醫(yī)療健康信息技術(shù)裝備制造汽車及零部件文體教育現(xiàn)代服務(wù)業(yè)金融保險(xiǎn)旅游酒店綠色環(huán)保能源電力化工新材料房地產(chǎn)建筑建材交通運(yùn)輸社消零售輕工業(yè)家電數(shù)碼產(chǎn)品現(xiàn)代農(nóng)業(yè)投資環(huán)境
產(chǎn)業(yè)新聞產(chǎn)業(yè)資訊產(chǎn)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)政策
1、項(xiàng)目實(shí)施的背景
(1)我國眼科健康狀況嚴(yán)峻,相關(guān)市場前景廣闊
眼科疾病是關(guān)系到人類健康和生活質(zhì)量的一類主要疾病,包括致盲類眼病和非致盲類眼病。致盲類疾病包括白內(nèi)障、青光眼、眼底相關(guān)疾病等,是關(guān)系到人類健康和生活質(zhì)量的一種主要疾??;非致盲類眼科疾病,包括屈光不正(包括近視、遠(yuǎn)視、散光、老花等)、干眼癥等,雖不像致盲類疾病具有嚴(yán)重后果且急需治療,但卻是影響和困擾絕大多數(shù)人口的一個問題。
近年來隨著我國青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重,電子設(shè)備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢,成為一個社會日益關(guān)注的焦點(diǎn)問題。根據(jù)《國民健康視覺報(bào)告》,2020年我國近視人口接近7億,總體近視率近50%,而青少年近視情況尤為嚴(yán)重。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,高中生達(dá)81%。
臨床醫(yī)學(xué)充分證明,長期的高度近視會導(dǎo)致各種致盲性的病變,如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。治療屈光不正的方式有很多種,包括配戴框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡矯正、準(zhǔn)分子激光手術(shù)等。隨著國民支付能力提升、國民健康意識不斷提高,矯正近視的欲望更加強(qiáng)烈,將激發(fā)相關(guān)視光產(chǎn)品較大的市場需求。
(2)眼健康事業(yè)上升為國家戰(zhàn)略,政策持續(xù)鼓勵支持
自2016年國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016-2020)》以來,眼健康就被提上了國家戰(zhàn)略高度。在此之后,一系列利好政策發(fā)布并實(shí)施,提升了國民對于眼健康的重視程度,同時推動了眼科行業(yè)資源的合理分配。
2018年8月,教育部等八部門聯(lián)合發(fā)布了《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》提出,到2030年,實(shí)現(xiàn)全國兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降,兒童青少年視力健康整體水平顯著提升,6歲兒童近視率控制在3%左右,小學(xué)生近視率下降到38%以下,初中生近視率下降到60%以下,高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下,國家學(xué)生體質(zhì)健康標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)優(yōu)秀率達(dá)25%以上。
2019年7月,國務(wù)院發(fā)布的《健康中國行動(2019-2030年)》明確提出,全國兒童青少年總體近視率力爭每年降低0.5個百分點(diǎn)以上和新發(fā)近視率明顯下降,小學(xué)生近視率下降到38%以下,全面普及學(xué)校眼保健操、注意用眼衛(wèi)生、健康用眼等。
2021年4月,教育部辦公廳等十五部門印發(fā)的《兒童青少年近視防控光明行動工作方案(2021-2025)》提出,引導(dǎo)學(xué)生自覺愛眼護(hù)眼、落實(shí)視力健康監(jiān)測、提升專業(yè)指導(dǎo)和矯正質(zhì)量、加強(qiáng)視力健康教育等,到2025年,每年持續(xù)降低兒童青少年近視率,有效提升兒童青少年視力健康水平。
2022年1月,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》,標(biāo)志著我國眼健康工作進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段。眼底病首次被提上國家戰(zhàn)略,青少年近視防控被再次提上熱點(diǎn)。除眼健康相關(guān)政策外,國家層面也在逐步細(xì)化醫(yī)保政策、提高醫(yī)保覆蓋面,以提高眼科手術(shù)及藥物的可及性。
2022年12月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》,著重提出要鼓勵眼科等專科醫(yī)療細(xì)分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(3)愛博醫(yī)療堅(jiān)持自主創(chuàng)新驅(qū)動,目前正處于快速發(fā)展階段
愛博醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。公司自2010年成立以來一直從事眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù),產(chǎn)品涵蓋手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域。手術(shù)治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為人工晶狀體,近視防控領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡,視力保健領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為隱形眼鏡,以及圍繞這三項(xiàng)核心產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的一系列配套產(chǎn)品,公司已戰(zhàn)略性擴(kuò)大對視力保健全生命周期產(chǎn)品管線的覆蓋。2021年度、2022年度和2023年度,公司銷售收入持續(xù)增長,復(fù)合增長率達(dá)到48.20%,公司目前正處于快速發(fā)展階段。
