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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城-生物原料研發(fā)項(xiàng)目可行性分析報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-09-15

1、項(xiàng)目基本情況

生物原料研發(fā)項(xiàng)目擬選址在廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號，計劃投資總額為5,115萬元，主要用于針對免疫膠體金技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺檢測試劑相關(guān)的生物原料研發(fā)，包括研發(fā)、檢測設(shè)備投資以及質(zhì)檢與工藝轉(zhuǎn)化過程中的設(shè)備投資以及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修。

本項(xiàng)目有助于提升公司未來生物原材料自主供應(yīng)能力，進(jìn)而提升企業(yè)利潤空間和產(chǎn)品競爭力，對于實(shí)現(xiàn)生物原料自主可控具有戰(zhàn)略意義。

本項(xiàng)目實(shí)施主體為廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司，項(xiàng)目周期2年（即24個月）。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性

（1）醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，公司業(yè)務(wù)向上游延伸提升利潤空間

我國自2000年后陸續(xù)出臺藥品集中采購相關(guān)政策與試點(diǎn)方案，促使企業(yè)在成本端尋求利潤空間。2020年2月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，提出推進(jìn)“醫(yī)保支付方式改革”，探索“總額付費(fèi)”制度，要求“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革”。

2021年9月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》，提出常態(tài)化、制度化實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。醫(yī)療保障新政策將會影響相關(guān)產(chǎn)品定價，促使藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)降本增效，倒逼企業(yè)壓縮生產(chǎn)成本以維持合理利潤空間。生物原料是公司試劑產(chǎn)品重要的成本構(gòu)成，國內(nèi)體外診斷試劑原料行業(yè)毛利率較高，如實(shí)現(xiàn)原料自產(chǎn)，則將進(jìn)一步降低公司生產(chǎn)成本。目前公司生物原料主要依賴外部采購，因此加大原料研發(fā)，提升原材料自產(chǎn)率，有助于提升公司盈利水平。

基于以上情況，尋求在生物原料端的研發(fā)突破與自主供應(yīng)，成為公司降本的主要路徑。掌握核心技術(shù)且實(shí)現(xiàn)原料、試劑和儀器一體化的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場競爭中獲得更高的企業(yè)利潤，在競爭中占據(jù)更有利的位置。

（2）實(shí)現(xiàn)核心原料自研自產(chǎn)，增強(qiáng)未來公司業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略穩(wěn)定性

公司所屬行業(yè)的上游原料市場主要由外資品牌主導(dǎo)。近年來，國際地緣關(guān)系緊張，區(qū)域摩擦?xí)r有發(fā)生，為降低國際商業(yè)環(huán)境帶來原材料供應(yīng)風(fēng)險，國內(nèi)企業(yè)需要在該領(lǐng)域加快國產(chǎn)替代進(jìn)程，以減少來自診斷試劑生產(chǎn)上游的影響，擺脫原料需求端被動處境。

來源：《全球與中國生物試劑市場獨(dú)立研究報告》，弗若斯特沙利文咨詢公司 為積極響應(yīng)國家生物安全戰(zhàn)略，公司通過試劑原料尤其是核心生物原料的自研自產(chǎn)，可以改變受外資原料供應(yīng)商方面的制約，減少因原料市場供應(yīng)緊張帶來的成本波動，提高原料供應(yīng)速度，增加采購計劃的確定性，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營的穩(wěn)定可靠。

（3）提升公司業(yè)務(wù)整體協(xié)同性，在產(chǎn)品縱深方向做深做強(qiáng)

生產(chǎn)體外診斷試劑使用的生物原料處于產(chǎn)業(yè)鏈上游，其品質(zhì)優(yōu)劣在很大程度上決定了試劑的品質(zhì)與診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，尤其是稀缺、核心原料對試劑制造企業(yè)的產(chǎn)品更是起到關(guān)鍵性作用。

公司免疫膠體金技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺為較為成熟的技術(shù)平臺，其平臺下具有豐富的產(chǎn)品管線，如傳染病檢測產(chǎn)品、慢性病檢測產(chǎn)品、毒品檢測產(chǎn)品等，在原料研發(fā)方面的技術(shù)路徑相似，具有一定的技術(shù)共性。本項(xiàng)目未來將重點(diǎn)服務(wù)于干式免疫產(chǎn)品生物原料的自研、自產(chǎn)、自供，打造適配免疫膠體金技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺下多種產(chǎn)品的需求，滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的原料供應(yīng)需求，并形成不同產(chǎn)品之間原料研發(fā)的協(xié)同性。

同時，公司開展生物原料自主化研發(fā)，可以更好地支持公司未來試劑的研發(fā)與生產(chǎn)需要，增強(qiáng)原料研發(fā)與試劑研發(fā)、生產(chǎn)的業(yè)務(wù)協(xié)同性。公司實(shí)現(xiàn)原料自研自產(chǎn)后，可減少對外部原料供應(yīng)商的依賴，將提高公司產(chǎn)品整體的研發(fā)效率、生產(chǎn)作業(yè)的整體運(yùn)轉(zhuǎn)效率，提高公司對市場和訂單的反應(yīng)速度，進(jìn)而提升公司在傳染病檢測產(chǎn)品、慢性病檢測產(chǎn)品、毒品檢測產(chǎn)品等領(lǐng)域的市場競爭力，夯實(shí)公司行業(yè)地位。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）公司重視研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)，已搭建較成熟的生物原料研發(fā)團(tuán)隊

