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2023-2029年心臟電生理行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來投資發(fā)展預測綜合報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-10-08

一、心臟電生理行業(yè)發(fā)展趨勢

1、臨床需求大，市場前景廣闊

基于快速心律失?；颊呷藬?shù)持續(xù)增加以及人們對于微創(chuàng)介入治療的接受度提高等影響因素，國內(nèi)心臟電生理醫(yī)療器械市場保持快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，中國心臟電生理器械市場規(guī)模預計將由 2021 年的 65.80 億元增長至2025 年的 157.26 億元，2021 年至 2025 年期間復合年增長率為 23.34%；2032 年預計將進一步增長至 419.73 億元，2025 年到 2032 年的復合年增長率為15.06%，具備廣闊的市場空間。

2、技術(shù)創(chuàng)新與政策支持雙驅(qū)動，國產(chǎn)替代進程加速

技術(shù)創(chuàng)新方面，盡管目前國內(nèi)心臟電生理器械市場份額仍以外資產(chǎn)品為主導，但國內(nèi)廠商的產(chǎn)品競爭力近年來在快速提升，在多個卡脖子的電生理產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)替代，國產(chǎn)品牌的市場份額持續(xù)提升。在 PFA 電生理領(lǐng)域，多家國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品注冊申報進度較為領(lǐng)先，有望通過新興技術(shù)的商業(yè)化機會進一步加快電生理領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進程。

行業(yè)政策方面，近年來國家政府部門頒布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等多項鼓勵性政策，積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，支持鼓勵優(yōu)先采購性能良好、價格優(yōu)惠的國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械。

在國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)實力升級以及政策支持的雙重驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械國產(chǎn)替代進程持續(xù)加速，未來國產(chǎn)品牌在電生理領(lǐng)域的市場份額有望進一步擴大，具備較強產(chǎn)品競爭力的國內(nèi)電生理企業(yè)具備較好的發(fā)展機遇。

3、技術(shù)更新迭代，三維替代二維，脈沖電場消融成為下一個技術(shù)風口

心臟電生理技術(shù)發(fā)展數(shù)十年以來，相關(guān)技術(shù)不斷更迭發(fā)展。定位導航技術(shù)方面，三維標測系統(tǒng)的出現(xiàn)，解決了傳統(tǒng)二維 X 射線定位不直觀、安全性受限和輻射傷害大的特點，使得越來越多的快速心律失常患者能夠得到更加高效安全的微創(chuàng)手術(shù)治療。磁電定位三維標測技術(shù)的出現(xiàn)進一步彌補了電定位三維標測定位會受到人體組織差異等因素干擾的短板。目前，運用磁電定位三維標測技術(shù)的心臟電生理手術(shù)已成為市場主流，未來電生理手術(shù)中的三維手術(shù)比例預計也將進一步提高。

消融技術(shù)方面，脈沖電場消融基于不可逆電穿孔的技術(shù)原理以及具備組織選擇性、非熱能的特性，在有效消融目標組織的情況下，能夠避免對心肌細胞毗鄰組織的傷害，相比射頻消融、冷凍消融，能夠大幅降低并發(fā)癥風險，提高手術(shù)安全性，同時也縮短了手術(shù)時間并簡化了術(shù)者的學習周期，近年來隨著更多的臨床試驗證明了其上述優(yōu)勢，PFA 技術(shù)已成為心臟電生理領(lǐng)域的熱門技術(shù)風口，行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)紛紛進行相關(guān)產(chǎn)品布局。隨著 PFA 電生理產(chǎn)品的商業(yè)化進程逐步推進，脈沖電場消融手術(shù)在臨床中的滲透率預計將快速提升，成為電生理領(lǐng)域的主流術(shù)式之一。

