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胰島素接續(xù)集采推動(dòng)用藥升級(jí)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-05-04

需求端：集采推動(dòng)用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)，實(shí)際采購(gòu)量超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量。中國(guó)糖尿病患者達(dá) 1.29 億，占總?cè)丝诘?10%左右，其中胰島素是我國(guó)市場(chǎng)上最大的降糖藥品種。2021 年 11 月，國(guó)家組織胰島素集中采購(gòu)首次將生物藥納入集采范圍，中選產(chǎn)品平均降價(jià) 48%，集采結(jié)果于 2022 年 5 月開(kāi)始落地實(shí)施，使得我國(guó)胰島素價(jià)格從全球價(jià)格高地降至全球較低水平。中選結(jié)果執(zhí)行 2 年來(lái)，實(shí)際采購(gòu)量超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量的 2 倍。

集采前，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約 2.5 億支；集采后，中選胰島素22 個(gè)月用量達(dá)6.5 億支，平均年用量約 3.5 億支。由于三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長(zhǎng)處，臨床認(rèn)可度更高，集采降價(jià)后縮小了與二代胰島素的價(jià)差，進(jìn)一步提升可及性，間接推動(dòng)了用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)。與集采前相比，療效和安全性更好的三代胰島素使用量占比從58%提升至 70%，向歐洲國(guó)家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

政策端：接續(xù)集采堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”，允許部分產(chǎn)品價(jià)格上浮。本次胰島素接續(xù)采購(gòu)全國(guó)共有 35000 多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，填報(bào)胰島素需求量超過(guò)2.4 億支，較第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）增長(zhǎng) 13.2%，涵蓋臨床常用的二代（報(bào)量下降 18.4%）和三代胰島素（報(bào)量增長(zhǎng) 36.2%）。

胰島素生產(chǎn)企業(yè)積極參與，所有投標(biāo)企業(yè)均有全部或部分產(chǎn)品中選，接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)與上一輪價(jià)格基本持平。具體而言，本次接續(xù)集采共 13 家企業(yè)的 53 個(gè)產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購(gòu)，49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選率 92%，降低 3.8 個(gè)百分點(diǎn)；首輪集采中價(jià)差最大的三代預(yù)混組，價(jià)差從 2.3 倍縮小至 1.6 倍，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加公平，企業(yè)供應(yīng)更有保障。

同時(shí)，報(bào)價(jià)較低的 A 類中選產(chǎn)品比例從上一輪的 40%提高到 71%。報(bào)價(jià)較低的 A 類中選產(chǎn)品中既有國(guó)際知名企業(yè)和國(guó)內(nèi)大品牌的產(chǎn)品，也有新上市企業(yè)產(chǎn)品，更好滿足群眾需求。值得關(guān)注的是，本次接續(xù)集采還出現(xiàn)了中標(biāo)價(jià)格的上浮。共 13 個(gè)產(chǎn)品接續(xù)中標(biāo)價(jià)上漲，漲幅最大的產(chǎn)品為禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合(25R)注射液和賴脯胰島素注射液，分別上漲 103.39%和 63.00%；

其次是甘李藥業(yè)的賴脯胰島素（+48.25%）、甘精胰島素（+34.06%）、門冬胰島素（34.06%）和精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合(25R)產(chǎn)品（+23.10%），漲幅均超過(guò) 20%；億帆生物三款產(chǎn)品、天麥生物三款產(chǎn)品以及甘李藥業(yè)門冬胰島素 30 注射液價(jià)格均有小幅上漲。此外，接續(xù)價(jià)格下降的產(chǎn)品共有 24 個(gè)，其中通化東寶的門冬胰島素注射液價(jià)格降幅最大，約降低 43.35%。

競(jìng)爭(zhēng)格局端：國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)發(fā)力，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望加快。本次胰島素接續(xù)擬中標(biāo)產(chǎn)品中，總數(shù)最多的企業(yè)有 4 家，其中僅諾和諾德為外企，其余甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥均為國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)，同時(shí)東陽(yáng)光藥業(yè)、萬(wàn)邦醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、天麥生物均有多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。從擬中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)來(lái)看，外企共中標(biāo) 12 個(gè)產(chǎn)品類別，占比約 24.5%，國(guó)產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)占比較大。

從擬中標(biāo)分類來(lái)看，本次續(xù)標(biāo)規(guī)則鼓勵(lì) A 類產(chǎn)品中選，擬中選結(jié)果中 A 類中標(biāo)最多，為 34 個(gè)，占比約 69.39%。盡管諾和諾德中標(biāo)數(shù)居前，但無(wú) A 類中標(biāo)（B 類 2 個(gè)、C 類 4 個(gè)）；國(guó)產(chǎn)企業(yè)中甘李藥業(yè) A 類中標(biāo) 4 個(gè)、B 類中標(biāo) 2 個(gè)產(chǎn)品，A 類產(chǎn)品擬中選最多的本土企業(yè)為通化東寶和珠海聯(lián)邦（均為 6個(gè)），東陽(yáng)光藥業(yè)、億帆醫(yī)藥、天麥生物等企業(yè)均為 A 類中標(biāo)。