亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

重慶兩江新區(qū)-血液凈化設(shè)備及高值耗材產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 山外山    2022-12-21

1、項目投資概況

隨著人口老齡化趨勢明顯、慢病群體不斷擴大，全球各地區(qū)終末期腎病（俗稱“尿毒癥”）的患病率和發(fā)病率不斷上升，已經(jīng)成為世界各國所面臨的重要公共衛(wèi)生問題之一。由于人口基數(shù)大，中國是終末期腎病治療需求大國，據(jù) CNRDS 血液凈化數(shù)據(jù)顯示，截至 2019 年 12 月底，血液透析患者達 632,653人，腹膜透析患者達 103,348 人。

我國終末期腎病患病率不斷攀升，但透析治療需求仍遠未被滿足，治療率遠低于全球平均水平。但隨著我國居民基本醫(yī)療保障水平不斷提升、終末期腎病被納入大病醫(yī)保，患者家庭的經(jīng)濟壓力得到有效緩解，血液凈化需求將得到大量釋放，血液透析市場規(guī)模將持續(xù)擴大。

在下游市場需求快速增長的背景下，公司擬通過本次項目的實施，對現(xiàn)有血液凈化設(shè)備與耗材相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線進行改造升級并投建新產(chǎn)線，在擴大產(chǎn)品產(chǎn)能的同時，進一步提升工藝水平和制造能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能，為公司未來發(fā)展壯大奠定堅實基礎(chǔ)。

特別的，作為血液透析器的核心技術(shù)，聚砜膜紡絲技術(shù)的國產(chǎn)化替代長路漫漫，國內(nèi)生產(chǎn)的聚砜只有少數(shù)可以用于高端水處理和血液透析，比如威高血液和德國 Fila Tech 合作的項目等。聚砜膜納米膜孔紡絲技術(shù)應(yīng)用于聚砜膜血液透析器將極大提升透析器性能：先進的膜束捆綁技術(shù)保證透析液分布更均勻，增加彌散效果；微波浪結(jié)構(gòu)的空心纖維支持更高 效率的彌散轉(zhuǎn)運，同時獲得更大的有效透析面積。紡絲技術(shù)研究有助于提高血 液透析器、血液透析過濾器的質(zhì)量，降低成本，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

本項目擬利用公司購置的新場地新建血液凈化耗材生產(chǎn)廠房及血液凈化設(shè) 備生產(chǎn)廠房，購置先進的生產(chǎn)及檢測設(shè)備，引進專業(yè)技術(shù)研發(fā)人員，進行血液 凈化耗材及設(shè)備的研發(fā)及技術(shù)工藝研究，并實現(xiàn)上述產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)。預(yù)計 項目建成后，每年可生產(chǎn)血液凈化耗材 2,400 萬人份（支），包括血液透析器1,200 萬支，血液透析濃縮液 600 萬人份，血液透析干粉 600 萬人份；每年可生產(chǎn)血液凈化設(shè)備 12,500 臺，包括智能血液透析機 10,000 臺，多器官生命支持系統(tǒng) 2,000 臺，腹膜透析機 500臺。

SWS-5000系列連續(xù)性血液凈化設(shè)備

本項目預(yù)計投資總額為 86,323.15 萬元，其中建筑工程費 13,000.00 萬元，工程建設(shè)其他費用 11,441.08 萬元，設(shè)備及軟件購置費 43,887.94 萬元，安裝工程費 1,760.28 萬元，鋪底流動資金 13,139.19萬元。

2、項目實施的必要性

（1）順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，保持技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢

血液透析機操作復(fù)雜，必須由專業(yè)的醫(yī)護人員操作，國內(nèi)終末期腎病患者 只能在醫(yī)院進行血液透析治療，但在歐美國家，家庭透析治療發(fā)展非常迅速。 家庭透析不受治療地點、時間限制，還可避免患者交叉感染風(fēng)險，成為未來行 業(yè)發(fā)展的一大趨勢。另一方面，終末期腎病患者病況復(fù)雜，催生了血液濾過、 血漿分離、雙重血漿置換等多種治療模式，血液凈化設(shè)備的功能豐富性及結(jié)構(gòu)復(fù)雜性也隨之增加。