公司擁有眾多碩士或博士學(xué)位的研發(fā)人員,憑借強(qiáng)大的開發(fā)能力及專有技術(shù)平臺,公司成功開發(fā)了多款具有國際前沿水平的產(chǎn)品。除內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)外,公司亦與眾多知名高校、醫(yī)院和研發(fā)機(jī)構(gòu)開展眼科相關(guān)的合作研發(fā)。公司的產(chǎn)品目前已出口至歐洲、亞洲、非洲、南美洲和大洋洲等,涵蓋德國、法國、意大利、澳大利亞等30余個國家。公司的管理團(tuán)隊(duì)成員均擁有多年的眼科行業(yè)經(jīng)驗(yàn),致力于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)及商業(yè)化,具備在中國及全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司的管理經(jīng)驗(yàn)。
公司以創(chuàng)新為本,研發(fā)實(shí)力雄厚,有完善的科研管理制度和創(chuàng)新激勵機(jī)制。公司擁有“眼科生物材料與診療技術(shù)”北京市工程實(shí)驗(yàn)室,是“國家眼科診斷與治療設(shè)備工程技術(shù)研究中心”合作單位,承擔(dān)了多項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家火炬計(jì)劃、科技部創(chuàng)新基金等國家級和北京市級科研課題。公司堅(jiān)持“以創(chuàng)新為動力,以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營理念,目標(biāo)是開發(fā)全系列眼科醫(yī)療產(chǎn)品,成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè),并代表中國“智”造新力量躋身國際先進(jìn)醫(yī)療企業(yè)行列。
2、項(xiàng)目實(shí)施目的
(1)推進(jìn)實(shí)施公司發(fā)展戰(zhàn)略,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加速高端隱形眼鏡國產(chǎn)替代進(jìn)程
公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動的眼科醫(yī)療器械制造商,產(chǎn)品涵蓋眼科手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域,全力為白內(nèi)障手術(shù)、屈光不正矯正和視光消費(fèi)提供一站式解決方案。公司持續(xù)實(shí)施“醫(yī)療+消費(fèi)”雙輪驅(qū)動及國際化發(fā)展戰(zhàn)略,不斷延伸產(chǎn)品布局,為全球客戶提供全面的眼健康服務(wù)。
塑模具加工產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目,擬生產(chǎn)產(chǎn)品包括目前國內(nèi)主要依賴進(jìn)口的硅水凝膠隱形眼鏡。公司利用自身研發(fā)優(yōu)勢,自主開發(fā)的高端隱形眼鏡,具備高透氧、高舒適度的特性,在滿足消費(fèi)者對視力保健產(chǎn)品需求的同時,將有利于實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代;同時,隨著項(xiàng)目投產(chǎn)還將快速拓展公司的視力保健業(yè)務(wù)板塊,豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
此外,本項(xiàng)目還擬生產(chǎn)隱形眼鏡公母模產(chǎn)品,該產(chǎn)品為生產(chǎn)隱形眼鏡用輔助材料,目前主要依賴進(jìn)口,本項(xiàng)目的實(shí)施將降低公司對國外供應(yīng)商的依賴,形成自產(chǎn)能力,降低生產(chǎn)成本,實(shí)現(xiàn)公司隱形眼鏡關(guān)鍵耗材的自主可控。
(2)把握市場發(fā)展機(jī)遇,擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模,進(jìn)一步提升市場競爭力
隨著電腦、手機(jī)等電子產(chǎn)品的普及,我國近視率尤其是青少年近視率呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。隨著現(xiàn)代生活方式的改變和對個人形象的重視,更多的人選擇使用隱形眼鏡來矯正視力或改善外觀,推動了隱形眼鏡行業(yè)快速發(fā)展。
公司在眼科透鏡材料合成、光學(xué)設(shè)計(jì)、加工工藝、質(zhì)量管理及產(chǎn)品注冊方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn),并擁有充足的人才儲備、專業(yè)的試驗(yàn)設(shè)備和廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),公司擬通過本次發(fā)行把握當(dāng)前下游市場的發(fā)展機(jī)遇,擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模,鞏固并提升公司產(chǎn)品的市場占有率及行業(yè)地位,進(jìn)一步提升公司的市場競爭力。
