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醫(yī)療器械零部件智能制造及擴(kuò)產(chǎn)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-11-25

1、項目概況

本項目擬新建生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施，購買并安裝先進(jìn)的硬件及軟件設(shè)備，新增開放式吻合器零部件、腔鏡吻合器零部件及吻合器周邊產(chǎn)品產(chǎn)能 118.5 萬 套/年。項目建成達(dá)產(chǎn)后，一方面，公司將提升原材料自給自足能力和品質(zhì)管控 能力；另一方面，通過將擴(kuò)大孜航精密現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能，提高生產(chǎn)效率，提升盈 利能力，豐富產(chǎn)品種類，滿足下游市場需求，為公司做大做強(qiáng)奠基。

2、項目建設(shè)的必要性分析

（1）全面提升原料品質(zhì)管控能力，鞏固產(chǎn)品市場競爭力

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷提高以及產(chǎn)品技術(shù)的不斷積累，為更好的滿足客戶的需求，全面優(yōu)化和提升原料品質(zhì)從而提升公司終端產(chǎn)品質(zhì)量，公司需進(jìn)一 步擴(kuò)大全資子公司孜航精密生產(chǎn)規(guī)模與盈利能力，孜航精密主要從事外科手術(shù) 器械零部件的研發(fā)、生產(chǎn)，主要產(chǎn)品為醫(yī)用吻合器、穿刺器的零部件及組件。 本項目將在孜航精密建設(shè)外科醫(yī)療器械零部件生產(chǎn)基地，全面提升原料品質(zhì)管 控能力，從而擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)規(guī)模，優(yōu)化提升品牌價值，鞏固產(chǎn)品市場競爭力。

（2）擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，滿足下游客戶需求

孜航精密是國內(nèi)優(yōu)秀的吻合器零部件生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品受到下游客戶的高度認(rèn)可，并與眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。隨著下游吻合器 市場需求的逐漸增加，孜航精密的現(xiàn)有產(chǎn)能無法滿足客戶日益增長的產(chǎn)品需 求，公司需要在現(xiàn)有生產(chǎn)條件的基礎(chǔ)上進(jìn)行較大規(guī)模的提升，從而突破現(xiàn)有產(chǎn) 能的瓶頸，擴(kuò)大供給。

公司綜合考慮市場需求和未來發(fā)展戰(zhàn)略，決定建設(shè)本項目，通過新建廠房，購置先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，招募生產(chǎn)人員，從根本上擴(kuò)大產(chǎn) 能，以滿足日益增長的市場需求。

（3）提升自動化程度，增強(qiáng)市場競爭力

醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性直接關(guān)系到患者的生命安全和健康，因此對產(chǎn)品質(zhì) 量要求較為嚴(yán)格，對基礎(chǔ)設(shè)施及生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的增加，技術(shù)更新迭代和人工成本提高，對醫(yī)療器械及零部件加工設(shè)備 精度、效率、良品率和自動化水平的技術(shù)要求逐漸提高，產(chǎn)業(yè)面臨設(shè)備升級更新的壓力，行業(yè)發(fā)展趨勢逐漸由勞動密集型生產(chǎn)轉(zhuǎn)型到自動化生產(chǎn)。

公司擬引 進(jìn)先進(jìn)的自動化生產(chǎn)設(shè)備，提高產(chǎn)品的良品率和加工精度，同時逐步降低人工 成本，從而鞏固公司現(xiàn)有的行業(yè)地位。

本項目通過新建生產(chǎn)廠房，合理規(guī)劃布局，引入先進(jìn)的自動化生產(chǎn)設(shè)備， 有利于公司提升自動化生產(chǎn)能力，同時可以進(jìn)一步提高公司生產(chǎn)效率，提升資 源加工轉(zhuǎn)化水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足市場增長和質(zhì)量提升的要求，增強(qiáng)公 司市場競爭力。

3、項目建設(shè)的可行性分析

（1）公司擁有雄厚的技術(shù)儲備與完善的管理經(jīng)驗

孜航精密作為一家吻合器零部件領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商，自成立以來， 一直注重新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)，持續(xù)增加研發(fā)投入，積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā) 經(jīng)驗，具備了較強(qiáng)的研發(fā)能力，能夠結(jié)合行業(yè)趨勢，有效設(shè)計產(chǎn)品開發(fā)計劃。 公司的核心技術(shù)人員均從業(yè)多年，具備豐富的管理經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠有效 保障各個業(yè)務(wù)線條的高效運(yùn)營。生產(chǎn)人員具有豐富的實踐經(jīng)驗、理論知識，掌 握國家相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，從而保障產(chǎn)品的安全、有效性。

（2）下游吻合器市場增長潛力巨大

隨著國產(chǎn)吻合器的技術(shù)水平和產(chǎn)品性能不斷增強(qiáng)，國產(chǎn)吻合器的競爭力不 斷增強(qiáng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了對進(jìn)口產(chǎn)品的替代效應(yīng)。切實提升全民健康水平，推進(jìn) 健康中國建設(shè)，必須在醫(yī)療器械這一關(guān)鍵驅(qū)動領(lǐng)域的科技發(fā)展方面實現(xiàn)新的跨越。在現(xiàn)有技術(shù)水平的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的進(jìn)一步跨越，推動國有醫(yī)療器 械在我國的主導(dǎo)應(yīng)用，已經(jīng)成為發(fā)展趨勢。隨著第二批高值耗材集采行動開啟，國內(nèi)龍頭企業(yè)可憑借著生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢，搶占大量的市場份 額，提高行業(yè)集中度。

