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醫(yī)藥級(jí)纖維素醚用途及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-03-03

1）醫(yī)藥級(jí)纖維素醚主要用途

在醫(yī)藥領(lǐng)域，纖維素醚是重要的藥用輔料，被廣泛應(yīng)用于藥品的片劑包衣、助懸劑、植物膠囊、緩控釋制劑等領(lǐng)域。其中，用于醫(yī)藥緩控釋制劑專(zhuān)用的纖維素醚（尤其是用于控釋制劑的纖維素醚），是目前技術(shù)難度最大、附加值最高的纖維素醚產(chǎn)品之一，市場(chǎng)售價(jià)高。HPMC、MC、HPC、EC 等纖維素醚產(chǎn)品在 2020版《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典 35》中均有所收錄。其應(yīng)用場(chǎng)景和功能具體如下：

2）醫(yī)藥級(jí)纖維素醚行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

①藥用輔材市場(chǎng)快速、高質(zhì)量發(fā)展，帶動(dòng)醫(yī)藥級(jí)纖維素醚需求增長(zhǎng)

藥用輔材是生產(chǎn)藥物、調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑與添加劑。從藥物制劑的組成成分來(lái)講，藥用輔材占比通常在 80%以上。雖然藥用輔材并非藥物發(fā)揮療效的核心成分，但它具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是會(huì)影響到制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)藥用輔材行業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，并向高質(zhì)量發(fā)展。

一方面，隨著國(guó)內(nèi)居民人均收入水平的提高，人口老齡化不斷加劇，在藥品供應(yīng)多樣化和用藥需求不斷增長(zhǎng)的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢(shì)。根據(jù)思瀚產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó) 2021 年的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 18,176億元，相比 2017 年 14,304 億元的市場(chǎng)規(guī)模，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 6.17%，預(yù)計(jì) 2022年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到 18,539 億元，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展將直接帶動(dòng)藥用輔材的需求增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：思瀚產(chǎn)業(yè)研究院

另一方面，國(guó)內(nèi)政策變化驅(qū)動(dòng)藥用輔材行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。當(dāng)前，全球藥用輔料市場(chǎng)主要分布在歐洲與北美洲，國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)起步較晚，相關(guān)制度不完善，藥企偏向使用價(jià)格低廉的藥用輔材，導(dǎo)致藥用輔料在中國(guó)整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中占比較低。國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等相關(guān)政策的實(shí)施，將促使企業(yè)對(duì)藥用輔料的質(zhì)量要求提升，由追求低成本向高質(zhì)量、高穩(wěn)定性改變。

根據(jù)思瀚產(chǎn)業(yè)研究院的預(yù)測(cè)，2020-2025 年我國(guó)藥用輔材行業(yè)規(guī)模將保持 7%左右的年增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)于 2025 年突破 1,000 億元。醫(yī)藥級(jí)纖維素醚作為性能穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)藥用輔材，預(yù)計(jì)也將有較大的需求增加。

數(shù)據(jù)來(lái)源：思瀚產(chǎn)業(yè)研究院

②醫(yī)藥級(jí) HPMC 是生產(chǎn) HPMC 植物膠囊的主要原料，市場(chǎng)需求潛力大

醫(yī)藥級(jí) HPMC 是生產(chǎn) HPMC 植物膠囊的主要原料，制成的 HPMC 植物膠囊具有安全衛(wèi)生、適用性廣、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、穩(wěn)定性高等優(yōu)勢(shì)。目前，HPMC 植物膠囊主要應(yīng)用于保健品行業(yè)，需求集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平高、保健品市場(chǎng)成熟的美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家。全球保健品行業(yè)目前呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，據(jù) Euromonitor 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至 2021 年，全球保健品行業(yè)規(guī)模為 2,732.42 億美元。

植物膠囊綠色、天然、安全性高的特性，符合環(huán)保主義者、素食主義者和部分宗教信仰者的藥用偏好，能夠在北美、歐洲、西亞等上述人群比例較高的國(guó)家快速滲透。根據(jù) Global Info Research 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020 年全球植物膠囊市場(chǎng)規(guī)模約 11.84億美元，預(yù)計(jì) 2026 年將達(dá)到 15.85 億美元。隨著行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，植物膠囊將成為未來(lái)空心膠囊產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要方向之一，進(jìn)而成為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥級(jí) HPMC 需求的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。

③醫(yī)藥級(jí)纖維素醚是生產(chǎn)醫(yī)藥緩控釋制劑的關(guān)鍵原料之一

緩控釋制劑在發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)。緩釋制劑可實(shí)現(xiàn)藥效緩慢釋放的作用，控釋制劑則可實(shí)現(xiàn)控制藥效釋放時(shí)間及劑量的作用。緩控釋制劑可保持服用者血藥濃度平穩(wěn)，消除普通制劑吸收特性造成血藥濃度的峰谷現(xiàn)象引致的毒副反應(yīng)，并延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少服藥次數(shù)和用藥量，提高藥效，可較大幅度提高藥品的附加值。醫(yī)藥級(jí)纖維素醚是生產(chǎn)緩控釋制劑的關(guān)鍵原料之一，長(zhǎng)期以來(lái)，控釋制劑專(zhuān)用 HPMC（CR 級(jí)）的核心生產(chǎn)技術(shù)掌握在少數(shù)國(guó)際知名企業(yè)手中，價(jià)格昂貴，制約了產(chǎn)品的推廣應(yīng)用和我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。發(fā)展緩控釋專(zhuān)用的纖維素醚，有利于加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，對(duì)保護(hù)人民生命健康有重要意義。

根據(jù)國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019 年本）》，“藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)”被列為鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目，醫(yī)藥級(jí)纖維素醚及 HPMC 植物膠囊作為藥品制劑和新輔料，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持發(fā)展方向。

編輯：楊所修

來(lái)源：思瀚 山東赫達(dá)