4、三維標測系統(tǒng)與心臟電生理耗材封閉化發(fā)展趨勢

磁電定位三維標測系統(tǒng)基于其更精準的定位導航優(yōu)勢、更直觀的心臟三維模型顯示功能，已經(jīng)成為電生理手術(shù)中應(yīng)用最廣泛的定位導航設(shè)備。由于磁定位導管定位需要與三維標測系統(tǒng)的特定算法相匹配，因此磁定位導管需要與磁電定位三維標測系統(tǒng)配套，屬于封閉式系統(tǒng)。這一發(fā)展趨勢將對醫(yī)院的采購選擇產(chǎn)生重要影響，具體而言，對于擁有特定磁電定位三維標測系統(tǒng)的醫(yī)院，若其有磁定位導管使用需求，則只能采購同一廠家的配套磁定位導管產(chǎn)品。

因此，磁電定位三維標測系統(tǒng)的推廣將有助于帶動特定廠家的耗材類產(chǎn)品銷售，形成協(xié)同效應(yīng)。在此背景下，對于電生理行業(yè)的競爭企業(yè)而言，其是否具備磁電定位三維標測系統(tǒng)的自主研發(fā)能力，以及是否具備配套的各類磁定位導管耗材產(chǎn)品的研發(fā)能力，成為了決定各企業(yè)核心競爭力和整體市場份額的關(guān)鍵因素。

二、心臟電生理行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

1、心臟電生理設(shè)備研發(fā)壁壘較高

心臟電生理設(shè)備的研發(fā)綜合了電子工程、臨床醫(yī)學等多學科技術(shù)，對產(chǎn)品安全性的設(shè)計要求較高，整體研發(fā)難度大、壁壘高。具體而言，三維標測系統(tǒng)的研發(fā)難點在于定位導航、建模算法設(shè)計的準確度和抗干擾能力，以及如何將采集并輸出的心電信號數(shù)據(jù)準確映射在三維模型中，使得標測點位與模型顯示點位保持匹配；脈沖電場消融儀的研發(fā)難點主要在于實現(xiàn)對高壓脈沖電場的有效控制，保證手術(shù)的安全性，并提升了患者的就醫(yī)體驗；

射頻消融儀的研發(fā)難點在于保證能量輸出的可靠性，對消融功率和溫度的控制要求較高；多道生理記錄儀的研發(fā)對心電信號處理的靈敏度、精確度和抗干擾能力要求較高，模塊算法的設(shè)計難度高。因此，心臟電生理設(shè)備的研發(fā)對于企業(yè)綜合研發(fā)實力提出了較高要求，具備電生理設(shè)備長期研發(fā)經(jīng)驗的企業(yè)建立了一定的研發(fā)壁壘。

2、進口廠商先發(fā)優(yōu)勢壁壘

強生、雅培等電生理進口廠商在電生理領(lǐng)域的起步發(fā)展時間較早，擁有較為成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)和推廣培訓體系，旗下產(chǎn)品已覆蓋大部分主流醫(yī)療機構(gòu)，鑒于術(shù)者通常會優(yōu)先選擇慣用的心臟電生理醫(yī)療器械，對于更換設(shè)備和耗材較為謹慎，進口廠商在心臟電生理射頻消融類及冷凍消融類產(chǎn)品領(lǐng)域已建立了先發(fā)優(yōu)勢。因此，在與進口廠商的直接競爭中，國產(chǎn)企業(yè)不僅需要具備研發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的能力，還需要持續(xù)加強市場推廣、渠道建設(shè)力度，提升產(chǎn)品的市場認知度，讓更多的術(shù)者愿意使用國產(chǎn)品牌。

