正畸市場按照矯正方式的不同可以分為固定矯正和隱形矯正，其中固定矯正根據(jù)托槽與正畸絲固定方式的不同可以進一步分為普通托槽矯正和自鎖托槽矯正。在國內(nèi)固定矯正市場，常用的托槽包括 Ormco 等進口品牌，以及普特、新亞等國產(chǎn)品牌。
其中，普通托槽以國產(chǎn)品牌為主，自鎖托槽方面，進口品牌仍然占據(jù)重要市場地位，存在較大的進口替代空間。此外，不同于固定矯正市場較為分散的競爭格局，隱形矯正市場呈雙寡頭競爭，進口品牌隱適美和國產(chǎn)品牌時代天使占據(jù)主要市場份額。
1、正畸技術(shù)概覽
正畸治療是利用技術(shù)手段糾正錯頜畸形，使牙齒移動到最佳位置。正畸技術(shù)按照矯治方式的不同可以分為固定矯治和隱形矯治。
其中固定矯治的基本原理是將托槽粘貼在牙冠中心，把不同彈性和硬度的正畸絲固定在托槽上，通過正畸絲形變和彈性牽引來實現(xiàn)牙齒移動。
隱形矯治利用由高分子材料制作的牙套包住整個牙冠，利用牙套的形變對牙齒產(chǎn)生作用力，通過不斷更換調(diào)整的牙套，持續(xù)小范圍地移動牙齒，達(dá)到牙齒矯治的目的。
固定正畸發(fā)展了近百年，經(jīng)過大量的病例積累和探索，技術(shù)發(fā)展成熟，可適用于各類錯頜畸形的矯治，且治療費用相對較低。隱形正畸技術(shù)的發(fā)展尚未成熟，難以適用于復(fù)雜病例，其生物力學(xué)、材料學(xué)的研究仍有很大的發(fā)展空間，且治療費用相對較高，目前隱形正畸的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在美觀度方面。
此外，隱形正畸在生活中對患者的配合度要求更高，隱形牙套需要每天佩戴 20 個小時以上，進食時摘取，飯后需在刷牙后及時佩戴，通常會面臨忘記佩戴和牙套丟失的風(fēng)險。對于配合度較差尤其是兒童及青少年人群，隱形正畸往往會出現(xiàn)佩戴時間不足，從而使正畸周期延長、影響矯治效果的問題。
2、正畸市場規(guī)模
隨著正畸技術(shù)的發(fā)展及患者對牙齒美觀要求的日益提高，全球正畸市場規(guī)模持續(xù)增長，根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，以終端價口徑計算，全球正畸市場規(guī)模從 2015 年的 402 億美元增長至 2021 年的 631億美元，期間年復(fù)合增長率 7.8%。
其中中國市場是發(fā)展最快的市場之一，我國正畸市場規(guī)模已經(jīng)從2015 年的 240 億元增長至 2022 年的 550 億元，期間年復(fù)合增長率為 12.58%。2022 年，中國固定正畸和隱形正畸的市場規(guī)模分別為 430 億元和 120 億元，固定正畸占據(jù) 78.2%的市場份額。
以終端案例數(shù)計算，根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，中國正畸總案例數(shù)已經(jīng)從 2015 年的 163 萬例增長至 2022 年的 323 萬例，期間年復(fù)合增長率 10.26%。2022 年固定正畸的案例數(shù)約 279 萬例，在總體正畸案例中的占比約 86.4%。
3、正畸市場發(fā)展的驅(qū)動因素
（1）錯頜畸形比例高、治療滲透率低，潛在需求龐大
根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，中國人群的平均錯頜畸形比例超過 70%，有超過 10 億錯頜畸形人群。中國人群整體的錯頜畸形比例與歐美主要國家相近，但受遺傳、環(huán)境等因素影響，中國人群中較為嚴(yán)重的 II/III 級錯頜畸形的比例更高（中國 45-50%、美國 20-25%），錯頜畸形人數(shù)約為美國的 8.8倍。2022 年，中國接受正畸治療的案例數(shù)為 323 萬例，滲透率仍然較低。
（2）居民口腔保健意識提升
隨著生活條件的改善，口腔健康和牙齒美觀問題逐漸受到重視，正畸等口腔醫(yī)療服務(wù)需求日益提升。
根據(jù)《第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報告》，2005-2015 年間，我國居民口腔健康知識水平和口腔健康行為均有不同程度的改善，其中居民口腔健康知識知曉率為 60.1%，84.9%的人對口腔健康保持積極態(tài)度。2020 年蛋殼研究院的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，92.2%的受訪者認(rèn)為口腔健康對自己的生活很重要，48.7%的受訪者認(rèn)為自己的牙齒不夠整齊。根據(jù)醫(yī)趨勢和美團的調(diào)研報告，在近期有口腔診療經(jīng)歷的人群中，高達(dá) 44%-48%的受訪者有正畸治療的需求。