(3)滿足業(yè)務(wù)發(fā)展資金需求,優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),降低公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
2021 年度、2022 年度和 2023 年度,公司銷售收入持續(xù)增長,經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為43,307.07萬元、57,949.69萬元和95,117.71萬元,復(fù)合增長率達(dá)到 48.20%。隨著營業(yè)收入規(guī)模的增長,公司存貨和應(yīng)收賬款規(guī)模均同步增長,對營運(yùn)資金的需求不斷增加。2021年末、2022年末和2023年末,
公司的負(fù)債總額分別為 30,746.38 萬元、32,430.50 萬元和 70,585.20 萬元,負(fù)債規(guī)模隨著業(yè)務(wù)發(fā)展相應(yīng)增長。本次資金部分用于補(bǔ)充流動資金,可進(jìn)一步優(yōu)化公司的資本結(jié)構(gòu),增強(qiáng)公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力,促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展。
3、項(xiàng)目基本情況
本項(xiàng)目投資總額38,243.07萬元,項(xiàng)目計(jì)劃建設(shè)周期為3年,項(xiàng)目建成后將形成年產(chǎn)25,200萬片隱形眼鏡和50,000萬套公母模的產(chǎn)能。
4、項(xiàng)目實(shí)施的必要性
(1) 有利于豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加速高端隱形眼鏡國產(chǎn)替代進(jìn)程
隱形眼鏡根據(jù)鏡片材料分為水凝膠鏡片和硅水凝膠鏡片,硅水凝膠是在水凝膠的基礎(chǔ)上添加硅組分,使其透氧性能顯著提升,從而減少因角膜缺氧導(dǎo)致的眼部不適。相較于水凝膠隱形眼鏡,硅水凝膠隱形眼鏡的優(yōu)點(diǎn)是透氧性好、保濕性好,有很大的市場潛力。目前,國內(nèi)隱形眼鏡市場上,強(qiáng)生、愛爾康、庫博、博士倫等外
資品牌仍占主導(dǎo)地位,具有較高的消費(fèi)者認(rèn)可度和接受度;臺灣和日韓廠商以代工為主;而國內(nèi)僅有個別具備自主研發(fā)和量化生產(chǎn)能力的廠商,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國內(nèi)廣大消費(fèi)者的戴鏡需求。在品類方面,水凝膠隱形眼鏡和彩片較為普及,但硅水凝膠產(chǎn)品幾乎由外資品牌壟斷,價格相對較高,仍屬于高端消費(fèi)品,不符合廣大人民群眾的消費(fèi)預(yù)期。
根據(jù)Contact Lens Spectrum數(shù)據(jù),2014-2023年期間,全球硅水凝膠隱形眼鏡占據(jù)近70%的市場份額,而境內(nèi)2021年的硅水凝膠產(chǎn)品占比僅為10%。除進(jìn)一步擴(kuò)大水凝膠產(chǎn)能外,本項(xiàng)目包括對公司自主研發(fā)的硅水凝膠隱形眼鏡進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn),在滿足消費(fèi)者對視力保健產(chǎn)品需求的同時,將有利于豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高端隱形眼鏡國產(chǎn)替代,搶占市場份額,提升公司產(chǎn)品的市場占有率。
(2) 有利于提升產(chǎn)能規(guī)模,滿足不斷增長的市場需求
隨著電腦、手機(jī)等電子產(chǎn)品的普及,我國近視率尤其是青少年近視率呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2022年中國近視患者人數(shù)達(dá)到6.331億,2018年至2022年的復(fù)合年增長率為0.6%,其中成人近視人數(shù)達(dá)到5.157億,兒童和青少年近視人數(shù)達(dá)到1.174億。隨著現(xiàn)代生活方式的改變和對個人形象的重視,更多的人選擇使用隱形眼鏡來矯正視力或改善外觀,推動了隱形眼鏡行業(yè)快速發(fā)展。
在市場需求不斷增長情況下,公司憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品功效、豐富的銷售渠道以及專業(yè)的服務(wù)能力,產(chǎn)品受到了市場的廣泛認(rèn)可,產(chǎn)品訂單日益增多,銷量逐年增加,預(yù)計(jì)未來將持續(xù)增長。受設(shè)備、場地及人員等條件限制,現(xiàn)有的產(chǎn)能難以滿足未來發(fā)展需要,因此,本項(xiàng)目將通過對現(xiàn)有場地裝修、引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)及配套設(shè)備、配備相關(guān)人員,擴(kuò)建生產(chǎn)線,提升公司的生產(chǎn)規(guī)模,滿足日益增長的市場需求。
(3) 有利于降低生產(chǎn)成本,保障公司產(chǎn)品交付能力
本項(xiàng)目擬生產(chǎn)用于制鏡成型隱形眼鏡鏡片的隱形眼鏡公母模產(chǎn)品。公母模的光學(xué)成型面尺寸與面型決定了隱形眼鏡的尺寸以及光焦度等機(jī)械光學(xué)性能,不同面型規(guī)格與尺寸的公母模可生產(chǎn)出不同規(guī)格尺寸、不同光焦度的隱形眼鏡。
目前公司從境外采購隱形眼鏡公母模,到貨周期較長,采購成本也相對較高。另外,有關(guān)外貿(mào)政策的變動可能導(dǎo)致供應(yīng)不穩(wěn)定和供應(yīng)價格波動。為了降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品快速迭代能力及交付能力,減少對國外供應(yīng)商的依賴,公司擬自主生產(chǎn)隱形眼鏡公母模。通過本項(xiàng)目,公司可在原材料采購環(huán)節(jié),加強(qiáng)成本控制能力,增加利潤空間;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),可以增強(qiáng)自主可控性、降低加工成本、穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)、提升生產(chǎn)效率。