3、術(shù)者培養(yǎng)周期長

心臟電生理手術(shù)操作相對復雜，對術(shù)者的技術(shù)水平要求較高，需要較長的術(shù)者培養(yǎng)周期。國家衛(wèi)生健康委員會頒布的《心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019 年版）》明確要求擬獨立開展按照四級手術(shù)（房顫、房撲、房速）管理的心血管疾病介入診療技術(shù)的醫(yī)師，從事心血管疾病介入診療工作不少于 5 年，累計獨立完成心血管疾病介入診療操作不少于 200 例，其中完成按照三級手術(shù)（室上速）管理的心血管疾病介入診療操作不少于 50 例。同時，術(shù)者需要經(jīng)過符合要求的心血管疾病介入診療技術(shù)培訓基地的系統(tǒng)培訓并考核合格。因此，培養(yǎng)出能獨立開展快速心律失常導管消融治療的術(shù)者時間周期較長，所需投入成本較高。

目前，中國能夠開展心臟電生理手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)及術(shù)者數(shù)量仍有較大的增長空間。在脈沖電場消融手術(shù)成為心臟電生理發(fā)展趨勢的背景下，其憑借操作更簡單、手術(shù)更便捷高效的優(yōu)勢，有助于降低術(shù)者的學習成本，培養(yǎng)更多具備心臟電生理手術(shù)能力的術(shù)者團隊，造福更多的快速心律失常患者。

4、新產(chǎn)品市場推廣挑戰(zhàn)

在心臟電生理領(lǐng)域，射頻消融產(chǎn)品及冷凍消融產(chǎn)品在臨床中的應(yīng)用較為廣泛，并已得到較為充分的臨床驗證。脈沖電場消融作為全新的消融技術(shù)，暫未在國內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化，應(yīng)用范圍相對較小，其臨床安全性和有效性仍有待更大范圍的驗證。

此外，具備從事心臟電生理手術(shù)能力的術(shù)者可能傾向于使用現(xiàn)有的射頻消融、冷凍消融產(chǎn)品或市場上主流外資品牌的三維標測系統(tǒng)產(chǎn)品，其重新學習和適應(yīng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的意愿可能受到一定限制。因此，心臟電生理領(lǐng)域的各類新產(chǎn)品的商業(yè)化仍需要一定的市場培育期，新產(chǎn)品的初期市場推廣可能面臨一定挑戰(zhàn)。

5、行業(yè)政策挑戰(zhàn)

2022 年 10 月 14 日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》，宣布在 27 個省區(qū)開展心臟電生理類耗材的集采。心臟電生理行業(yè)集采在整合市場、推動心臟電生理手術(shù)滲透率提升的同時，也為心臟電生理市場未來發(fā)展帶來了一定挑戰(zhàn)。對于未中標企業(yè)而言，其基本失去了全國主要公立醫(yī)院的產(chǎn)品入院機會，市場份額將大幅萎縮；對于中標企業(yè)而言，其產(chǎn)品價格將大幅下降，從而對產(chǎn)品利潤空間造成一定負面影響。

此外，醫(yī)用耗材“兩票制”在福建等地區(qū)實施，受此影響，心臟電生理醫(yī)療器械企業(yè)在相應(yīng)省份需要承擔更多的市場推廣和營銷職能，對企業(yè)的銷售團隊建設(shè)水平、銷售渠道覆蓋能力提出了更高要求。

第一章 中國心臟電生理行業(yè)發(fā)展概述 

第一節(jié) 心臟電生理行業(yè)市場情況

一、心臟電生理概念 

二、心臟電生理行業(yè)發(fā)展歷程 

第二節(jié) 心臟電生理產(chǎn)業(yè)鏈分析 

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型介紹 

二、心臟電生理產(chǎn)業(yè)鏈模型分析 

第三節(jié) 中國心臟電生理行業(yè)經(jīng)濟指標分析 

第二章 中國心臟電生理行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境分析（PEST分析法） 

第一節(jié) 中國經(jīng)濟環(huán)境分析 

第二節(jié) 中國心臟電生理行業(yè)政策環(huán)境分析 

一、近年來國家以及政府頒布的相關(guān)政策法規(guī) 