未來，隨著國產(chǎn)吻合器的市場占比逐漸增加，海外出口的規(guī)模亦呈現(xiàn)出增長趨勢，配套零部件行業(yè)市場需求仍將保持增長趨勢。 綜上，項目產(chǎn)品市場潛力巨大，發(fā)展前景明朗，為本次募集資金投資項目 產(chǎn)品的市場消化提供了有力保障。

4、與公司現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)、核心技術(shù)之間的關(guān)系

在主要業(yè)務(wù)方面，本項目圍繞公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)進(jìn)行，主要生產(chǎn)開放式吻合器零部件、腔鏡吻合器零部件及吻合器周邊產(chǎn)品。隨著公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)的 客戶群體對吻合器及其零部件的需求量不斷增加，本項目新增產(chǎn)品產(chǎn)能將切實 滿足客戶需求。

在核心技術(shù)方面，本項目所涉及的技術(shù)工藝主要依托既有的成熟技術(shù)，在 生產(chǎn)技術(shù)路線或者生產(chǎn)經(jīng)驗儲備方面，都可沿用現(xiàn)階段公司資源，項目的技術(shù) 風(fēng)險大大降低，不確定性因素得到有效控制。

5、項目選址情況

本項目由子公司孜航精密具體實施，在其已有土地內(nèi)進(jìn)行項目建設(shè)，項目不涉及新增用地，相關(guān)建設(shè)用地已取得編號為“蘇（2019）常州市不動產(chǎn)權(quán)第 2018269 號”的不動產(chǎn)權(quán)證書。

6、項目投資概算

項目總投資 28,283.71 萬元，其中建設(shè)投資 26,488.45 萬元，鋪底流動資金 1,795.26 萬元。

7、項目所需的時間周期和時間進(jìn)度

根據(jù)本項目的建設(shè)規(guī)模、實施條件以及建設(shè)的迫切性和項目建設(shè)的外部條 件等各種因素，并綜合項目總體發(fā)展目標(biāo)，確定建設(shè)工期為 3 年。項目計劃分 以下階段實施完成，包括：土建施工與裝修、設(shè)備購置及安裝調(diào)試、員工招聘 與培訓(xùn)、試生產(chǎn)運(yùn)行。

8、項目涉及的環(huán)保情況

本項目運(yùn)營期所產(chǎn)生的污染物主要包括廢氣、廢水、固廢和噪聲。本項目 已經(jīng)取得常州市生態(tài)環(huán)境局出具的“常武環(huán)審[2021]138 號”環(huán)評批復(fù)文件。

本項目的污染物防治措施具體如下：

（1）廢氣

本項目產(chǎn)生的廢氣主要為注塑工序產(chǎn)生的非甲烷總烴以及線切割、銑加工 過程中產(chǎn)生少量的金屬粉塵。 針對上述大氣污染物，本項目設(shè)置處理裝置進(jìn)行處理，經(jīng)處理后的廢氣可 實現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放。同時，本項目還通過以下措施對無組織廢氣進(jìn)行控制：

①無組織排放廢氣均通過車間強(qiáng)制通風(fēng)，降低生產(chǎn)廠房內(nèi)污染物濃度；

②加強(qiáng)勞動保護(hù)措施，以防無組織廢氣對操作工人產(chǎn)生毒害。 本項目廢氣經(jīng)上述治理措施處理后所排廢氣符合相關(guān)排放監(jiān)控濃度限值， 對周邊環(huán)境影響較小。

（2）廢水

本項目產(chǎn)生的廢水主要為生活污水，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入污水處理廠處 置，經(jīng)污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排放。

（3）固廢

本項目產(chǎn)生固廢包括一般固廢、危險固廢和生活垃圾。其中，一般固廢為 廢金屬邊角料，收集后暫存于一般固廢庫，外售利用；危險固廢包括廢潤滑 油、廢乳化液、廢切削液、含油污泥、含油廢手套抹布、廢原料包裝桶，收集 后暫存于危廢庫，委托有資質(zhì)單位處置；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)所定期清運(yùn)。 固體廢物經(jīng)過上述處理后，不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生明顯的不良影響。

（4）噪聲

本項目盡量將高噪聲的生產(chǎn)設(shè)備集中布置于車間中心地帶，提高設(shè)備安裝 精度，對震動大的設(shè)備及高噪聲源設(shè)備可安裝在厚重的混凝土基座上，并按照 工業(yè)設(shè)備安裝規(guī)范安裝；對機(jī)械噪聲采取隔聲、減震、吸聲等降噪措施，并加 強(qiáng)生產(chǎn)管理和設(shè)備維護(hù)以減小噪聲對環(huán)境的影響。 通過以上綜合治理措施后，廠界噪聲可滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放 標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）的標(biāo)準(zhǔn)。

9、項目效益分析

本項目投產(chǎn)并進(jìn)入穩(wěn)定運(yùn)營期后，預(yù)計將實現(xiàn)年營業(yè)收入 1.89 億元，年利 潤總額為 6,741.85 萬元。經(jīng)測算，本項目所得稅后內(nèi)部收益率為 20.28%，有較

好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，財務(wù)風(fēng)險較低，本項目的實施有利于提升公司整體 盈利水平，提高股東回報。

此報告為正式報告摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。

來源： 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 東星醫(yī)療