(4) 有利于提高智能化水平,完善生產(chǎn)工藝流程
公司近年來發(fā)展較快,受限于目前的場地規(guī)模和生產(chǎn)條件,部分生產(chǎn)設(shè)備、部分工序不能實(shí)現(xiàn)全部自動化,不利于生產(chǎn)效率的進(jìn)一步提升。本項(xiàng)目建成后,公司將引進(jìn)一批先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,進(jìn)一步提高生產(chǎn)的自動化、智能化水平,生產(chǎn)工藝和過程控制將進(jìn)一步優(yōu)化,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,提高公司產(chǎn)品的生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,提升產(chǎn)品的市場競爭力,為公司的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的保障。
5、項(xiàng)目實(shí)施的可行性
(1) 國家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展
隱形眼鏡自1943年引入我國,于2003年納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。2012年,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,將彩片等隱形眼鏡列為第三類醫(yī)療器械,規(guī)定未取得該類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得經(jīng)營彩片產(chǎn)品。2014年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次修訂,隱形眼鏡及護(hù)理液被列為最高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械。
2020年10月,市場監(jiān)督管理局發(fā)布《眼鏡制配計(jì)量監(jiān)督管理辦法》,對單位或者個人從事眼鏡鏡片、角膜接觸鏡、成品眼鏡的生產(chǎn)、銷售以及配鏡驗(yàn)光、定配眼鏡、角膜接觸鏡佩戴等經(jīng)營活動做出了明確規(guī)定。2021年3月,國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,隱形眼鏡(角膜接觸鏡)屬于第三類醫(yī)療器械,最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對于第三類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性都做出了嚴(yán)格的要求。
隨著監(jiān)管力度加強(qiáng)和相關(guān)政策的出臺,隱形眼鏡行業(yè)將更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,保障消費(fèi)者的權(quán)益,進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。
公司深度參與眼視光領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作,推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司加入全國眼視光標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會眼科光學(xué)分技術(shù)委員會參與多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的評審;與東華大學(xué)和國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心聯(lián)合發(fā)起并起草《T/COOA 9-2023 微結(jié)構(gòu)眼鏡鏡片 環(huán)帶結(jié)構(gòu)型鏡片》和《T/COOA 7-2023 微結(jié)構(gòu)眼鏡鏡片微透鏡陣列鏡片》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
隨著眼視光領(lǐng)域監(jiān)管力度和標(biāo)準(zhǔn)化程度的不斷加深,更加有利于市場資源向著規(guī)范運(yùn)作、技術(shù)領(lǐng)先的公司聚集,公司作為眼視光領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)參與制定者,憑借領(lǐng)先的技術(shù)能力和長期堅(jiān)持的高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),將有望在未來發(fā)展過程中加速提升市場份額。
(2) 項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景
隱形眼鏡兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性,隨著我國近視人群規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大以及消費(fèi)能力的提升,部分近視患者出于美觀、運(yùn)動、工作等方面的原因而產(chǎn)生摘鏡需求,使得隱形眼鏡的市場滲透率不斷提升。隱形眼鏡不僅從外觀和便捷性方面給近視、散光等患者帶來改善體驗(yàn),在控制青少年近視、散光發(fā)展,治療特殊的眼病等方面也發(fā)揮了特殊功效。
