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醫(yī)療影像裝備等電真空用材料零組件研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 斯瑞先進(jìn)    2024-10-30

中國醫(yī)療影像技術(shù)加速突破，國產(chǎn)替代刻不容緩

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指為實(shí)現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的，通過對(duì)人體施加包括可見光、X 射線、超聲、強(qiáng)磁場等各種物理信號(hào)，記錄人體反饋的信號(hào)強(qiáng)度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。在目前的醫(yī)學(xué)檢測手段中，醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)提供了超過 90%的醫(yī)療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，也是輔助臨床疾病診療的重要手段。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2023 年我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模可達(dá) 1,245 億元，2019 年至2023 年期間復(fù)合增長率達(dá)到 10.87%。

在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細(xì)分子行業(yè)中，CT 是臨床應(yīng)用中最常見的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，在醫(yī)學(xué)診斷方面有重要的作用，具有掃描時(shí)間快、圖像清晰的特點(diǎn)，可用于多種疾病的檢查，在全球醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了廣泛配置。全球 CT 設(shè)備市場的總體規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了 153.4 億美元，其中亞太地區(qū)貢獻(xiàn)了 66.7 億美元的市場份額，并且相較于其他地區(qū)，增長速度最快，已經(jīng)成為全球 CT 設(shè)備市場最重要的增量。據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測，2030 年全球 CT 設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到 215.4 億美元，亞太地區(qū)的市場規(guī)模將接近一半，即 98.7 億美元。相較于其他地區(qū)的增長率，亞太地區(qū)在過去的 10 年里，CT 設(shè)備市場規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)到 12.4%，同時(shí)到 2030 年左右亞太地區(qū)的增長率有望仍領(lǐng)跑全球。

隨著我國社會(huì)老齡化程度加深，人們對(duì)醫(yī)療檢查的需求提升，我國持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的投資建設(shè)，同時(shí)部分高端醫(yī)療設(shè)備的配置政策放寬等背景下，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源得到了極大擴(kuò)容，醫(yī)療設(shè)備在不同區(qū)域布局均衡，CT 設(shè)備等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備將會(huì)迎來較好的發(fā)展機(jī)會(huì)。2015 年-2022 年，中國 CT 設(shè)備市場規(guī)模以 16.51%的復(fù)合增長率高速增長，在 2022 年達(dá)到 188 億元的規(guī)模。市場預(yù)計(jì)我國對(duì) CT 設(shè)備的長期需求會(huì)保持中高速增長，2030 年我國 CT 設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到 290.5 億元，2022-2030 年的年復(fù)合增長率有望達(dá)到 6.41%。

全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場格局較為穩(wěn)定，呈現(xiàn)西門子（Siemens）、飛利浦（Philips）以及通用電氣（GE）（三家合并簡稱“GPS”）三巨頭壟斷的局面，2022 年三巨頭合計(jì)市場份額超過 65%。GPS 三家公司是全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的先行者，海外醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場（尤其是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備）近年來由 GPS三家公司所主導(dǎo)。

XR 是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備，可以廣泛應(yīng)用于臨床診斷。XR 設(shè)備根據(jù)使用特性可分為通用 X 射線機(jī)和介入 X 射線機(jī)，其中通用 X 射線機(jī)包含常規(guī)DR、移動(dòng) DR 等，均通過 X 射線攝影進(jìn)行診斷檢查疾病。全球范圍 XR 設(shè)備的市場規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)張，2020 年達(dá)到 120.8 億美元，其中亞太地區(qū)長期保持全球最大 XR 設(shè)備市場的地位，預(yù)計(jì) 2030 年仍將貢獻(xiàn)約 76.5 億美元的市場銷量。

隨著我國分級(jí)診療政策的推行，XR 設(shè)備普及率逐步上升，基層醫(yī)療設(shè)備市場得到釋放，由于臨床上對(duì) XR 設(shè)備的精準(zhǔn)性、便捷性、高效性的訴求越來越高，中國 XR 設(shè)備未來有望向著智能化、移動(dòng)化、動(dòng)態(tài)多功能化方向發(fā)展，預(yù)計(jì) 2015 年-2030 年長期復(fù)合增長率將達(dá)到 6.4%。

與全球相比，過去我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)一直呈現(xiàn)行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端的國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額較低的發(fā)展特點(diǎn)，近年來，隨著國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體技術(shù)水平的進(jìn)步，各領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的核心技術(shù)被逐步突破，國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量和口碑雙雙顯著提升，一些優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)，如聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等，已實(shí)現(xiàn)彎道超車，逐步改變過去進(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場的競爭格局。

