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南京市棲霞區(qū)-多肽創(chuàng)新藥及 PDC 藥物研發(fā)項目可行性研究報告
思瀚產業(yè)研究院    2022-12-08

1、多肽創(chuàng)新藥及 PDC 藥物研發(fā)項目概況

本項目總投資 3,000.00 萬元，項目實施主體為公司全資孫公司南京禮威生物醫(yī)藥有限公司，建設地點位于南京市棲霞區(qū)緯地路 9 號江蘇生命科技園內 F2 棟。

本項目主要內容分為三部分：

（1）采購一批用于 PDC 藥物研發(fā)的高端儀器；

（2）引進高端人才；

（3）推進公司目前開展的多肽創(chuàng)新藥及 PDC 藥物的研發(fā)。 本項目已經(jīng)過南京市棲霞區(qū)行政審批局備案。

本項目涉及環(huán)境影響評價審 批，截至報告公告之日，本項目的環(huán)境影響評價審批程序已經(jīng)完成，南京市生態(tài)環(huán)境局向禮威生物下發(fā)了《關于小分子創(chuàng)新 藥物研發(fā)、多肽創(chuàng)新藥及 PDC 藥物研發(fā)項目環(huán)境影響報告表的批復》（寧環(huán)表 復【2020】1335 號）。

2、多肽創(chuàng)新藥及 PDC 藥物研發(fā)項目實施的必要性分析

（1）緊跟行業(yè)前沿、為公司提供業(yè)績增長點

多肽偶聯(lián)藥物由多肽和強效毒性藥物通過連接器偶聯(lián)而成，是一種定點靶 向癌細胞的強效抗癌藥物，目前只有少數(shù)幾個多肽偶聯(lián)藥物在臨床使用，是新 藥研究的前沿，其中開發(fā)的關鍵就在于連接物即中間體的構建。目前抗體偶聯(lián) 藥物對一些實體瘤治療效果較差，而且抗體有一定的副作用，開展多肽偶聯(lián)藥 物是目前研究多靶點的熱點方向，多肽具有毒副作用小，可以穿透細胞膜，對 很多實體瘤具有很好的治療作用，未來發(fā)展情景良好，該平臺也可以成為公司 業(yè)績增長點。

（2）滿足公司發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)揮產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)協(xié)同效應的需求

本項目建設可以進一步做大做強公司高端藥品研發(fā)業(yè)務，增強企業(yè)在產業(yè) 鏈中的實力，提高企業(yè)的整體競爭力，提升公司的盈利水平。

3、多肽創(chuàng)新藥及 PDC 藥物研發(fā)項目實施的可行性分析

（1）技術保障

禮威生物多肽藥物研發(fā)平臺主要針對創(chuàng)新性多肽藥物的前期篩選，活性研 究，申報臨床。目前禮威生物新引進從事多肽合成研究多年的北京大學博士后 1 名，在校期間發(fā)現(xiàn)新型抗腫瘤多肽，并在國際重要刊物上發(fā)表論文，可以開展發(fā)酵多肽合成研究及相關靶點的化合物篩選工作；多肽藥物研發(fā)平臺擁有多名原江蘇豪森藥業(yè)的員工，成功主持并申報包括聚乙二醇洛塞那肽、依替巴肽、 比伐盧定，聚乙二醇胸腺素等多肽類藥物，具有很強的多肽合成、質量研究能 力，多名員工具有多年的多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗，可以保證禮威生物多肽藥物的順 利開展。

（2）人才保障

禮威生物目前擁有專業(yè)研發(fā)服務團隊近 20 人，其中博士/碩士 10 人。多肽研發(fā)團隊超過 10 人，多名多肽合成研究員擁有超過 10 年的創(chuàng)新藥多肽與仿制藥多肽研究工作經(jīng)驗。

此外，公司借助華威醫(yī)藥集團研發(fā)平臺積極推動產學研 合作，與南京工業(yè)大學、中國藥科大學以及南京醫(yī)科大學建立了長期的產學研 合作，共同培養(yǎng)一批創(chuàng)新型技術人才并開展新藥研發(fā)，有力地促進了科研成果、 技術、資金、人才等優(yōu)質創(chuàng)新要素在企業(yè)的聚合，為本項目的實施注入了新的 活力。

此報告為桐昆正式報告摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產業(yè)研究院。