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北京市通州區(qū)-生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 諾思蘭德    2023-06-06

1、項(xiàng)目基本情況

生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目實(shí)施主體為諾思蘭德生物制藥（曾用名“醫(yī)藥科技”），本項(xiàng)目已經(jīng)北京市通州區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局“京通經(jīng)信局備【2020】045號(hào)”備案，且已取得北京市生態(tài)環(huán)境保護(hù)局出具的關(guān)于本項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)（京環(huán)審【2021】115號(hào)），該項(xiàng)目將在公司位于北京市通州區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)靚麗五街3號(hào)的自有土地實(shí)施。

根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)劃及資金安排等，公司采取“整體設(shè)計(jì)和分項(xiàng)建設(shè)”的方案，計(jì)劃第一期建設(shè)優(yōu)先滿(mǎn)足重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液（NL003）產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。本次項(xiàng)目總投資規(guī)模為21,086.47萬(wàn)元（包括前次公開(kāi)發(fā)行時(shí)本項(xiàng)目已募集資金8,044.76萬(wàn)元），本次擬募集資金10,427.20萬(wàn)元，存在資金缺口2,614.51萬(wàn)元。

公司根據(jù)實(shí)際情況和輕重緩急的原則，建設(shè)1#質(zhì)檢樓（不含裝修）、3#倉(cāng)庫(kù)（不含裝修）、4#自研藥車(chē)間（含裝修）及其附屬工程，并購(gòu)置安裝其原液車(chē)間的設(shè)備、QC實(shí)驗(yàn)儀器、公用動(dòng)力設(shè)備，以達(dá)到原液車(chē)間生產(chǎn)條件，盡早開(kāi)展NL003產(chǎn)品上市前生產(chǎn)工藝放大與驗(yàn)證工作，加快實(shí)現(xiàn)NL003產(chǎn)品自產(chǎn)。

本期建設(shè)內(nèi)容均為滿(mǎn)足NL003上市前生產(chǎn)工藝放大與驗(yàn)證的必備設(shè)施，其具體用途如下所示：

注：黃色區(qū)域?yàn)楸敬雾?xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

2、新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目自啟動(dòng)以來(lái)規(guī)劃設(shè)計(jì)及變更、投資情況

2019年12月，子公司諾思蘭德生物制藥委托韓國(guó)（株）綠十字EM公司為公司新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目制作項(xiàng)目總體規(guī)劃設(shè)計(jì)方案，建設(shè)內(nèi)容包括：聯(lián)合生產(chǎn)廠房（自研藥車(chē)間、CMO車(chē)間、中轉(zhuǎn)庫(kù)）、中試車(chē)間、研發(fā)中心、辦公樓等。

2020年5月，諾思蘭德生物制藥按照該規(guī)劃設(shè)計(jì)方案向北京市通州區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局提交了生物藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目立項(xiàng)及申請(qǐng)文件并進(jìn)行了備案。公司前次公開(kāi)發(fā)行募投項(xiàng)目“生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”為上述備案項(xiàng)目的一部分，擬建設(shè)內(nèi)容包括自研藥車(chē)間、中轉(zhuǎn)庫(kù)、辦公樓及其他附屬工程，暫未安排CMO車(chē)間、中試車(chē)間、研發(fā)中心等的建設(shè)。

在總體規(guī)劃設(shè)計(jì)方案的基礎(chǔ)上，公司委托中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司開(kāi)展項(xiàng)目詳細(xì)規(guī)劃和施工圖設(shè)計(jì)。由于生產(chǎn)車(chē)間和中轉(zhuǎn)庫(kù)的建筑防火等級(jí)不同，而原規(guī)劃設(shè)計(jì)對(duì)聯(lián)合生產(chǎn)廠房建筑防火等級(jí)未做區(qū)分，導(dǎo)致原規(guī)劃自研藥車(chē)間、CMO車(chē)間、中轉(zhuǎn)庫(kù)組成聯(lián)合生產(chǎn)廠房的布局不符合國(guó)內(nèi)建筑消防規(guī)定。此外，聯(lián)合體建筑面積較大，按原募投計(jì)劃先建設(shè)自研藥車(chē)間、中轉(zhuǎn)庫(kù)，后期再建設(shè)CMO車(chē)間（非募投項(xiàng)目），分期施工難度較大，因此公司對(duì)規(guī)劃布局進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整。