我國球管核心制造技術(shù)加速突破，增量、存量市場雙擴(kuò)容

球管又稱 X 線管或管球，其作用是產(chǎn)生 X 射線，是 X 線發(fā)生裝置的核心部件，作為醫(yī)療影像設(shè)備的核心部件，對(duì)圖像質(zhì)量影響較大。目前全球關(guān)鍵部件技術(shù)大多集中在 GPS（GE、Philips、Siemens）、萬睿視及少數(shù)第三方廠商手中，僅少數(shù)國產(chǎn)整機(jī)廠商及第三方上游部件實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn)，高端產(chǎn)品核心零部件絕大部分依賴進(jìn)口。球管制造具有較高的行業(yè)壁壘和技術(shù)壁壘。球管具有高熱量、高真空、高電壓、高精度、高轉(zhuǎn)速、高動(dòng)量等特征。

這些特征帶來了諸多技術(shù)難點(diǎn)，包括精密電子槍設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、旋轉(zhuǎn)陽極靶結(jié)構(gòu)、材料選擇和散熱技術(shù)、超高速放轉(zhuǎn)系統(tǒng)動(dòng)平衡設(shè)計(jì)及調(diào)試技術(shù)、管殼優(yōu)化設(shè)計(jì)和封裝技術(shù)等。CT 球管的成本約占 CT 設(shè)備總生產(chǎn)成本的 20%，使用壽命相較于 CT 設(shè)備更短，需要定期更換。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國 CT 球管的平均使用周期為 13 個(gè)月，而 CT設(shè)備的使用壽命通常超過 10 年，即使以每兩年更換一次球管的頻率計(jì)算，每臺(tái)CT 設(shè)備的使用周期內(nèi)至少需要更換 5 次球管。這意味著未來 CT 設(shè)備的售后維修更換帶來的球管需求量將會(huì)遠(yuǎn)超新增 CT 設(shè)備對(duì)于球管的需求量。

我國 CT 球管的需求量由 CT 設(shè)備的新裝機(jī)增量和用于維修保養(yǎng)的存量組成。根據(jù)預(yù)測，2030 年我國 CT 球管市場容量將超過 6 萬套，2030 年 DR 球管市場容量也將達(dá)到 4 萬套的規(guī)模，CT 和 DR 球管合計(jì)市場容量將超過 10 萬套。未來國產(chǎn)球管將繼續(xù)保持性價(jià)比競爭優(yōu)勢(shì)，受益于供應(yīng)鏈國產(chǎn)化和海外整機(jī)廠本土化的長期趨勢(shì)，醫(yī)療影像設(shè)備增量和存量市場雙擴(kuò)容。

1、項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目總投資 40,000 萬元，實(shí)施地點(diǎn)位于西安市雁塔區(qū)未來產(chǎn)業(yè)城魚躍路 60 號(hào)，為公司現(xiàn)有廠區(qū)。項(xiàng)目資金將主要用于廠房建設(shè)和購置生產(chǎn)設(shè)備等，以提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，這將有利于滿足公司業(yè)務(wù)拓展需求，推動(dòng)公司經(jīng)營業(yè)績的增長，從而提高公司市場占有率，擴(kuò)大公司品牌影響力。本項(xiàng)目實(shí)施主體為西安斯瑞先進(jìn)銅合金科技有限公司，系公司的全資子公司。

2、項(xiàng)目的必要性

（1）項(xiàng)目建設(shè)有利于滿足下游產(chǎn)品技術(shù)要求，響應(yīng)國家戰(zhàn)略需要

近年來，國務(wù)院發(fā)文稱將逐步增加各級(jí)醫(yī)院 CT/DR 配置，加之放寬審批、鼓勵(lì)國產(chǎn)等政策，加速了 CT/DR 設(shè)備零組件市場發(fā)展。然而，在球管和相關(guān)零組件方面，由于其制備技術(shù)復(fù)雜、工藝水平較高，長期以來我國嚴(yán)重依賴國外企業(yè)。為了降低 CT 設(shè)備的使用成本，同時(shí)加強(qiáng)我國在醫(yī)療關(guān)鍵領(lǐng)域的安全可控，滿足人民健康的客觀需要，實(shí)現(xiàn)球管的國產(chǎn)自主化具有戰(zhàn)略意義。

球管工藝要求極高，需要滿足設(shè)備高真空、高溫、高轉(zhuǎn)速、高熱容量等條件，公司生產(chǎn)的球管零組件產(chǎn)品包括管殼組件、轉(zhuǎn)子組件、軸承套、陰極零件等，將從原材料、工藝等方面滿足球管使用的嚴(yán)苛要求。項(xiàng)目實(shí)施后，公司將具備年產(chǎn) 3 萬套 CT 球管零組件和 1.5 萬套 DR 射線管零組件的能力。從成本的角度來說，公司實(shí)現(xiàn)球管零組件批量生產(chǎn)后，將發(fā)揮規(guī)模效益，降低球管零組件成本，助力我國醫(yī)療影像裝備廠商形成成本競爭優(yōu)勢(shì)。

