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體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 萬(wàn)孚生物    2023-06-30

1、全球體外診斷行業(yè)發(fā)展概況及前景

體外診斷是疾病診治的重要輔助手段，在疾病預(yù)防、診斷、檢測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用。目前，全球約有三分之二醫(yī)療決策是基于診斷結(jié)果做出，而 80%以上診斷屬于體外診斷范疇。隨著新技術(shù)的迅速發(fā)展和各國(guó)醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷行業(yè)正迎來(lái)快速發(fā)展周期，成為醫(yī)療行業(yè)增長(zhǎng)最快，發(fā)展最活躍的板塊之一。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，受技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng) 需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)性多發(fā)性等多重因素影響，全球 體外診斷市場(chǎng)一直保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文 2020 年的數(shù)據(jù)分析， 從全球角度看，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從 2016 年的 494 億美元增長(zhǎng)到 2020 年的 669 億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率 7.88%。到 2025 年，全球體外診斷市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到 1,219 億美元，2020-2025 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.75%。

POCT 是體外診斷重要細(xì)分領(lǐng)域，現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)因具有檢測(cè)周期短、檢測(cè)便捷性特征，已經(jīng)突破臨床醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域，在人們?nèi)粘＝】当＝?、疾病預(yù)防方面也得到廣泛應(yīng)用。全球體外診斷市場(chǎng)的市場(chǎng)容量巨大且保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，有助于體外診斷行業(yè)及 POCT 市場(chǎng)的繼續(xù)發(fā)展，也有利于我國(guó) POCT 企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，增 強(qiáng)我國(guó) POCT 企業(yè)在國(guó)際領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

2、國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)發(fā)展概況及前景

國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)起步較晚，但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、診斷技術(shù)水平提高和分級(jí)診療制度推進(jìn)等有利因素影響，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)發(fā)展速度較快、政策支撐力度較大、需求不斷增加的行業(yè)之一。目前，體外診斷行業(yè)已在疾病預(yù)防、 診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮 著重要作用。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)從 2016 年的 450 億元人民幣增長(zhǎng)到 2020 年的 1,075 億元人民幣，到 2025 年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到 2,198 億元人民幣，2020-2025 年復(fù)合年增長(zhǎng)率為 15.38%。

我國(guó) POCT 市場(chǎng)起步較晚，但由于中國(guó)龐大的人口基數(shù)、老年化問題的加劇、 人均可支配收入的增長(zhǎng)、保險(xiǎn)覆蓋率及支出的不斷增加等因素，中國(guó) POCT 市場(chǎng)已展現(xiàn)出巨大的繼續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?

根據(jù)《中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告（2021 版）》， 2021 年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約 1,300 億人民幣，POCT 市場(chǎng)規(guī)模占體外診斷市場(chǎng)份額的 15%，增速為 15%，國(guó)產(chǎn)化率超過 50%。其中心臟標(biāo)志物、傳染病 POCT 產(chǎn)品正處于快速成長(zhǎng)期，需求增速較快，未來(lái)發(fā)展空間大。