隨著技術(shù)進步，智能化血液凈化設(shè)備在程序化控制、智能分析處理、個性化治療方面均將有更優(yōu)異表現(xiàn)，將大大提升患者療效指標(biāo)、提升患者生存質(zhì)量，血液凈化設(shè)備向智能化發(fā)展成為行業(yè)另一大發(fā)展趨勢。

本項目建設(shè)，符合血液凈化治療設(shè)備智能化、人性化的發(fā)展趨勢，能滿足患者差異化、多樣化治療需求，使公司始終保持行業(yè)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

（2）有利于增強產(chǎn)品供應(yīng)能力，滿足廣大腎病患者治療需求

我國是終末期腎病治療需求大國，但治療率遠低于全球平均水平，透析治療需求仍遠未被滿足。隨著我國終末期腎病被納入大病醫(yī)保、居民基本醫(yī)療保障水平不斷提升，患者的經(jīng)濟壓力得到有效緩解，血液凈化需求將得到進一步釋放，血液凈化行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)擴大。

本項目將大力推動血液凈化設(shè)備及耗材研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，在實現(xiàn)規(guī)?；慨a(chǎn)后，能夠大幅提升公司的產(chǎn)品供應(yīng)能力，在一定程度上降低血液凈化設(shè)備與耗材的價格，進而減輕終末期腎病患者透析治療的負擔(dān)，有利于促進患者治療率的提高，對我國終末期腎病患者的治療具有重要意義。

（3）有利于加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代進程，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

我國血液凈化耗材行業(yè)正在經(jīng)歷由本土品牌逐步替代外資品牌的發(fā)展歷程。受限于技術(shù)水平，我國透析管路、透析液等中低端血液凈化耗材已逐漸實現(xiàn)國產(chǎn)化，但透析設(shè)備、透析器等高端血液凈化產(chǎn)品依賴費森尤斯、貝朗、百特、尼普洛等進口品牌。其中，透析器作為血液凈化耗材中技術(shù)含量較高的產(chǎn)品，由于膜材料生產(chǎn)及透析器封裝工藝的技術(shù)壁壘高，本土企業(yè)技術(shù)水平滯后，導(dǎo)致國產(chǎn)透析器清除率低、生物相容性較差。

天外天EF210透析液過濾器

目前，在包括江西三鑫、山東威高、江蘇朗聲等眾多本土企業(yè)中，僅江蘇朗聲、山東威高等為數(shù)不多的企業(yè)可以自主生產(chǎn)透析膜，其他企業(yè)均通過組裝進口透析膜生產(chǎn)透析器，壓縮了國產(chǎn)透析器的利潤。

本項目采用多項自主化血液凈化核心技術(shù)，生產(chǎn)血液透析器、智能血液透析機等多款血液凈化耗材及設(shè)備。本項目建設(shè)是打破進口產(chǎn)品壟斷、實現(xiàn)高端血液凈化產(chǎn)品國產(chǎn)化的有力舉措。同時，本項目建設(shè)有利于提高國產(chǎn)血液凈化耗材及設(shè)備市場占有率、有利于推動國產(chǎn)血液凈化產(chǎn)品實現(xiàn)向國外出口、服務(wù)全球腎臟病患者、打造全球知名國產(chǎn)品牌。此外，本項目有利于加快推進兩江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對推動重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級優(yōu)化、促進我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展均具有重要意義。

（4）有利于豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強公司的盈利能力

本項目是在公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策，充分考慮國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向，對現(xiàn)有業(yè)務(wù)領(lǐng)域的進一步拓展。一方面，通過本項目產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，可以豐富公司的產(chǎn)品線，完善公司的產(chǎn)品體系，滿足不同的市場需求，在鞏固現(xiàn)有客戶的基礎(chǔ)上擴大客戶群體，增大公司的市場份額。

另一方面，本項目將利用現(xiàn)有的銷售渠道和管理資源，通過產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)，提高公司整體銷售收入，降低單位銷售費用和管理費用，提高公司整體運營效率，降低系統(tǒng)整體運營成本。本次項目投產(chǎn)后，公司能夠規(guī)?；a(chǎn)血液凈化耗材及設(shè)備，在未來轉(zhuǎn)化為公司的主營業(yè)務(wù)收入來源，提升公司的盈利能力。