從工藝的角度來說，公司先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、完善的工藝流程和優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量將在一定程度上實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，項(xiàng)目的實(shí)施有利于推動(dòng)我國球管零組件國產(chǎn)化進(jìn)程，對(duì)國家醫(yī)療影像裝備自主化發(fā)展具有戰(zhàn)略性意義。

（2）實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)業(yè)布局向下游拓展，提升公司核心競爭力

公司作為一家新材料研發(fā)制造企業(yè)，戰(zhàn)略定位是成為多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域新材料的領(lǐng)跑者，目前在各細(xì)分領(lǐng)域新材料方面已經(jīng)掌握了較高的生產(chǎn)水平，且具備零組件生產(chǎn)能力。為提高公司整體競爭力，公司產(chǎn)品需向下游、高端化拓展。產(chǎn)業(yè)鏈的延伸能有效提高產(chǎn)品的附加值，同時(shí)提高產(chǎn)品在國外高端醫(yī)療影像裝備市場占有率，因此，實(shí)現(xiàn)從材料制造延伸至零組件制造是公司提升核心競爭力的關(guān)鍵一步。CT 的排數(shù)越多，探測器的寬度越寬，球管旋轉(zhuǎn)一周掃描范圍較廣，掃描速度就會(huì)越快。為滿足 64 排及以上 CT 設(shè)備各項(xiàng)性能的指標(biāo)要求，球管必須提升高真空、高溫、高轉(zhuǎn)速、高熱容量等指標(biāo)保證設(shè)備穩(wěn)定精準(zhǔn)運(yùn)行，其零組件生產(chǎn)需要極高的工藝水平。

項(xiàng)目實(shí)施后，公司將大幅提升向中國大陸及全球客戶批量供應(yīng)球管零組件的能力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的下游延伸，提高產(chǎn)品附加值，提升公司核心競爭力。

（3）項(xiàng)目建設(shè)有利于提高公司產(chǎn)能，滿足下游市場長期持續(xù)增長需求

我國 CT 球管的需求量由 CT 設(shè)備的新裝機(jī)增量和用于維修保養(yǎng)的存量組成。未來國產(chǎn)球管將繼續(xù)保持性價(jià)比競爭優(yōu)勢(shì)，受益于供應(yīng)鏈國產(chǎn)化和海外整機(jī)廠本土化的長期趨勢(shì)，增量和存量市場雙擴(kuò)容。

公司現(xiàn)有產(chǎn)能難以滿足持續(xù)增長的市場需求，亟需通過新建生產(chǎn)線來提高產(chǎn)品產(chǎn)能。項(xiàng)目實(shí)施后，公司將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn) 30,000 套 CT 球管零組件、15,000 套DR 射線管零組件的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目實(shí)施有利于實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)能擴(kuò)充，滿足持續(xù)增長的市場需求。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）國家政策助力醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)持續(xù)發(fā)展

近年來，國家出臺(tái)了一系列有利于國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備、關(guān)鍵零部件、基礎(chǔ)材料的支持性和指導(dǎo)性政策，如下所示：

2024 年 國務(wù)院《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。

2023 年 發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024 年本）》鼓勵(lì)類投資項(xiàng)目：高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。

2023 年國家衛(wèi)健委《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（ 2023年）》新版目錄大幅減少大型醫(yī)用設(shè)備配置許可事項(xiàng)，管理品目由 10 個(gè)調(diào)整為 6 個(gè)。其中，甲類由 4 個(gè)調(diào)減為 2 個(gè)，乙類由 6 個(gè)調(diào)減為 4 個(gè)。甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由 3000 萬元調(diào)增為 5000 萬元，乙類由 1000-3000 萬元調(diào)增為 3000-5000 萬元。

2023 年國家衛(wèi)健委《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645 臺(tái)，其中：甲類 117 臺(tái)，乙類 3528 臺(tái)。

2022 年工信部等9 部門《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像……等領(lǐng)域的醫(yī)療器械。支持企業(yè)整合科技資源，圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢(shì)。