二、相關(guān)政策法規(guī)對市場的影響程度 

三、心臟電生理市場國家宏觀發(fā)展規(guī)劃調(diào)控方向 

第三節(jié) 中國心臟電生理行業(yè)社會環(huán)境分析 

第三章 心臟電生理產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)趨勢研究 

第一節(jié) 質(zhì)量指標情況 

第二節(jié) 心臟電生理生產(chǎn)工藝專利技術(shù) 

第三節(jié) 國內(nèi)外技術(shù)對比分析 

第四節(jié) 國內(nèi)外最新技術(shù)進展及趨勢研究 

第五節(jié) 心臟電生理的應(yīng)用 

第四章 全球心臟電生理產(chǎn)品市場運行態(tài)勢分析 

第一節(jié) 國際心臟電生理產(chǎn)品市場現(xiàn)狀分析 

一、國際心臟電生理產(chǎn)品市場供需分析

二、國際心臟電生理產(chǎn)品價格走勢分析

三、國際心臟電生理產(chǎn)品市場運行特征分析 

第二節(jié) 國際心臟電生理產(chǎn)品主要國家及地區(qū)發(fā)展情況分析 

一、美國 

二、亞洲 

三、歐洲 

第三節(jié) 國際心臟電生理產(chǎn)品外商在華投資動態(tài) 