調(diào)整前后的規(guī)劃布局及“生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”建設(shè)內(nèi)容變化如下圖所示：

調(diào)整前后規(guī)劃布局及募投項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容變化對(duì)比圖

注：1#質(zhì)檢樓計(jì)劃用于質(zhì)檢、研發(fā)及綜合辦公；2#CMO 車(chē)間計(jì)劃未來(lái)用于對(duì)外提供生產(chǎn)、研發(fā)服務(wù)；3#倉(cāng)庫(kù)計(jì)劃用于存貨存儲(chǔ)；4#自研藥生產(chǎn)車(chē)間計(jì)劃用于公司自研藥的生產(chǎn)

上圖中紅色邊框內(nèi)的部分為產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目整體規(guī)劃的內(nèi)容，調(diào)整前后黃色區(qū)域分別為前次公開(kāi)發(fā)行及本次募投項(xiàng)目“生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”擬建設(shè)的內(nèi)容，非黃色區(qū)域不是項(xiàng)目擬建設(shè)內(nèi)容。前次公開(kāi)募投項(xiàng)目擬建設(shè)內(nèi)容（如左圖所示）包括自研藥車(chē)間、中轉(zhuǎn)庫(kù)、辦公樓，本次募投項(xiàng)目擬建設(shè)內(nèi)容（如右圖所示）包括1#質(zhì)檢樓、3#倉(cāng)庫(kù)、4#自研藥車(chē)間以及附屬工程，其中1#質(zhì)檢樓、3#倉(cāng)庫(kù)僅建設(shè)主體工程，4#自研藥車(chē)間在完成主體工程的基礎(chǔ)上對(duì)其進(jìn)行裝修，并購(gòu)置安裝其原液車(chē)間的設(shè)備、QC實(shí)驗(yàn)儀器、公用動(dòng)力設(shè)備，以達(dá)到原液車(chē)間能夠開(kāi)展NL003上市前生產(chǎn)工藝放大與驗(yàn)證的條件。

調(diào)整前（如左圖所示）的自研藥車(chē)間、中轉(zhuǎn)庫(kù)、CMO車(chē)間組成聯(lián)合生產(chǎn)廠房。調(diào)整后（如右圖所示），將中轉(zhuǎn)庫(kù)從聯(lián)合廠房中獨(dú)立出來(lái)作為3#倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)建設(shè)，將自研藥車(chē)間與中試車(chē)間合并為4#自研藥車(chē)間進(jìn)行建設(shè)，將辦公樓、R&D與餐廳合并為1#質(zhì)檢樓進(jìn)行建設(shè)，同時(shí)增加了地下停車(chē)場(chǎng)，提高了土地資源利用效率。

2021年8月，公司將已完成的規(guī)劃方案提交專(zhuān)家評(píng)審會(huì)，并按照專(zhuān)家評(píng)審會(huì)意見(jiàn)對(duì)規(guī)劃方案進(jìn)行調(diào)整和完善。2021年9月，諾思蘭德生物制藥向北京市規(guī)劃和自然資源委員會(huì)通州分局申請(qǐng)生物藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目納入“多歸合一”協(xié)同平臺(tái)辦理綜合會(huì)商意見(jiàn)事項(xiàng)。2021年11月，該項(xiàng)目取得北京市生態(tài)環(huán)境保護(hù)局出具的

關(guān)于本項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)（京環(huán)審【2021】115號(hào)）。2022年1月，該項(xiàng)目取得北京市規(guī)劃和自然資源委員會(huì)頒發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》。

如上表所示，為滿(mǎn)足NL003項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化實(shí)施，調(diào)整后擬建設(shè)內(nèi)容包括質(zhì)檢樓、倉(cāng)庫(kù)、自研藥車(chē)間及附屬工程，較前次公開(kāi)發(fā)行投資總額增加14,467.27萬(wàn)元，主要為建筑工程費(fèi)增加12,979.28萬(wàn)元所致。投資總額增加具體原因分析如下：