（2）公司持續(xù)推進(jìn)國家重大科研項(xiàng)目，國產(chǎn)替代刻不容緩

公司參與承接了國家工信部設(shè)立的“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)”和“國家新材料生產(chǎn)示范應(yīng)用平臺(tái)-生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械材料”兩個(gè)項(xiàng)目，攜手國內(nèi)上下游單位，重點(diǎn)攻關(guān)高端醫(yī)療影像設(shè)備關(guān)鍵材料、核心部件、整機(jī)系統(tǒng)的生產(chǎn)、測試、評(píng)價(jià)和應(yīng)用問題。發(fā)行人在CT和DR球管零組件領(lǐng)域處于國內(nèi)重要地位，是國內(nèi)少數(shù)能夠提供產(chǎn)品和“一站式”技術(shù)服務(wù)的企業(yè)之一，生產(chǎn)工序完整。

未來，隨著醫(yī)療影像設(shè)備和半導(dǎo)體設(shè)備領(lǐng)域的市場需求不斷增長，公司將繼續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，加速向高端醫(yī)療影像設(shè)備、半導(dǎo)體設(shè)備和其他相關(guān)領(lǐng)域延伸，打造具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)配套能力，公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場開拓能力將為未來的業(yè)務(wù)增長提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（3）公司領(lǐng)先的新材料技術(shù)優(yōu)勢(shì)為項(xiàng)目提供了有力支持

公司在 CT 和 DR 球管零組件領(lǐng)域處于國內(nèi)重要地位，是國內(nèi)少數(shù)能夠提供上述產(chǎn)品和“一站式”技術(shù)服務(wù)的企業(yè)之一，生產(chǎn)工序完整，已經(jīng)具備實(shí)施本次項(xiàng)目所需的材料、技術(shù)及工藝。公司持續(xù)投入材料提純?cè)O(shè)備，比如真空感應(yīng)熔煉爐、電渣爐、真空自耗爐，并增強(qiáng)零件的電化學(xué)表面處理能力，對(duì)管內(nèi)的金屬材料相關(guān)領(lǐng)域已擁有一定技術(shù)儲(chǔ)備，并掌握了零部件制造的核心工藝，后續(xù)將進(jìn)一步加強(qiáng)材料安全可靠、工藝鏈條安全可控的能力。

此外，公司參與承接了國家工信部設(shè)立的“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)”和“國家新材料生產(chǎn)示范應(yīng)用平臺(tái)-生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械材料”兩個(gè)項(xiàng)目，攜手國內(nèi)上下游單位，重點(diǎn)攻關(guān)高端醫(yī)療影像設(shè)備關(guān)鍵材料、核心部件、整機(jī)系統(tǒng)的生產(chǎn)、測試、評(píng)價(jià)和應(yīng)用問題，以上重點(diǎn)項(xiàng)目正在積極有序推進(jìn)中。

未來，隨著醫(yī)療影像設(shè)備和半導(dǎo)體設(shè)備領(lǐng)域的市場需求不斷增長，公司將繼續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，加速向高端醫(yī)療影像設(shè)備、半導(dǎo)體設(shè)備和其他相關(guān)領(lǐng)域延伸，打造具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)配套能力，公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場開拓能力將為未來的業(yè)務(wù)增長提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

綜上，公司領(lǐng)先的新材料技術(shù)優(yōu)勢(shì)為項(xiàng)目提供了有力支持。

4、項(xiàng)目備案及環(huán)評(píng)

本項(xiàng)目已取得西安雁塔區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)出具的《陜西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案確認(rèn)書》（項(xiàng)目代碼：2309-610113-04-01-558030），已取得西安市生態(tài)環(huán)境局雁塔分局出具的《西安市生態(tài)環(huán)境局雁塔分局關(guān)于斯瑞新材料科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目（一）環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（市環(huán)雁函[2024]3 號(hào)）。

5、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn) 30,000 套 CT 球管零組件、15,000 套 DR射線管零組件、500 套直線加速器零組件、3,500 套半導(dǎo)體產(chǎn)品組件和 30,000 套高電壓用 VI 導(dǎo)電系統(tǒng)組件的生產(chǎn)能力，達(dá)產(chǎn)當(dāng)年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入 50,700.00萬元。

完整版可行性研究報(bào)告依據(jù)國家部門及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，本著客觀、求實(shí)、科學(xué)、公正的原則，在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，主要就項(xiàng)目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項(xiàng)目投資及資金來源、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益以及項(xiàng)目建設(shè)的環(huán)境保護(hù)等方面逐一進(jìn)行研究論證，以確定項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上的合理性、技術(shù)上的可行性，為項(xiàng)目投資主體和主管部門提供決策參考。

此報(bào)告為摘錄公開部分。定制化編制政府立項(xiàng)審批備案、國資委備案、銀行貸款、產(chǎn)業(yè)基金融資、內(nèi)部董事會(huì)投資決策等用途可研報(bào)告可咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。