第五章 國內(nèi)心臟電生理產(chǎn)品市場運行結(jié)構(gòu)分析 

第一節(jié) 國內(nèi)心臟電生理產(chǎn)品市場規(guī)模分析 

一、總量規(guī)模 

二、增長速度 

第二節(jié) 國內(nèi)外心臟電生理產(chǎn)品市場供給平衡性分析 

第六章 中國心臟電生理行業(yè)市場現(xiàn)狀運營分析 

第一節(jié) 心臟電生理市場現(xiàn)狀分析及預測 

一、2018-2022年中國心臟電生理市場規(guī)模分析 

二、2023-2029年中國心臟電生理市場規(guī)模預測 

第二節(jié) 心臟電生理產(chǎn)品產(chǎn)能分析及預測 

一、2018-2022年中國心臟電生理產(chǎn)能分析 

二、2023-2029年中國心臟電生理產(chǎn)能預測 

第三節(jié) 心臟電生理產(chǎn)品產(chǎn)量分析及預測 

一、2018-2022年中國心臟電生理產(chǎn)量分析 

二、2023-2029年中國心臟電生理產(chǎn)量預測 

第四節(jié) 心臟電生理市場需求分析及預測 

一、2018-2022年中國心臟電生理市場需求分析 

二、2023-2029年中國心臟電生理市場需求預測 

第五節(jié) 心臟電生理價格趨勢分析 

一、2018-2022年中國心臟電生理市場價格分析 

二、2023-2029年中國心臟電生理市場價格預測 

第六節(jié)2018-2022年心臟電生理行業(yè)市場供給分析 

一、 心臟電生理生產(chǎn)規(guī)?，F(xiàn)狀 

二、 心臟電生理產(chǎn)能規(guī)模分布 

三、 心臟電生理市場價格走勢 

四、 心臟電生理重點廠商分布 

五、 心臟電生理產(chǎn)供狀況分析 

第七章2018-2022年國內(nèi)心臟電生理產(chǎn)品進出口貿(mào)易分析 

第一節(jié)2018-2022年國內(nèi)心臟電生理產(chǎn)品進口情況分析 

第二節(jié)2018-2022年國內(nèi)心臟電生理產(chǎn)品出口情況分析 

第三節(jié)2018-2022年國內(nèi)進出口相關(guān)政策及稅率研究 

第四節(jié) 代表性國家和地區(qū)進出口市場分析 

一、進口國家及地區(qū)分析 

二、出口國家及地區(qū)分析 

第五節(jié) 2023-2029年心臟電生理產(chǎn)品進出口預測分析 

第八章 2018-2022年中國心臟電生理市場競爭格局分析 

第一節(jié) 心臟電生理行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析 

一、現(xiàn)有企業(yè)的競爭力 

二、供應(yīng)商的議價能力 

三、下游客戶的議價能力 

四、替代品的威脅

五、行業(yè)潛在進入者威脅力

第二節(jié) 心臟電生理行業(yè)行業(yè)集中度分析 

一、市場集中度分析 

二、企業(yè)集中度分析 

三、區(qū)域集中度分析 

第三節(jié) 影響國際競爭力因素 

一、生產(chǎn)要素

二、需求條件

三、相關(guān)和支持性產(chǎn)業(yè)

