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Honz-030兒童藥研發(fā)背景及經(jīng)營(yíng)前景
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 2022-08-12

（1）研發(fā)背景

布洛芬和鹽酸去氧腎上腺素目前均已成為我國(guó)OTC藥的組成成分，但尚無(wú)Honz-030復(fù)方OTC藥。本課題研發(fā)的Honz-030藥品解決偽麻黃堿被非法轉(zhuǎn)化的社會(huì)問(wèn)題，符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求，并方便患者購(gòu)買，符合臨床需求。

原研Honz-030藥品是用鹽酸去氧腎上腺素替代市售布洛芬偽麻黃堿片中的鹽酸偽麻黃堿而得到的一種新型復(fù)方制劑。布洛芬為非甾體抗炎藥，常用作OTC藥。鹽酸去氧腎上腺素為一種擬交感胺類藥物，在美國(guó)屬于“一般認(rèn)為安全有效”的藥物，可用于小至2歲的兒童。早在上世紀(jì)60年代初期，該品在美國(guó)已經(jīng)被用作OTC鼻減充血?jiǎng)?

目前未見(jiàn)國(guó)內(nèi)申請(qǐng)及上市Honz-030復(fù)方制劑，因此本課題是國(guó)內(nèi)Honz-030的首仿。

（2）具體研究設(shè)計(jì)

本課題開(kāi)發(fā)主要分為藥學(xué)研究和臨床研究?jī)刹糠?，其中：藥學(xué)研究由康芝藥業(yè)負(fù)責(zé)完成，臨床研究、生物樣品檢測(cè)工作以及CRO等工作已由康芝藥業(yè)委托具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)院和公司開(kāi)展完成。Honz-030由康芝藥業(yè)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)及注冊(cè)，直至獲得藥品上市許可，所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸康芝藥業(yè)所有。

（3）項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)前景

本研發(fā)課題所研制的藥物主要目標(biāo)市場(chǎng)是替代含有偽麻黃堿成分的感冒藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前，含偽麻黃堿成分的藥品國(guó)內(nèi)總銷售額為60.02億元，其中銷售最好的酚麻美敏片銷售額為13.79億元。本課題研發(fā)的Honz-030上市后，將對(duì)市場(chǎng)上含有偽麻黃堿成分的感冒藥形成替代優(yōu)勢(shì)。

（4）研發(fā)費(fèi)用明細(xì)

Honz-030研發(fā)預(yù)算為3,352.30萬(wàn)元，具體費(fèi)用明細(xì)如下表：

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