綜上，本項目建設(shè)有利于豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、進一步發(fā)揮公司技術(shù)、產(chǎn)品、客戶、品牌和管理資源優(yōu)勢，實現(xiàn)公司業(yè)務(wù)的整合及協(xié)同效應(yīng)，切實增強公司的盈利能力與抗風(fēng)險能力，提高產(chǎn)品市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力。

3、項目實施的可行性

（1）國家相關(guān)政策為本項目提供了良好保障

近年來國家出臺了一系列相關(guān)政策，為我國醫(yī)療器械企業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。國務(wù)院發(fā)布的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》中將“加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)”、“大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化”等列為建設(shè)“健康中國 2030”發(fā)展的重點領(lǐng)域及優(yōu)先主題。

2017 年 10 月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，明確提出要“推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”。在醫(yī)療器械采購方面，國家衛(wèi)生健康委員會提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。此外，本項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019 年本）》“鼓勵類”范疇，符合國家出臺的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016 版）、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠景目標(biāo)綱要》、《重慶市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標(biāo)綱要》等多項政策。

本項目致力于研發(fā)及實現(xiàn)血液凈化耗材及設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化，緊緊把握國家發(fā)展醫(yī)療器械的趨勢，堅持自主研發(fā)、生產(chǎn)具有高質(zhì)量、高性能的血液凈化產(chǎn)品，本項目的建設(shè)符合國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，國家政策的大力支持對本項目的順利實施提供了良好的政策環(huán)境，使本項目具備很好的政策可行性保障。

（2）公司具備扎實的生產(chǎn)及經(jīng)營管理能力

公司血液凈化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全產(chǎn)品線布局，產(chǎn)品包括血液透析機、血液灌流機、血液透析濾過機、透析器、灌流器、透析液/粉、透析管路等，成為國內(nèi)少數(shù)幾家具備血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈整體解決方案的企業(yè)之一。公司在血液凈化耗材及設(shè)備生產(chǎn)方面采用自動化、智能化的現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)與先進的生產(chǎn)工藝。公司建立健全各項管理制度與流程，目前公司已通過了 CMD（ISO9001 和YY/T0287）質(zhì)量管理體系認證，是國家工信部首批“兩化融合體系”貫標(biāo)企業(yè)，公司產(chǎn)品通過了國家 CFDA 認證和歐盟 CE 認證。

公司參照德國和日本等標(biāo)桿企業(yè)，建立了完善的研發(fā)、生產(chǎn)管控體系，被評為國家 3A 級標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)。公司的主要管理團隊成員均擁有多年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展規(guī)律，在品種研發(fā)、生產(chǎn)工藝管理、經(jīng)銷商體系建設(shè)等方面，具備較強的管理能力。公司在多年經(jīng)營過程中形成了高效的管理模式，管理團隊分工明確，確保了公司較高的決策效率和較強的執(zhí)行能力，這些均為本項目奠定了扎實的基礎(chǔ)。

（3）公司具有完善的研發(fā)創(chuàng)新平臺與豐富的技術(shù)人才儲備

公司擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家工程研究中心、國家博士后科研工作站等科技創(chuàng)新平臺，公司持續(xù)不斷在研發(fā)上進行投入，研發(fā)團隊攻克了高端血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，并因此獲得國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎。憑借公司研發(fā)團隊領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，山外山作為中國血液凈化設(shè)備國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，起草和制訂了我國血液凈化領(lǐng)域的 3 項國家標(biāo)準(zhǔn)和 5 項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是國家創(chuàng)新型企業(yè)和國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。

公司擁有一支多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)隊伍，涵蓋機械、電子、測控、計算機、生物醫(yī)學(xué)工程、化工、材料以及臨床等多個學(xué)科領(lǐng)域。在國外嚴(yán)密的技術(shù)封鎖下，公司攻克了流量平衡系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)、離子濃度在線監(jiān)測與控制技術(shù)、精密陶瓷泵計量技術(shù)、自適應(yīng)漏血監(jiān)測技術(shù)、透析液回路微氣泡排除技術(shù)、獨立安全監(jiān)控技術(shù)、電磁閥泄漏檢測技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)，二十年持續(xù)自主研發(fā) 5 大系列血液凈化產(chǎn)品。

