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體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 萬孚生物    2023-01-03

1、全球體外診斷行業(yè)發(fā)展概況及前景

體外診斷是疾病診治的重要輔助手段，在疾病預防、診斷、檢測以及指導治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用。目前，全球約有三分之二醫(yī)療決策是基于 診斷結(jié)果做出，而 80%以上診斷屬于體外診斷范疇。隨著新技術(shù)的迅速發(fā)展和各 國醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷行業(yè)正迎來快速發(fā)展周期，成為醫(yī)療行業(yè) 增長最快，發(fā)展最活躍的板塊之一。

從全球市場來看，受技術(shù)的進步、新興市場 需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)性多發(fā)性等多重因素影響，全球 體外診斷市場一直保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文 2020 年的數(shù)據(jù)分析， 從全球角度看，體外診斷市場規(guī)模從 2016 年的 494 億美元增長到 2020 年的 669 億美元，期間年復合增長率 7.88%。到 2025 年，全球體外診斷市場預計將達到 1,219 億美元，2020-2025 年復合增長率為 12.75%。

POCT 是體外診斷重要細分領(lǐng)域，現(xiàn)場即時檢測因具有檢測周期短、檢測便捷性特征，已經(jīng)突破臨床醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域，在人們?nèi)粘＝】当＝　⒓膊☆A防方面也 得到廣泛應(yīng)用。全球體外診斷市場的市場容量巨大且保持穩(wěn)定增長，有助于體外 診斷行業(yè)及 POCT 市場的繼續(xù)發(fā)展，也有利于我國 POCT 企業(yè)參與國際競爭，增 強我國 POCT 企業(yè)在國際領(lǐng)域的市場地位。

2、國內(nèi)體外診斷行業(yè)發(fā)展概況及前景

國內(nèi)體外診斷市場起步較晚，但隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展、診斷技術(shù)水平提高和 分級診療制度推進等有利因素影響，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國發(fā)展速度較快、政 策支撐力度較大、需求不斷增加的行業(yè)之一。

目前，體外診斷行業(yè)已在疾病預防、 診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國體外診斷市場從 2016 年的 450 億 元人民幣增長到 2020 年的 1,075 億元人民幣，到 2025 年，中國體外診斷市場預 計將達到 2,198 億元人民幣，2020-2025 年復合年增長率為 15.38%。

我國 POCT 市場起步較晚，但由于中國龐大的人口基數(shù)、老年化問題的加劇、 人均可支配收入的增長、保險覆蓋率及支出的不斷增加等因素，中國 POCT 市場 已展現(xiàn)出巨大的繼續(xù)發(fā)展?jié)摿?。根?jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報告（2021 版）》2021 年中國體外診斷市場規(guī)模約 1,300 億人民幣，POCT 市場規(guī)模占體外診斷市 場份額的 15%，增速為 15%，國產(chǎn)化率超過 50%。其中心臟標志物、傳染病 POCT 產(chǎn)品正處于快速成長期，需求增速較快，未來發(fā)展空間大。