（1）單位建設(shè)成本上漲：公司原設(shè)計(jì)方案中，建筑物擬采用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，但依據(jù)2020年8月北京市住建委印發(fā)的《北京市發(fā)展裝配式建筑2020年工作要點(diǎn)》，新建工業(yè)項(xiàng)目裝配式建筑的裝配率需達(dá)到50%。為達(dá)到上述要求，公司將項(xiàng)目的建筑結(jié)構(gòu)形式變更為鋼結(jié)構(gòu)。與鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)相比，鋼結(jié)構(gòu)的造價(jià)較高，使公司募投項(xiàng)目土建工程單位建設(shè)成本增加。與此同時(shí)，2021年，公司與施工單位參照當(dāng)時(shí)鋼材市場(chǎng)價(jià)格估算施工成本并簽署了施工合同，但2021年鋼材價(jià)格相對(duì)較高，根據(jù)查閱蘭格鋼鐵網(wǎng)站鋼材價(jià)格信息，2021年末綜合鋼材價(jià)格指數(shù)較2019年末上漲幅度為31.71%，使單位建設(shè)成本進(jìn)一步增加。此外，單位人工費(fèi)用的上漲也進(jìn)一步拉高了土建工程單位建設(shè)成本。

（2）建筑面積增加：①自研藥車(chē)間：本次擬建設(shè)的自研藥車(chē)間建筑面積為13,281 m2，較前募擬建設(shè)自研藥車(chē)間增加2,539 m2；②本次擬建設(shè)的質(zhì)檢樓建筑面積為16,909 m2，較前募擬建設(shè)的辦公樓增加12,559 m2；上述兩項(xiàng)合計(jì)增加建設(shè)面積15,098 m2。

（3）獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)的建設(shè)：倉(cāng)庫(kù)由原來(lái)一層的中轉(zhuǎn)庫(kù)調(diào)整為獨(dú)立的高架立體庫(kù)，貨位較原設(shè)計(jì)增加60%，同時(shí)建筑面積較中轉(zhuǎn)庫(kù)增加1,941.00 m2，優(yōu)化后的倉(cāng)庫(kù)能較好地滿(mǎn)足后期擴(kuò)產(chǎn)和CMO服務(wù)的各種物料存放，獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)的建設(shè)使公司土建工程建設(shè)成本增加。

公司新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目自啟動(dòng)以來(lái)規(guī)劃設(shè)計(jì)及變更均已履行了相應(yīng)的報(bào)批報(bào)備手續(xù)。該項(xiàng)目于2020年5月取得了備案文件，于2021年11月取得了環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)（京環(huán)審【2021】115號(hào)），于2022年1月取得了《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》，于2022年4月與總承包商簽署了《建設(shè)工程施工合同》并已取得施工許可證。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性

（1）滿(mǎn)足生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化的需要

為保證長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的需要，公司自成立以來(lái)持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，開(kāi)展多項(xiàng)生物工程新藥品種的研發(fā)。其中，NL003項(xiàng)目目前處于臨床III期研究階段，公司計(jì)劃2024年遞交NDA。

目前，NL003產(chǎn)品臨床III期樣品生產(chǎn)通過(guò)CMO的方式外協(xié)完成；其生產(chǎn)（發(fā)酵）規(guī)模為500L。本項(xiàng)目建設(shè)中，NL003產(chǎn)品的設(shè)計(jì)生產(chǎn)（發(fā)酵）規(guī)模為2000L。鑒于生物工程新藥生產(chǎn)工藝的特性，需要對(duì)其進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)，該一致性評(píng)價(jià)需要6-8個(gè)月的時(shí)間。優(yōu)先建設(shè)原液車(chē)間有利于順利實(shí)現(xiàn)工藝放大并提前完成產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，縮短項(xiàng)目整體生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的時(shí)間，加快NL003產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

能夠?qū)崿F(xiàn)大批量穩(wěn)定供應(yīng)、質(zhì)量可靠的商業(yè)化產(chǎn)品是創(chuàng)新藥物完成產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵步驟，是創(chuàng)新藥物能夠在市場(chǎng)上持續(xù)推廣應(yīng)用的物質(zhì)基礎(chǔ)。本項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃產(chǎn)能120萬(wàn)支，建成后將大幅提升公司生物工程藥物的生產(chǎn)能力，保障公司實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物NL003的產(chǎn)業(yè)化落地，將公司的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)充分轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。

