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分子砌塊行業(yè)發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 昊帆生物    2023-07-10

（1）分子砌塊的價(jià)值

分子砌塊是指用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)從而研發(fā)的小分子化合物，一般分子量小于 300，具有結(jié)構(gòu)新穎、品種多樣等特點(diǎn)。作為新藥研發(fā)的上游，分子砌塊是新藥研發(fā)的創(chuàng)新源頭之一。

在新藥研發(fā)起始的藥物發(fā)現(xiàn)階段，新藥研發(fā)企業(yè)需要對(duì)成千乃至上萬(wàn)個(gè)化合物進(jìn)行篩選和評(píng)估，從而篩選出有研究?jī)r(jià)值的苗頭化合物、先導(dǎo)化合物，最終確定臨床候選物。用于篩選和評(píng)估的化合物是由多個(gè)分子砌塊通過(guò)化學(xué)合成的方法連接在一起形成。簡(jiǎn)單理解，藥物是由一個(gè)個(gè)分子組成，分子砌塊則是構(gòu)造藥物分子的磚瓦。

為了確定臨床候選物，醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)需要一次性采購(gòu)數(shù)百種乃至上千種藥物分子砌塊以豐富其化合物庫(kù)的多樣性，幫助研發(fā)人員合成藥效好、毒性低的理想化合物，此階段藥物分子砌塊用量少、品種需求多。隨著藥物研發(fā)階段向前推進(jìn)，相關(guān)藥物分子砌塊產(chǎn)品種類(lèi)會(huì)逐漸降低但消耗量會(huì)逐步提升。

（2）分子砌塊行業(yè)產(chǎn)生的背景與發(fā)展前景

隨著新藥研發(fā)成本的持續(xù)上升、研發(fā)難度的增大，制藥企業(yè)的研發(fā)方式也在不斷發(fā)生變化。20 世紀(jì) 90 年代以前，大型制藥企業(yè)主要通過(guò)內(nèi)部研發(fā)人員進(jìn)行自主研發(fā)，但研發(fā)成本高、研發(fā)效率低。

進(jìn)入 21 世紀(jì)以來(lái)，大多數(shù)制藥公司傾向于將不涉及核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的如化合物合成等相關(guān)研發(fā)業(yè)務(wù)外包給第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，這種趨勢(shì)催生了大量的早期藥物研發(fā)公司。早期藥物研發(fā)公司研發(fā)人員的主要工作是通過(guò)化學(xué)合成的方法將分子砌塊連接在一起得到新化合物，進(jìn)而用得到臨床候選物。

出于提升研發(fā)效率、降低研發(fā)成本和專(zhuān)業(yè)化分工等因素的考慮，藥物研發(fā)公司一般會(huì)通過(guò)外購(gòu)和外包研發(fā)的方式從市場(chǎng)上得到合適的藥物分子砌塊。這種趨勢(shì)以及新藥研發(fā)投入的不斷增加使得市場(chǎng)對(duì)結(jié)構(gòu)新穎、功能高效的藥物分子砌塊的需求持續(xù)增長(zhǎng)，并且質(zhì)量要求越來(lái)越高。作為藥物分子砌塊設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化公司，未來(lái)藥物分子砌塊業(yè)務(wù)前景十分廣闊。

（3）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分子

砌塊行業(yè)是一個(gè)全球競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，行業(yè)市場(chǎng)化程度較高。行業(yè)內(nèi)既有來(lái)自于北美、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的企業(yè)，又有來(lái)自于中國(guó)、韓國(guó)等新興國(guó)家的企業(yè)。北美、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的藥物分子砌塊企業(yè)的發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)、成熟程度較高；我國(guó)等新興國(guó)家的藥物分子砌塊企業(yè)的發(fā)展時(shí)間較短、發(fā)展程度較低。

但隨著我國(guó)創(chuàng)新能力的提高，我國(guó)藥物分子砌塊企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，能夠合成的藥物分子砌塊種類(lèi)越來(lái)越齊全，藥物分子砌塊合成技術(shù)與北美、歐洲企業(yè)相比的差距已越來(lái)越小。

全球分子砌塊供應(yīng)商大致分為產(chǎn)品類(lèi)型豐富的綜合型供應(yīng)商和專(zhuān)注特定分子砌塊的特色供應(yīng)商。前者致力于為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建一個(gè)品類(lèi)多樣、結(jié)構(gòu)新穎的藥物分子砌塊庫(kù)，如 Sigma-Aldrich、Combi-Blocks 和 Enamine 為全球分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)占有率 10%以上。

Fluorochem 和 Asta Tech Inc 等公司為第二梯隊(duì)企業(yè)，市場(chǎng)占有率 1%-10%；藥石科技擁有 8 萬(wàn)余個(gè)分子砌塊庫(kù)，成為國(guó)內(nèi)分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè)。昊帆生物屬于后者專(zhuān)注于特定分子砌塊的特色供應(yīng)商，基于優(yōu)勢(shì)結(jié)構(gòu)單元構(gòu)建小分子庫(kù)，為國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)或制藥公司構(gòu)建了帶有保護(hù)基的特色藥物分子砌塊庫(kù)，昊帆生物的分子砌塊業(yè)務(wù)進(jìn)入全球市場(chǎng)較晚，還處于快速拓展產(chǎn)品線(xiàn)的初級(jí)階段。