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創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園（一期）建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 一品紅    2023-04-10

1、項(xiàng)目概況

（1）項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

建設(shè)內(nèi)容：本項(xiàng)目結(jié)合公司現(xiàn)有產(chǎn)品及行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，基于公司現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)體系，建設(shè)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，購(gòu)置研發(fā)所用相關(guān)儀器設(shè)備，開(kāi)展公司主要制劑和原料藥中小試車間建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在兒童藥、慢性病藥領(lǐng)域的技 術(shù)積累，拓展原料藥研發(fā)中小試能力。

（2）項(xiàng)目投資概算及經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

本項(xiàng)目投資概算情況如下：

項(xiàng)目建設(shè)期為 33 個(gè)月，本項(xiàng)目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，項(xiàng)目效益將在未來(lái)體現(xiàn)在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益。項(xiàng)目建成后，將進(jìn)一步提高公司的 研究試驗(yàn)分析檢測(cè)能力、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)能力和試生產(chǎn)批量化驗(yàn)證能力，積累更多知識(shí)產(chǎn)權(quán)和科研成果，實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)。同時(shí)通過(guò)未來(lái)持續(xù)的研發(fā)投入，將為公 司培養(yǎng)一批技術(shù)骨干和行業(yè)專家，提升公司整體研發(fā)素質(zhì)。

（3）項(xiàng)目備案、環(huán)評(píng)情況

本項(xiàng)目的備案和環(huán)評(píng)工作正在有序開(kāi)展過(guò)程中。

2、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

（1）增強(qiáng)公司研發(fā)能力，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力

公司始終堅(jiān)持以品質(zhì)和創(chuàng)新為發(fā)展源動(dòng)力，不斷強(qiáng)化在兒童疾病、慢性病治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，始終專注于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，努力實(shí)現(xiàn)從仿 制藥到創(chuàng)新藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)；隨著公司研究領(lǐng)域深入，研發(fā)難度和技術(shù)要求不斷提高，項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)耗時(shí)增長(zhǎng)，現(xiàn)有的研發(fā)場(chǎng)地、設(shè)備條件已難以滿足公司研發(fā)的 需要。本次創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，將擴(kuò)充研發(fā)場(chǎng)地，升級(jí)研發(fā)設(shè)備，引入研發(fā)人才， 加快公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)速度，保障公司的持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，提高公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

（2）公司向研發(fā)型企業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型必經(jīng)之路

藥品研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括選題、工藝研究、質(zhì)量研究、藥理毒理研究、 臨床研究、小試和中試等階段，當(dāng)新藥研究的實(shí)驗(yàn)室工藝完成后，即藥品工藝路 線經(jīng)論證正確后，一般都需要經(jīng)過(guò)一個(gè)比小型試驗(yàn)規(guī)模放大 50-100 倍的中試放 大，以驗(yàn)證放大生產(chǎn)后原工藝的可行性，保證研發(fā)和生產(chǎn)時(shí)工藝的一致性，大幅 提升產(chǎn)業(yè)化成功率。

公司已有研發(fā)中心主要集中于實(shí)驗(yàn)室階段的研發(fā)工作，要實(shí) 現(xiàn)科技成果的迅速轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化，需要建立旨在進(jìn)行中間性試驗(yàn)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)基地， 通過(guò)必要的資金、裝備條件與技術(shù)支持，對(duì)科技成果進(jìn)行成熟化處理和工業(yè)化考 驗(yàn)。建立研發(fā)中小試車間，使公司擁有獨(dú)立進(jìn)行中試放大試驗(yàn)的能力，能加快公 司新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步提高公司的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

目前，公司將研發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)及項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化作為重要的發(fā)展戰(zhàn)略，本建 設(shè)項(xiàng)目中的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園中小試車間旨在加強(qiáng)公司自主創(chuàng)新能力，有效提升自身開(kāi) 發(fā)能力，在高端原料藥和特色原料藥方面逐步提升自主能力，為公司未來(lái)的發(fā)展 適時(shí)做好戰(zhàn)略布局，是公司向研發(fā)型企業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型的必經(jīng)之路。

3、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）政策可行性

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019 年本）》，將 “擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，滿足我國(guó)重大、 多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔料、兒童 藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、 手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技 術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用”列為鼓勵(lì)類項(xiàng)目；

2020 年 4 月，廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣東省衛(wèi) 生健康委員會(huì)、廣東省藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》，統(tǒng)籌廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展布局，提出“以廣州、 深圳市為核心，打造布局合理、錯(cuò)位發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、資源集聚的廣深港、廣珠澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)。

支持廣州市加快布局建設(shè)生命科學(xué)、高端醫(yī)療、健 康安全、海洋藥物等產(chǎn)業(yè)，引進(jìn)培育一批高水平生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)和服務(wù)機(jī)構(gòu)， 打造粵港澳大灣區(qū)生命科學(xué)合作區(qū)和生物醫(yī)藥研發(fā)中心。”

國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策均支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，本項(xiàng)目具有政策可行性。

（2）公司具備成熟研發(fā)體系支持

公司在藥品制造，尤其是兒童藥、慢性病藥領(lǐng)域，擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)制造技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品研發(fā)能力，建立起了以內(nèi)部研發(fā)力量為核心、聯(lián)合國(guó)內(nèi)一流制藥 科研機(jī)構(gòu)的科研和開(kāi)發(fā)體系。

近年來(lái)，公司與中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)、中山大學(xué)、山東大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高等院校及兒科與慢性病藥知名 學(xué)者建立長(zhǎng)效合作機(jī)制，并設(shè)立了國(guó)家級(jí)企業(yè)博士后科研工作站、廣東省企業(yè)技 術(shù)中心、廣東省兒科藥工程實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)平臺(tái)，及時(shí)跟蹤行業(yè)前沿研究成果，積 極開(kāi)展新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，有效提升公司在兒科用藥、慢性病藥的研發(fā)實(shí)力。綜上所 述，公司具備成熟的研發(fā)體系支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)及利用。

（3）公司擁有項(xiàng)目所需人才儲(chǔ)備

公司在多年的研發(fā)和項(xiàng)目實(shí)踐中，培養(yǎng)出一支業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，各產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)負(fù)責(zé)人在相關(guān)領(lǐng)域擁有深厚的學(xué)術(shù)造詣與豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司建立積極有效的研發(fā)人員激勵(lì)機(jī)制，在多個(gè)方面增加研發(fā)人員的薪酬待遇，降低核心研發(fā)人員流失；此外，積極引進(jìn)外部人才，擴(kuò)充研發(fā) 團(tuán)隊(duì)，不斷提升行業(yè)前沿技術(shù)研發(fā)能力。

本次創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園不但可以為引進(jìn)研發(fā)人才提供良好條件，也可以讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)具備更好的硬件條件，提升研發(fā)能力，增強(qiáng) 公司內(nèi)源性競(jìng)爭(zhēng)力。

此報(bào)告為公開(kāi)部分，需定制化編制政府立項(xiàng)、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報(bào)告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。