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1、項目概況
本項目總投資 9,199.88 萬元,主要由浙江美諾華進行廠區(qū)智能改造提升建設(shè)。募集資金投資本項目的資金為 9,000.00 萬元,全部用于本項目的資本性支出。
本項目建設(shè)期為 2 年,實施主體為公司控股子公司浙江美諾華藥物化學(xué)有限公司,本項目的選址位于浙江杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的浙江美諾華藥物化學(xué)有限公司廠區(qū)內(nèi)。
本項目為現(xiàn)有廠區(qū)智能化改造升級,不單獨產(chǎn)生直接的經(jīng)濟效益,不進行單獨財務(wù)評價。但通過實施本項目,有利于提升廠區(qū)智能化水平,有利于提高生產(chǎn)、管理、倉儲運行效率和精準性、降低運營成本,滿足公司未來發(fā)展的需要,進而提升公司的綜合競爭力。
2、項目建設(shè)必要性
(1)順應(yīng)政策要求及行業(yè)發(fā)展趨勢,加快智能化轉(zhuǎn)型
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已基本結(jié)束粗放式發(fā)展,加快朝著高質(zhì)量方向邁進,進入從“制藥大國”向“制藥強國”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,這對于我國的藥品審評審批效率以及藥品安全風(fēng)險管理能力提出了更高的要求。
當前,國內(nèi)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)工作正不斷推進,2022 年 5 月份,《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》明確,到“十四五”期末,以支撐藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展為目標,構(gòu)建完善的藥品智慧監(jiān)管技術(shù)框架;推進藥品全生命周期數(shù)字化管理,完善品種檔案,建立安全信用檔案,提高基于大數(shù)據(jù)的精準監(jiān)管水平;健全藥品信息化追溯體系,實現(xiàn)藥品重點品種可追溯;推動藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級等。
隨著政策大力支持藥品監(jiān)管信息化建設(shè)工作,國內(nèi)的藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管效能有望得到提升。在此背景下,制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級步伐將加快,隨著大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新一代的信息化技術(shù)的快速發(fā)展,未來制藥企業(yè)需要積極采用這些新技術(shù)并建立以此為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)中心和支撐服務(wù)平臺,助力制藥企業(yè)實現(xiàn)少人化生產(chǎn),并實現(xiàn)智能化生產(chǎn)及生產(chǎn)全流程信息的自動化采集、存儲,實現(xiàn)產(chǎn)品全周期控制及追溯。
(2)是提高管理、生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營效率的戰(zhàn)略需求
國內(nèi)集中采購和 MAH 制度的推行,加大了制藥行業(yè)的企業(yè)競爭力度。制藥行業(yè)的競爭從營銷端轉(zhuǎn)向研發(fā)能力和成本端的競爭。國內(nèi)的制藥頭部企業(yè),正在通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型探索研發(fā)能力的提高和成本的降低——通過信息化統(tǒng)一企業(yè)信息平臺,基于信息管理軟件實現(xiàn)一體化管理,如集中核算、集中銷售、集中采購、供應(yīng)鏈管理、客戶關(guān)系管理等;基于生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)系統(tǒng),數(shù)字化管理,降低能耗,降低生產(chǎn)管理成本。
智能制造的實現(xiàn)是一個從手工到半自動化、再到全自動化,從傳統(tǒng)管理到數(shù)據(jù)可視化、管理信息化,最終實現(xiàn)智能化生產(chǎn)的過程,可以有效提升生產(chǎn)效率,減少生產(chǎn)差錯,降低生產(chǎn)成本;實現(xiàn)工藝的分析優(yōu)化、能源的監(jiān)測優(yōu)化,合理的生產(chǎn)安排、實時的過程控制和設(shè)備監(jiān)測、規(guī)范的操作指引等;大量工藝數(shù)據(jù)的積累,還將在企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品時提供數(shù)據(jù)的支持,讓工藝的開發(fā)實現(xiàn)從經(jīng)驗入手到數(shù)據(jù)支持的轉(zhuǎn)變;商業(yè)數(shù)據(jù)的積累,將幫助企業(yè)在經(jīng)營和管理方面做出更好的決策。
3、項目建設(shè)可行性
(1)國家政策的支持
近年來,國家陸續(xù)出臺政策大力推動制造業(yè)的智能化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型?!丁笆奈濉睌?shù)字經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出的八方面重點任務(wù)之一即為大力推進產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型?!丁笆奈濉敝悄苤圃彀l(fā)展規(guī)劃》提出到 2025 年,規(guī)模以上制造業(yè)企業(yè)基本普及數(shù)字化,重點行業(yè)骨干企業(yè)初步實現(xiàn)智能轉(zhuǎn)型;到 2035 年,規(guī)模以上制造業(yè)企業(yè)全面普及數(shù)字化,骨干企業(yè)基本實現(xiàn)智能轉(zhuǎn)型。
《中國制造 2025》鼓勵提高供應(yīng)鏈管理水平,拓展信息通信技術(shù)在供應(yīng)鏈管理領(lǐng)域的應(yīng)用,推廣智能化物流裝備和倉儲設(shè)施,提升計劃、調(diào)度、運作、監(jiān)控能力。制造業(yè)智能升級轉(zhuǎn)型符合國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵方向,國家政策的大力支持,為本次廠區(qū)智能化改造提升項目提供堅實的基礎(chǔ)。
(2)公司具有充足的運營管理經(jīng)驗及市場需求基礎(chǔ)
公司自成立以來一直專注于特色原料藥的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售,在生產(chǎn)運營管理方面形成了完善的管理體系,擁有一支經(jīng)驗豐富的管理團隊,對原料藥為本項目的順利實施提供了充分的保障。此外,浙江美諾華作為公司重要的原料藥生產(chǎn)基地,生產(chǎn)規(guī)模、交易規(guī)模較大,對廠區(qū)智能化管理及智能化立體倉庫建設(shè)的需求不斷增長。因此,公司成熟的管理體系、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗及增長的智能化生產(chǎn)、物流、倉儲需求是本項目順利實施及運轉(zhuǎn)的保障和基礎(chǔ)。
4、項目審批、備案情況
本項目已取得杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《基本信息表》(項目代碼:2307-330604-99-02-553764),本項目的環(huán)評手續(xù)正在辦理過程中。
可行性研究報告依據(jù)國家及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標準,本著客觀、求實、科學(xué)、公正的原則,在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,主要就項目建設(shè)背景、需求分析及必要性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項目投資及資金來源、社會效益、經(jīng)濟效益以及項目建設(shè)的環(huán)境保護等方面逐一進行研究論證,以確定項目經(jīng)濟上的合理性、技術(shù)上的可行性,為項目投資主體和主管部門提供決策參考。