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①疫苗臨床研究情況
近年來,疫苗研發(fā)活動逐漸復興,特別是隨著世界衛(wèi)生組織等全球衛(wèi)生機構(gòu)越來越認識到疫苗的重要性和成本效益。
近年來,中國疫苗臨床試驗數(shù)量總體呈穩(wěn)步上升趨勢,醫(yī)療市場潛力顯著。
2020 年,中國正在進行共計63 項疫苗臨床試驗,其中 23 項處于三期臨床試驗;進入 2021 年,我國疫苗的臨床研究進入到前所未有的熱度,當年新登記的臨床試驗項目數(shù)量達到 83 個,且管線種類豐富,包括新冠疫苗、肺炎疫苗、HPV 疫苗等多種品類。
數(shù)據(jù)來源:CDE,弗若斯特沙利文分析
剔除已上市疫苗的續(xù)批批復,2016-2021 年我國新批疫苗 45 個。在所有新批準的疫苗中,有32個來自國內(nèi)公司的新疫苗和13個來自跨國公司的新疫苗。2016年至 2021 年相對平穩(wěn),但隨著 2020 年以來疫苗臨床試驗申請不斷加速,未來新獲批的疫苗數(shù)量將呈上升趨勢。
數(shù)據(jù)來源:NMPA,弗若斯特沙利文分析
②我國疫苗研究 CRO 市場規(guī)模及預(yù)測
基于疫苗需求量的快速增長和疫苗研發(fā)管線數(shù)量的提升,中國疫苗臨床CRO 市場規(guī)模持續(xù)增加,以 27.4%的復合年增長率持續(xù)擴張;2020 年中國疫苗臨床 CRO 市場總量為 10.6 億人民幣,預(yù)計到 2025 年將達到 36.4 億人民幣,
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文分析
我國疫苗臨床 CRO 的市場規(guī)模的發(fā)展主要受疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入的提升、新技術(shù)平臺的出現(xiàn)所帶動的新型疫苗的研制等因素影響。