四、企業(yè)的戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競爭對手

五、政府的作用 

第四節(jié) 心臟電生理競爭力優(yōu)勢分析 

一、整體產(chǎn)品競爭力評價

二、產(chǎn)品競爭力評價結(jié)果分析

第五節(jié) 2023-2029年國內(nèi)心臟電生理產(chǎn)品市場競爭態(tài)勢預測

一、來自國外高端產(chǎn)品的競爭

二、未來我國心臟電生理行業(yè)競爭更加激烈

第九章 心臟電生理行業(yè)經(jīng)濟運行狀況分析

第一節(jié) 行業(yè)盈利能力分析

一、2018-2022年行業(yè)銷售毛利率 

二、2018-2022年行業(yè)銷售利潤率

三、2018-2022年行業(yè)總資產(chǎn)利潤率 

四、2018-2022年行業(yè)凈資產(chǎn)利潤率 

五、2018-2022年行業(yè)產(chǎn)值利稅率 

六、2023-2029年行業(yè)盈利能力預測 

第二節(jié) 行業(yè)成長性分析 

一、2018-2022年行業(yè)銷售收入增長分析 

二、2018-2022年行業(yè)總資產(chǎn)增長分析

三、2018-2022年行業(yè)固定資產(chǎn)增長分析

四、2018-2022年行業(yè)凈資產(chǎn)增長分析

五、2018-2022年行業(yè)利潤增長分析

六、2023-2029年行業(yè)成長能力預測

第三節(jié) 行業(yè)償債能力分析

一、2018-2022年行業(yè)資產(chǎn)負債率分析

二、2018-2022年行業(yè)速動比率分析

三、2018-2022年行業(yè)流動比率分析 

四、2018-2022年行業(yè)利息保障倍數(shù)分析 

五、2023-2029年行業(yè)償債能力預測

第四節(jié) 行業(yè)營運能力分析

一、2018-2022年行業(yè)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率分析

二、2018-2022年行業(yè)凈資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率分析

三、2018-2022年行業(yè)存貨周轉(zhuǎn)率分析

四、2023-2029年心臟電生理市場行業(yè)營運能力預測

第十章2018-2022年心臟電生理地區(qū)銷售情況及競爭力深度研究 

第一節(jié) 中國心臟電生理各地區(qū)對比銷售分析

第二節(jié) “東北地區(qū)”銷售分析 

一、2018-2022年東北地區(qū)銷售規(guī)模 

二、2023-2029年東北地區(qū)銷售規(guī)模預測分析 

第三節(jié) “華北地區(qū)”銷售分析 

一、2018-2022年華北地區(qū)銷售規(guī)模 

二、2023-2029年華北地區(qū)銷售規(guī)模預測分析 

第四節(jié) “華東地區(qū)”銷售分析 

一、2018-2022年華東地區(qū)銷售規(guī)模 

二、2023-2029年華東地區(qū)銷售規(guī)模預測分析 

第五節(jié) “華南地區(qū)”銷售分析 

一、2018-2022年華南地區(qū)銷售規(guī)模 

二、2023-2029年華南地區(qū)銷售規(guī)模預測分析

第六節(jié) “西北地區(qū)”銷售分析

一、2018-2022年西北地區(qū)銷售規(guī)模

二、2023-2029年西北地區(qū)銷售規(guī)模預測分析 

第七節(jié) “華中地區(qū)”銷售分析

一、2018-2022年華中地區(qū)銷售規(guī)模

二、2023-2029年華中地區(qū)銷售規(guī)模預測分析

第八節(jié) “西南地區(qū)”銷售分析

一、2018-2022年西南地區(qū)銷售規(guī)模

二、2023-2029年西南地區(qū)銷售規(guī)模預測分析 162

第九節(jié) 主要省市集中度及競爭力模式分析 163

第十一章 2023-2029年心臟電生理行業(yè)前景展望 

第一節(jié) 2023-2029年行業(yè)供求形勢展望

一、上游原料供應(yīng)預測及市場情況

二、2023-2029年心臟電生理下游需求行業(yè)發(fā)展展望

三、2023-2029年心臟電生理行業(yè)產(chǎn)能預測

四、進出口形勢展望

第二節(jié) 心臟電生理市場前景分析

一、心臟電生理市場容量分析

二、心臟電生理行業(yè)利好利空政策 

第三節(jié) 心臟電生理未來發(fā)展預測分析 

一、中國心臟電生理發(fā)展方向分析 

二、2023-2029年中國心臟電生理行業(yè)發(fā)展規(guī)模 

三、2023-2029年中國心臟電生理行業(yè)發(fā)展趨勢預測

第四節(jié) 2023-2029年心臟電生理行業(yè)供需預測

一、2023-2029年心臟電生理行業(yè)供給預測

二、2023-2029年心臟電生理行業(yè)需求預測

第五節(jié) 影響企業(yè)生產(chǎn)與經(jīng)營的關(guān)鍵趨勢

一、市場整合成長趨勢

二、需求變化趨勢及新的商業(yè)機遇預測

三、企業(yè)區(qū)域市場拓展的趨勢

四、科研開發(fā)趨勢及替代技術(shù)進展

五、影響企業(yè)銷售與供給的關(guān)鍵趨勢

六、中國心臟電生理行業(yè)SWOT分析

第六節(jié) 行業(yè)市場格局與經(jīng)濟效益展望

一、市場格局展望

二、經(jīng)濟效益預測

第七節(jié) 總體行業(yè)“十四五”整體規(guī)劃及預測

一、2023-2029年心臟電生理行業(yè)國際展望

二、2023-2029年國內(nèi)心臟電生理行業(yè)發(fā)展展望

第十二章 2023-2029年心臟電生理行業(yè)投資機會與風險分析

第一節(jié) 投資環(huán)境的分析與對策

第二節(jié) 投資機遇分析

第三節(jié) 行業(yè)投資風險分析

一、政策風險 

二、經(jīng)營風險 

三、技術(shù)風險 

四、競爭風險

五、國際貿(mào)易風險 

第四節(jié) 思瀚對行業(yè)投資策略與建議 

一、產(chǎn)品定位策略 

二、產(chǎn)品開發(fā)策略 

三、渠道銷售策略 

四、品牌經(jīng)營策略 

五、服務(wù)策略

第十三章 2023-2029年心臟電生理行業(yè)盈利模式與營銷戰(zhàn)略分析

第一節(jié) 我國心臟電生理行業(yè)商業(yè)模式探討 

一、行業(yè)國內(nèi)營銷模式分析 

二、行業(yè)主要銷售渠道分析 

三、行業(yè)廣告與促銷方式分析 

第二節(jié) 市場的重點客戶戰(zhàn)略實施研究 

第三節(jié) 心臟電生理行業(yè)企業(yè)品牌營銷戰(zhàn)略分析 

第四節(jié) 我國心臟電生理行業(yè)發(fā)展與投資注意事項分析 

第五節(jié) 最優(yōu)投資路徑設(shè)計 

一、投資對象 

二、投資模式 

三、預期財務(wù)狀況分析