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由于以往我國(guó)對(duì)藥用輔料工業(yè)發(fā)展重視不足,導(dǎo)致專(zhuān)業(yè)廠商少、研發(fā)投入不足,藥用輔料品種少、規(guī)格單一。
我國(guó)制劑使用的藥用輔料約有 540 余種, 其中:2020 年版《中國(guó)藥典》中收載藥用輔料 335種,約占輔料品種總數(shù)的 62%。
而歐洲和美國(guó)的輔料品種使用數(shù)量分別為 3000 余種和 1500 余種,收錄的 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為 1500 種和 750 種,并且隨著藥品種類(lèi)增多及對(duì)輔料要求 的細(xì)化,藥用輔料品種仍在不斷開(kāi)發(fā),品類(lèi)上也有新劑型和新系統(tǒng)不斷衍生出來(lái),我國(guó)的藥用輔料距離國(guó)際先進(jìn)水平還有一定的差距。
當(dāng)前,我國(guó)在化學(xué)原料藥的生產(chǎn)上并不比歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家落后,但在制劑 生產(chǎn)上卻與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大,其中重要原因在于國(guó)產(chǎn)藥用輔料品種開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)上的落后,用于高端技術(shù)產(chǎn)品的藥用輔料基本壟斷在歐美企業(yè)手中。
我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在生產(chǎn)中對(duì)藥用輔料的要求和應(yīng)用重視程度遠(yuǎn)不如西方廠商,藥 用輔料僅被視為藥品生產(chǎn)的“配角”。
因此,我國(guó)醫(yī)藥制劑工業(yè)的崛起,必須從 源頭上改變目前藥用輔料專(zhuān)業(yè)性生產(chǎn)不足、品種創(chuàng)新少、規(guī)格單一的局面。
編制:邵明
責(zé)任編輯:陸民
來(lái)源:山河藥輔 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院