（2）滿(mǎn)足戰(zhàn)略發(fā)展的需要

公司定位為一家專(zhuān)注于基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，制定了適合自身發(fā)展的產(chǎn)品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略，從研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品、新技術(shù)及具體成果產(chǎn)業(yè)化等方面展開(kāi)部署。生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的建設(shè)是公司開(kāi)展持續(xù)經(jīng)營(yíng)的需要，同時(shí)也是公司實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局的重要載體。本項(xiàng)目實(shí)施將加大公司生物工程新藥生產(chǎn)配置的投入，升級(jí)公司現(xiàn)有布局，提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，滿(mǎn)足公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。

（3）拓展收入來(lái)源、增加收入規(guī)模的需要

報(bào)告期內(nèi)，公司收入來(lái)源主要為技術(shù)轉(zhuǎn)讓及滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售。由于產(chǎn)品尚在研發(fā)階段，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入來(lái)源相對(duì)狹窄，對(duì)其他業(yè)務(wù)收入依賴(lài)性較大，NL003上市銷(xiāo)售將有效改變公司收入結(jié)構(gòu)，打造自身的核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

本項(xiàng)目的實(shí)施旨在實(shí)現(xiàn)NL003的產(chǎn)業(yè)化，銜接NL003完成研發(fā)和新藥上市的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)而迅速拓展收入來(lái)源，實(shí)現(xiàn)收入規(guī)模的增長(zhǎng)。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）政策可行性

近年來(lái)，我國(guó)政府主管部門(mén)出臺(tái)了一系列政策，扶持和鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展創(chuàng)新藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》、《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》等政策中，都對(duì)具有明顯臨床價(jià)值、技術(shù)水平和國(guó)際接軌的創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化提出了鼓勵(lì)和扶持。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有知識(shí)密集型、高附加值的特點(diǎn)，對(duì)于提升我國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有著不可低估的作用。本項(xiàng)目為生物工程藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，完全符合國(guó)家促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的鼓勵(lì)政策。

（2）技術(shù)可行性

公司專(zhuān)注于基因治療藥物、重新蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥物的研發(fā)，依托六大研發(fā)平臺(tái)和眾多經(jīng)驗(yàn)豐富的高層次研發(fā)人員，經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，取得了較多的技術(shù)成果。NL003是公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)藥品、基因治療藥物，NL003項(xiàng)目獲得了國(guó)家“十一五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)的專(zhuān)項(xiàng)榮譽(yù)。生物藥物的工藝研究通常要經(jīng)過(guò)小試、中試、再到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模放大的過(guò)程。NL003項(xiàng)目目前處于臨床III期，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)積累及開(kāi)展中試生產(chǎn)，公司已經(jīng)建立完善的NL003生產(chǎn)工藝流程及16項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)目產(chǎn)品已經(jīng)

過(guò)不同規(guī)模的工藝放大研究，目前500L發(fā)酵規(guī)模的生產(chǎn)工藝已經(jīng)確定并經(jīng)過(guò)多批次的生產(chǎn)，以及系統(tǒng)的工藝驗(yàn)證，現(xiàn)工藝具有高度的穩(wěn)定性和可靠性；本項(xiàng)目為常規(guī)的大腸桿菌制備工藝，主要采用關(guān)鍵工藝參數(shù)不變、線性放大的原則，工藝放大難度較??；公司的技術(shù)積累為本項(xiàng)目的實(shí)施奠定扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

（3）市場(chǎng)可行性

根據(jù)弗若斯特沙利文PAD患病人群數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)分析數(shù)據(jù)測(cè)算，2025年我國(guó)CLI患者人數(shù)可達(dá)566萬(wàn)人。對(duì)于 CLI 患者目前主要治療方法還是通過(guò)手術(shù)或器械的方式進(jìn)行，國(guó)內(nèi)由于尚無(wú)其他有效治療手段，保守治療、無(wú)法進(jìn)行手術(shù)治療或手術(shù)失敗患者直接面臨截肢風(fēng)險(xiǎn)。NL003項(xiàng)目對(duì)比傳統(tǒng)的治療方式，是在基因治療新思路下針對(duì)肢缺血性疾病的無(wú)創(chuàng)治療手段,項(xiàng)目的進(jìn)行能填補(bǔ)國(guó)內(nèi)在該類(lèi)疾病基因治療的空白，改善CLI患者截肢率、病死率高的臨床問(wèn)題。目前我國(guó)尚無(wú)CLI的有效治愈藥物，NL003現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，成熟度好，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)可治愈CLI的藥物，為CLI患者提供全新的安全有效的用藥選擇。因此，基于良好的市場(chǎng)空間及競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目實(shí)施具備市場(chǎng)可行性。