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),中國隱形眼鏡廠商端市場規(guī)模由2018年的76億人民幣增長為2022年的122億人民幣,復(fù)合年均增長率為12.4%,且未來數(shù)年仍將保持較快的增長,項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景。
(3) 公司擁有豐富的技術(shù)儲備
作為一家研發(fā)創(chuàng)新型公司,公司突破了諸多國外的專利限制,自主開發(fā)了一系列核心技術(shù)方案,涵蓋醫(yī)用高分子材料技術(shù)、生物材料檢測、光學(xué)設(shè)計(jì)、復(fù)雜機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、超精密加工技術(shù)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和研究方法、產(chǎn)品滅菌和質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)控制等技術(shù)。上述技術(shù)可支持公司從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的全生命周期管理,并且可向多方向延伸拓展,開發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)具有國際前沿技術(shù)水平的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品。
公司目前已掌握隱形眼鏡公母模產(chǎn)品設(shè)計(jì)、金屬模具設(shè)計(jì)與加工、注塑工藝條件確定、注塑件批量生產(chǎn)與檢測確認(rèn)等整套技術(shù),后續(xù)可通過制作加工復(fù)制金屬模具來進(jìn)一步擴(kuò)大公母模部件的注塑生產(chǎn)產(chǎn)能。
(4) 公司擁有完善的質(zhì)量控制措施和豐富的銷售渠道
質(zhì)量控制方面,公司嚴(yán)格按照GB11417/ISO18369眼科光學(xué)軟性接觸鏡系列標(biāo)準(zhǔn),《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理規(guī)范》等國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)及檢測;按照GB/T42061-2022標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建立了質(zhì)量管理體系;
持續(xù)組織相關(guān)人員參加《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套的法規(guī)培訓(xùn),與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員對法規(guī)及產(chǎn)品熟悉;建立了《采購管理程序》,規(guī)定了采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評價和再評價,規(guī)定采購物品檢驗(yàn)要求、采購記錄等要求;制定了嚴(yán)格的過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);建立了《不合格品管理程序》和《不合格品處置制度》。
銷售渠道方面,公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、銷售能力強(qiáng)的營銷團(tuán)隊(duì);擁有較為穩(wěn)定的客戶基礎(chǔ),并在行業(yè)內(nèi)樹立了良好的品牌形象,具有一定的市場影響力;建立了全渠道銷售體系,涵蓋經(jīng)銷、直銷、代工等線下和線上渠道。
6、項(xiàng)目實(shí)施主體、地點(diǎn)與投資概算
本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司控股子公司天眼醫(yī)藥,項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)為江蘇省連云港市。本項(xiàng)目投資總額為38,243.07萬元,包括工程建設(shè)、設(shè)備購置、基本預(yù)備費(fèi)和鋪底流動資金。
7、項(xiàng)目涉及土地、環(huán)保等有關(guān)審批、批準(zhǔn)或備案事項(xiàng)情況
本項(xiàng)目擬在公司現(xiàn)有場地建設(shè),不涉及新增用地情況。截至本報(bào)告公告日,實(shí)施主體正在辦理本項(xiàng)目涉及的項(xiàng)目備案及環(huán)評手續(xù)。
完整版可行性研究報(bào)告依據(jù)國家部門及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),本著客觀、求實(shí)、科學(xué)、公正的原則,在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,主要就項(xiàng)目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項(xiàng)目投資及資金來源、社會效益、經(jīng)濟(jì)效益以及項(xiàng)目建設(shè)的環(huán)境保護(hù)等方面逐一進(jìn)行研究論證,以確定項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上的合理性、技術(shù)上的可行性,為項(xiàng)目投資主體和主管部門提供決策參考。
此報(bào)告為摘錄公開部分。定制化編制政府立項(xiàng)審批備案、國資委備案、銀行貸款、產(chǎn)業(yè)基金融資、內(nèi)部董事會投資決策等用途可研報(bào)告可咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。