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醫(yī)藥化學(xué)品行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展情況
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-07-17

在老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，2020 年全球醫(yī)藥市場總量由于疫情的影響，下降為 12,988 億美元，隨著疫情的進(jìn)一步控制以及疫苗的接種率提升，預(yù)計(jì)到 2025 年全球醫(yī)藥市場總量將達(dá)到 16,814 億美元，年復(fù)合增長率為 5.3%。

隨著經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療需求的增長，中國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增 速快速增長，2020 年中國醫(yī)藥市場總量由于疫情的影響，下降為 1.4 萬億元， 隨著疫情的進(jìn)一步控制以及疫苗的接種率提升，預(yù)計(jì)未來 5 年內(nèi)，中國醫(yī)藥市場將會(huì)以 9.6%的年復(fù)合增長率于 2025 年達(dá)到 2.3 萬億元。

新藥研發(fā)是一個(gè)漫長、復(fù)雜及昂貴的過程，從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化需要至少10 年時(shí)間，過程中的資本性投資也巨大。新藥的生命周期主要包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究以及審批與上市四個(gè)階段。隨著新藥研發(fā)生命周期階段的推進(jìn)，產(chǎn)品的生產(chǎn)需求規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。

為控制成本并提高效率，制藥公司越來越多地將研發(fā)及生產(chǎn)等環(huán)節(jié)外包。經(jīng)過四十余年的發(fā)展，醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈形成了 CRO、CMO、CDMO 等多個(gè)細(xì)分子產(chǎn)業(yè)。CRO 公司和 CDMO/CMO 公司分別在研發(fā)條線、生產(chǎn)條線上貫穿藥品生命周期。

CDMO 企業(yè)可為藥企提供藥品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在研發(fā)、開發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。CDMO 企業(yè)將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合， 并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對(duì)接藥企的研發(fā)、采購、生 產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系，除產(chǎn)能輸出外增加了附加值較高的技術(shù)輸出，推動(dòng)資本密集型的 CMO 行業(yè)向技術(shù)與資本復(fù)合密集型的 CDMO 行業(yè)全面升級(jí)。

CDMO 行業(yè)憑借專業(yè)化、平臺(tái)化、高性價(jià)比的服務(wù)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)，海外CDMO經(jīng)過多年的發(fā)展，龍頭公司產(chǎn)品基本以GMP中間體、 原料藥、制劑為主。由于人力成本、環(huán)保壓力、產(chǎn)能分布配置等原因，全球 CDMO 產(chǎn)業(yè)持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移。

中國 CDMO 公司進(jìn)入高速發(fā)展期，產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò) 張，產(chǎn)品附加值持續(xù)提升，全球產(chǎn)業(yè)鏈地位逐漸上升。2016-2020 年，中國 CDMO市場從 105 億元迅速增長至 317 億元，年復(fù)合增長率達(dá) 32.0%，超過同期全球CDMO 行業(yè) 12%的增速水平。

2020 年，中國化學(xué)藥 CDMO 市場規(guī)模為 226 億元，占 CDMO 市場的比例超過 71%。預(yù)計(jì)到 2025 年，中國 CDMO 市場規(guī)模將達(dá)到人民幣 1,235 億元，2020-2025 年的年復(fù)合增長率為 31.3%。