（3）口腔醫(yī)療服務(wù)供給端持續(xù)擴容，且仍有較大空間
近年來，我國口腔醫(yī)療服務(wù)供給端持續(xù)擴容，口腔醫(yī)療機構(gòu)和口腔科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量均快速增長，顯著高于同期總體醫(yī)療服務(wù)供給端的增速。盡管如此，我國每百萬人口對應(yīng)牙醫(yī)數(shù)量 178 人，遠(yuǎn)低于美國、日本、韓國等地區(qū)，也低于 WHO 建議的每百萬人口牙醫(yī)數(shù)量 200 人，我國牙醫(yī)供給依舊不足，仍有較大的提升空間。口腔醫(yī)療供給端的持續(xù)增長反映了口腔醫(yī)療行業(yè)的高景氣度，將進一步推動行業(yè)持續(xù)增長。
（4）居民消費水平的提高推動口腔醫(yī)療需求上升
口腔醫(yī)療市場隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和消費升級趨勢而逐步增長。近些年來，我國經(jīng)濟水平持續(xù)穩(wěn)步增長，居民生活水平顯著提高，居民人均可支配收入穩(wěn)步上升，從 2015 年的 21,966 元增長至2022 年的 36,883 元。伴隨著生活條件和消費能力的改善，口腔健康和牙齒美觀問題日益受到重視，家長也越來越重視孩子的口腔健康，居民對口腔醫(yī)療服務(wù)的需求逐步提升。
（5）諸多政策出臺有利于促進行業(yè)發(fā)展
近年來，國家頒布了諸多政策有利于推動口腔醫(yī)療行業(yè)發(fā)展。具體包括：
①鼓勵醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)，支持設(shè)立民營診所，提出充分發(fā)揮市場在口腔領(lǐng)域配置資源的作用；
②布局區(qū)域與基層，提高各區(qū)域與基層的綜合診療能力，對口腔醫(yī)療在全國的開展意義深遠(yuǎn)；
③將口腔檢查納入常規(guī)檢查，開展口腔健康教育，提高居民口腔健康與防治意識；
④提出專業(yè)口腔醫(yī)生人才的全面培養(yǎng)計劃，從供給端推動口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展；
⑤積極組織實施包括正畸托槽在內(nèi)的口腔耗材的集中帶量采購，旨在提高口腔醫(yī)療服務(wù)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，有利于帶動口腔醫(yī)療服務(wù)的普及，提升行業(yè)滲透率。
4、行業(yè)主要企業(yè)的具體情況
（1）Envista Holdings Corporation（股票代碼：NVST.N）
Envista Holdings Corporation（盈緯達(dá)，原卡瓦集團，以下簡稱“Envista”）是一家總部位于美國的口腔設(shè)備與耗材研發(fā)與制造企業(yè)，旗下?lián)碛?30 多個口腔品牌，產(chǎn)品類型涵蓋口腔診斷、正畸、種植、修復(fù)與感染控制、以及客戶服務(wù)。其中，奧美科（Ormco）是 Envista 旗下的正畸品牌，擁有超過 60 年的發(fā)展歷史，是正畸行業(yè)的領(lǐng)軍者，產(chǎn)品線包括自鎖托槽 DamonTM 系統(tǒng)、數(shù)字化精準(zhǔn)正畸InsigniaTM和隱形矯正SparkTM，同時還擁有傳統(tǒng)雙翼托槽、以及支抗釘、橡皮圈等矯治附件。Envista于 2019 年在紐交所上市。
（2）Align Technology, Inc.（股票代碼：ALGN.O）
Align Technology, Inc.（以下簡稱“艾利科技”）是一家總部位于美國的醫(yī)療設(shè)備制造商，主要產(chǎn)品包括隱形正畸系統(tǒng)和 iTero 口內(nèi)掃描儀，其中隱適美（Invisalign）是其旗下隱形正畸品牌，是隱形正畸領(lǐng)域的全球領(lǐng)軍者。艾利科技于 2001 年在納斯達(dá)克上市。