公司高度重視技術(shù)團(tuán)隊的培養(yǎng)和建設(shè)，建立了內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)相結(jié)合的人才配置模式，針對關(guān)鍵的管理崗位和技術(shù)崗位推出了“接班人計劃”。目前在廣州、深圳、美國圣地亞哥等地設(shè)立了研發(fā)基地，均為擁有生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、微電子技術(shù)等領(lǐng)域的專業(yè)人士，目前已經(jīng)形成一支具有深厚專業(yè)背景、理論與實(shí)踐充分融合、分工協(xié)作順暢、知識結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊。截至2021年12月31日，公司擁有831名研發(fā)人員，較上年末增加125名，研發(fā)人員占比達(dá)到24.36%。

為加快實(shí)現(xiàn)生物原材料研發(fā)的戰(zhàn)略目標(biāo)，公司在組織建設(shè)上成立了專門的生物原材料技術(shù)平臺，配備了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊。截至2021年12月31日，已經(jīng)形成了31人的研發(fā)隊伍，未來將繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)隊伍，不斷拓寬生物原料研發(fā)范圍，以支持公司各業(yè)務(wù)平臺試劑研發(fā)與生產(chǎn)的需要。同時對平臺內(nèi)部架構(gòu)進(jìn)行設(shè)置，分工明確，已經(jīng)建立了與試劑端平臺順暢的內(nèi)部合作機(jī)制，提出了合理的技術(shù)目標(biāo)與產(chǎn)品目標(biāo)，制定了有序的原料研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃。

（2）公司在生物原料研發(fā)上已積累一定經(jīng)驗(yàn)

公司在POCT領(lǐng)域的技術(shù)水平已處于國內(nèi)領(lǐng)先的位置，基于降低原料供應(yīng)風(fēng)險，改進(jìn)試劑端產(chǎn)品的性能與穩(wěn)定性，確保公司多元化產(chǎn)品的生產(chǎn)用料需求，公司生物原材料研發(fā)團(tuán)隊圍繞創(chuàng)新技術(shù)布局，聚焦戰(zhàn)略性項(xiàng)目部署研發(fā)工作，與試劑部門形成常態(tài)合作機(jī)制，充分掌握了公司各平臺與條線的產(chǎn)品特點(diǎn)、技術(shù)痛點(diǎn)、改進(jìn)方向、研發(fā)訴求等，提出產(chǎn)品優(yōu)化解決方案，實(shí)現(xiàn)研發(fā)與生產(chǎn)聯(lián)動，已經(jīng)積累了部分抗原/抗體的相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)儲備。公司現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊已完成了若干原料自產(chǎn)研發(fā)項(xiàng)目，部分原料產(chǎn)品已經(jīng)轉(zhuǎn)產(chǎn)，通過工藝改進(jìn)與生產(chǎn)體系流程的完善，取得了良好的交付效果，在體外診斷試劑的生物原料研發(fā)上取得了階段性成果。

公司在生物原料研發(fā)方面的嘗試為各平臺產(chǎn)品的研制與生產(chǎn)奠定了技術(shù)轉(zhuǎn)化準(zhǔn)備，初步確立了原料研發(fā)、試劑研發(fā)、試劑生產(chǎn)部門之間的內(nèi)部合作機(jī)制和項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)路徑，為下一步拓寬原料研發(fā)的種類與數(shù)量奠定了基礎(chǔ)。

（3）公司重視在產(chǎn)品研發(fā)方面的投入，積累了有效的研發(fā)機(jī)制

近年來，公司不斷加大研發(fā)投入力度，2021年研發(fā)投入約4.6億元，占營業(yè)收入比例達(dá)13.66%，研發(fā)投入比上一年增加43.73%，公司對新產(chǎn)品研發(fā)給予更多關(guān)注。公司高強(qiáng)度的研發(fā)投入保證了公司產(chǎn)品管線的推陳出新，有效提升了產(chǎn)品的市場競爭力。

公司自創(chuàng)立之初即開始組建研發(fā)系統(tǒng)，經(jīng)過多年的發(fā)展和完善，公司形成了一套完整的研究、開發(fā)和創(chuàng)新體系，建立了嚴(yán)密的項(xiàng)目評估機(jī)制和成熟的標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，強(qiáng)化“績效導(dǎo)向”的激勵和約束機(jī)制，將績效管理與人員培養(yǎng)、薪酬激勵和人員淘汰相結(jié)合，充分提高研發(fā)人員的積極性和創(chuàng)新意識，提升了公司的綜合研發(fā)能力。

4、項(xiàng)目投資估算

本項(xiàng)目總投資額為 5,115.00萬元。

5、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

本項(xiàng)目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，項(xiàng)目效益將在未來體現(xiàn)在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益。同時，通過未來持續(xù)的研發(fā)投入，將為公司培養(yǎng)一批技術(shù)骨干和行業(yè)專家，提升公司整體研發(fā)水平。

6、項(xiàng)目涉及的審批事項(xiàng)

本項(xiàng)目已在廣東省廣州市黃埔區(qū)完成了項(xiàng)目備案，并取得了《廣東省企業(yè)投資項(xiàng)目備案證》（備案項(xiàng)目編號：2208-440112-04-05-568268）。

截至本預(yù)案出具日，本項(xiàng)目正在履行項(xiàng)目環(huán)評程序。

此報告為正式可研報告摘取部分，個性化定制請咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。