó)化學(xué)發(fā)光診斷發(fā)展前景預(yù)測(cè)