（3）時代天使科技有限公司（股票代碼：06699.HK）
時代天使科技有限公司（以下簡稱“時代天使”）成立于 2003 年，是中國領(lǐng)先的隱形矯治解決方案提供商。時代天使的產(chǎn)品與服務(wù)包括隱形矯治器、數(shù)字化輔助案例評估支持及矯治方案設(shè)計服務(wù)、云服務(wù)平臺，目前公司銷售四種矯治器，包括時代天使標(biāo)準(zhǔn)版、時代天使冠軍版、時代天使兒童版和 COMFOS，可供不同年齡段和消費能力的患者選擇。時代天使 2021 年于香港聯(lián)交所上市。
（4）浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司
浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“新亞醫(yī)療”）成立于 2004 年，是一家致力于口腔正畸產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國產(chǎn)正畸材料制造商。公司產(chǎn)品涵蓋金屬托槽、陶瓷托槽、頰面管、帶環(huán)、正畸附件等一體化的正畸系列產(chǎn)品。
（5）杭州星辰三比齒科器材有限公司
杭州星辰三比齒科器材有限公司（以下簡稱“星辰三比”）成立于 1999 年，是國家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事正畸產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，旗下產(chǎn)品覆蓋正畸器材組合，業(yè)務(wù)范圍遍及全國省市區(qū)，遠(yuǎn)銷國外 63 個國家和地區(qū)。2016 年，推出了基于國人牙列特征的“Z2 自鎖矯治器”，2017年自主專利推出“瓷派”陶瓷自鎖。
（6）上海埃蒙迪材料科技股份有限公司（股票代碼：831969）
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司（以下簡稱“埃蒙迪”）成立于 2004 年，是國家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事牙科醫(yī)療器械正畸及根管產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，代理進口牙科醫(yī)療器械銷售，為國內(nèi)用戶提供技術(shù)咨詢服務(wù)以及口腔醫(yī)療服務(wù)，日用口罩（非醫(yī)用）生產(chǎn)及銷售。埃蒙迪于 2015年在新三板掛牌。
（7）浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司
浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱普特醫(yī)療(874398)）是一家專業(yè)從事口腔正畸材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸輔助裝置及工具等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于青少年及成人牙齒錯頜畸形的矯正治療，用以恢復(fù)患者正常咀嚼及口頜肌肉平衡、提升患者面部美觀、改善牙周組織環(huán)境，從而達(dá)到理想的頜面部健康功能狀態(tài)。
普特自2007年成立以來，始終注重自鎖托槽的產(chǎn)品開發(fā)，圍繞患者需求和醫(yī)生使用習(xí)慣，不斷對產(chǎn)品進行改造和升級，提升自鎖托槽的矯治效率、穩(wěn)定性和舒適度，加速推動了自鎖托槽的進口替代。普特通過致力于托槽國產(chǎn)化的研發(fā)制造與臨床應(yīng)用，并結(jié)合口腔植入材料、數(shù)字化精準(zhǔn)矯正系統(tǒng)等，持續(xù)為口腔醫(yī)生提供創(chuàng)新、可靠的正畸材料，助力口腔醫(yī)生為患者打造美觀、健康的牙齒，立志實現(xiàn)成為全球口腔醫(yī)生最信賴合作伙伴的美好愿景。
新時期的普特，肩負(fù)讓人類的微笑更加燦爛的使命，將始終秉持“聚焦用戶，超越期望”的核心價值觀，繼續(xù)以行業(yè)責(zé)任為先，以技術(shù)進步助力臨床發(fā)展，利用自身品牌影響力提升口腔終端診所與醫(yī)生個人的品牌競爭力。未來，普特期待與醫(yī)生用戶朋友們一起揭開微笑事業(yè)發(fā)展和品牌共同成長的新篇章。