在血液透析器涉及到的中空纖維膜紡絲技術(shù)上，經(jīng)過幾年的積累與實踐，特別是 16 頭中空纖維膜紡絲實驗生產(chǎn)線的啟用與實驗，取得了許多紡絲技術(shù)上的突破，初步掌握了以下紡絲關(guān)鍵技術(shù)。

后續(xù)主要是將實驗配方、工藝參數(shù)在中試生產(chǎn)線上加以復(fù)制應(yīng)用，進一步探索影響因素，必要對配方、參數(shù)進行微調(diào)，同時，建立配方、工藝與膜絲結(jié)構(gòu)參數(shù)間的邏輯關(guān)系，并進行 10 萬公里以上的連續(xù)運行驗證，目前的研發(fā)進度符合募投項目計劃的預(yù)期。

自行紡絲生產(chǎn)的中空纖維膜屬于醫(yī)療器械的主要原材料，本身不需要注冊，但依照國家現(xiàn)行法規(guī)，采用此膜絲的血液透析器產(chǎn)品需要按三類醫(yī)療器械進行研發(fā)，進行有關(guān)的實驗研究、檢測研究，還需要進行必要的臨床試驗，方可申報注冊。如若自行紡絲生產(chǎn)的中空纖維膜未能研發(fā)成功，公司也可通過采購境外如 3M 等公司的中空纖維膜進行血液透析器的組裝生產(chǎn)。

公司具有完善的研發(fā)創(chuàng)新平臺與豐富的技術(shù)人才儲備，為本項目血液凈化耗材及設(shè)備的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)優(yōu)化升級提供了強有力的支撐。

（4）公司具備較高的品牌知名度與穩(wěn)定的客戶資源

公司專注于血液凈化領(lǐng)域二十余年，通過技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進，已成為血液凈化產(chǎn)品專業(yè)制造商與知名品牌。公司下屬擁有血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材和連鎖透析中心三大業(yè)務(wù)板塊，產(chǎn)品覆蓋血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈。公司自成立以來，始終堅定發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮產(chǎn)品優(yōu)勢，不斷加大學(xué)術(shù)推廣力度，持續(xù)開發(fā)渠道和終端，保持了業(yè)績的穩(wěn)步增長。

公司堅持以市場需求為導(dǎo)向的營銷策略，公司建立了東部、北部、南部三大營銷中心與國際營銷中心，并不斷加強營銷中心、市場部、運營部及各省區(qū)辦事處建設(shè)和人員擴充，持續(xù)完善營銷網(wǎng)絡(luò)。公司產(chǎn)品已銷往 1,000 余家醫(yī)院，其中中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院、中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬新橋醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院等 160 多家大型三甲醫(yī)院。

與此同時，公司積極進行國際化銷售網(wǎng)絡(luò)布局，產(chǎn)品出口至印尼、菲律賓、泰國、印度、南非、利比亞、巴基斯坦、希臘、巴拉圭、瑞士、摩洛哥、尼日利亞、秘魯、坦桑尼亞、蘇丹、馬來西亞等 62 個國家和地區(qū)。公司較高的品牌知名度、專業(yè)的營銷經(jīng)驗與豐富的銷售渠道與客戶資源，均為本項目未來產(chǎn)品的市場推廣、產(chǎn)能消化提供了有利的保障。

4、項目實施進度

本投資項目建設(shè)期為三年。

5、項目涉及的土地情況

本項目建設(shè)地址位于重慶兩江新區(qū)禮嘉組團 F39-4 地塊（北側(cè)部分）（禮嘉街道），2021 年 6 月，山外山、天外天與重慶市兩江新區(qū)管委會簽訂《投資協(xié)議》，重慶市兩江新區(qū)管委會同意對前述項目實施土地供應(yīng)。

6、項目環(huán)保情況

本項目所產(chǎn)生的污染僅有少量的廢氣、廢水及輕微噪聲，公司已經(jīng)對污染情況進行評估和綜合治理論證，并已形成綜合治理方案。本項目已經(jīng)取得重慶市生態(tài)環(huán)境局兩江新區(qū)分局出具的渝（兩江）環(huán)準(zhǔn)[2021]105 號環(huán)評批復(fù)文件。

7、經(jīng)濟效益分析

本項目總投資 86,323.15 萬元，稅后內(nèi)部收益率為 17.57%，稅后投資回收期（含建設(shè)期）為 7.21 年。

此報告為正式報告摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。