4、項(xiàng)目投資測(cè)算

本項(xiàng)目總投資規(guī)模為21,086.47萬(wàn)元，主要包括設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、安裝工程費(fèi)、建筑工程費(fèi)及其他費(fèi)用。公司根據(jù)實(shí)際情況和輕重緩急的原則，在建設(shè)1#質(zhì)檢樓、3#倉(cāng)庫(kù)、4#自研藥車(chē)間及其附屬工程的基礎(chǔ)上，對(duì)4#自研藥車(chē)間進(jìn)行裝修，并購(gòu)置和安裝其原液車(chē)間中的工藝設(shè)備、QC實(shí)驗(yàn)儀器、公用動(dòng)力設(shè)備，以達(dá)到原液車(chē)間生產(chǎn)的條件。

本項(xiàng)目各項(xiàng)支出的必要性及所需資金的測(cè)算依據(jù)具體如下：

（1）建筑及裝修工程

本項(xiàng)目建筑及裝修工程費(fèi)用為14,625.75萬(wàn)元，建設(shè)內(nèi)容包括自研藥車(chē)間、質(zhì)檢樓（不含裝修）、倉(cāng)庫(kù)（不含裝修）及其他附屬工程等。由于公司尚未有生物工程藥生產(chǎn)銷(xiāo)售，首次建設(shè)涉及較多基礎(chǔ)設(shè)施導(dǎo)致建筑及裝修支出較大但具有必要性。建筑及裝修工程部分的投資金額編制依據(jù)包括：①?lài)?guó)家、行業(yè)和地方政府的有關(guān)規(guī)定；②工程勘察與設(shè)計(jì)文件，圖示計(jì)量或有關(guān)專(zhuān)業(yè)提供的主要工程量和主要設(shè)備清單；③行業(yè)部門(mén)、項(xiàng)目所在地工程造價(jià)管理機(jī)構(gòu)或行業(yè)協(xié)會(huì)等編制的投資估算指標(biāo)、概算指標(biāo)（定額）、工程建設(shè)其他費(fèi)用定額（規(guī)定）、綜合單價(jià)、價(jià)格指數(shù)和有關(guān)造價(jià)文件等；④類(lèi)似工程的各種技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和參數(shù)；⑤工程所在地的同期的工、料、機(jī)市場(chǎng)價(jià)格，建筑、工藝及附屬設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)格和有關(guān)費(fèi)用等；⑥北京造價(jià)信息和材料市場(chǎng)價(jià)等。

（2）設(shè)備購(gòu)置及安裝

本項(xiàng)目的設(shè)備購(gòu)置及安裝費(fèi)用為4,940.09萬(wàn)元，主要用于購(gòu)買(mǎi)原液車(chē)間工藝 設(shè)備、QC實(shí)驗(yàn)儀器以及公用動(dòng)力設(shè)備等，均為滿(mǎn)足NL003產(chǎn)品上市前工業(yè)放大 與工藝驗(yàn)證的必備設(shè)備，綜合考慮NL003產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、上市時(shí)間及資金狀況， 現(xiàn)階段暫不購(gòu)置制劑車(chē)間工藝設(shè)備。

5、資金使用進(jìn)度安排

項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)期30個(gè)月，公司將在建設(shè)期內(nèi)完成辦公場(chǎng)地的建筑及裝修工程、 硬件設(shè)備的購(gòu)置及安裝、GMP體系建立、人員招聘及培訓(xùn)和試運(yùn)行等。本項(xiàng)目 旨在實(shí)現(xiàn)公司生物工程新藥的產(chǎn)業(yè)化，使公司收入結(jié)構(gòu)得到有效改善，進(jìn)而提升 公司營(yíng)業(yè)收入水平。

本項(xiàng)目擬建設(shè)內(nèi)容如下：1#質(zhì)檢樓、3#倉(cāng)庫(kù)、4#自研藥車(chē)間及其附屬工程的 土建工程、4#自研藥車(chē)間的裝修工程及4#自研藥車(chē)間中原液車(chē)間工藝設(shè)備的購(gòu)置及安裝。