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乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、可通過血液、母嬰等多種途徑傳播,以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。在感染慢性乙肝病毒后,乙肝不僅會對患者的日常生活造成一定影響,還會增加患者未 來罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的風(fēng)險,嚴(yán)重者可轉(zhuǎn)化為肝硬化或肝癌并導(dǎo)致死 亡。據(jù)大量研究顯示,乙肝病毒并不會直接殺傷肝細(xì)胞,其引起的免疫應(yīng)答是 肝細(xì)胞損失及炎癥發(fā)生的主要機(jī)制,而炎癥的反復(fù)性是慢性乙肝發(fā)展成為肝硬 化甚至肝癌的重要因素。
目前,乙型病毒性肝炎已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性疾病,也是我國當(dāng)前流行最為廣泛、危害性最嚴(yán)重的傳染病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù) 據(jù)顯示,2019 年全球約 2.96 億人為慢性乙肝感染者,82 萬人死于由乙型肝炎導(dǎo) 致的肝硬化和肝細(xì)胞癌等疾病。
此外,盡管已有高效的乙肝疫苗存在,但每年 仍有約 150 萬人新感染乙型肝炎,新發(fā)病患者數(shù)量仍處于高位。據(jù)《2022 中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國自 2017 年以來每年乙肝新發(fā)患者數(shù) 量基本維持在 100 萬人左右,是全球乙肝病毒的中高度流行區(qū),但能夠做到規(guī) 范治療的人數(shù)占比僅約為 15%,比例仍然較低。
根據(jù) Frost & Sullivan 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,近年來受集采所帶來的藥物降價影響,乙肝病毒藥物的市場規(guī)模有所萎縮,我國市場規(guī)?;咎幱诎賰|元級別。
預(yù)計未來隨著診斷率的進(jìn)一步提升、核苷(酸)類藥物滲透率的提高以及更多 創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物的上市,乙肝藥物市場有望開始大幅增長,預(yù)計到 2030 年,我國乙肝病毒藥物市場規(guī)模將增長至 723.3 億元,2025-2030 預(yù)計年均 復(fù)合增長率將達(dá)到 35.8%的高增速水平。